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Alpha-D 경추 추간판 보철물의 중기 추시

2022년 2월 21일 업데이트: Mehmet Kursat Karadag, Ataturk University

Alpha-D 경추 추간판 보철물의 중기 방사선학적 및 임상적 추시

이후 보철물의 사용이 보편화되었고 많은 연구가 수행되었습니다. 그러나 2005년 보철물이 있는 분절에서 보철물 관련 이방성 골화(HO)가 보고되어 이동성을 방해하고 유합을 일으켰습니다.

본 연구에서는 저자들이 경추 추간판 질환을 치료하기 위해 개발하고 사용한 Alpha-D 추간판 보철물의 수술적 사용에 따른 환자의 임상 결과, HO 발생률 및 보철물의 이동성을 조사하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, 칠면조
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

27년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 방사선 검사에서 경추 추간판 탈장 및 관련 신경근병증이 있는 33명의 환자를 포함시켰으며, 이들은 경추 추간판 절제술을 받고 단일 수준 전치 추간판 절제술로 경추 추간판 보철물(CDP; 관절 성형술)을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 자궁 경부 디스크 탈장
  • 자궁 경부 절제술을 받고 자궁 경부 디스크 보철물을 받았습니다.

제외 기준:

  • 자궁 경부 수술의 역사,
  • 후만 기형,
  • 류마티스 또는 기타 전신 질환,
  • 진행된 퇴행성 디스크 질환으로 인한 심한 골조직
  • 심한 척추 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Alpha-D 자궁 경부 디스크 보철물
Alpha-D 경추 추간판 보철물은 Koç 대학교 의과대학 척추 센터와 톨레도 대학교 생명공학과가 공동으로 개발했습니다. 단일 유닛으로 설계되어 외과 의사의 사용자 친화적인 관리가 가능하며 정상적인 경추 운동 분절의 움직임을 재현하도록 설계 및 제작되었습니다.
장치: 알파-D CDP
Alpha-D 경추 추간판 보철물은 Koç 대학교 의과대학 척추 센터와 톨레도 대학교 생명공학과가 공동으로 개발했습니다. 단일 유닛으로 설계되어 외과 의사의 사용자 친화적인 관리가 가능하며 정상적인 경추 운동 분절의 움직임을 재현하도록 설계 및 제작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이방성 골화
기간: 수술 후 18-78개월
McAfee-Mehren 분류
수술 후 18-78개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 4개월 및 12개월
(0-10, 0=통증 없음, 10=극심한 통증)
수술 후 4개월 및 12개월
목 장애 지수
기간: 수술 후 4개월 및 12개월
설문지는 개인위생, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업상태, 운전, 수면, 오락 등 일상생활의 통증 및 활동에 관한 10문항으로 구성되어 있다.
수술 후 4개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 수석 연구원: Mehmet K Karadag, Mehmet Kursat Karadag

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATANEUROSURGERY-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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