Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnioterminowa obserwacja protezy krążka szyjnego Alpha-D

21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mehmet Kursat Karadag, Ataturk University

Średnioterminowa radiologiczna i kliniczna obserwacja protezy krążka szyjnego Alpha-D

Później użycie protez stało się powszechne i przeprowadzono szereg badań. Jednak w 2005 roku zgłoszono heterotropowe kostnienie związane z protezą (HO) w segmentach z protezami, które zakłóciło ruchomość i spowodowało fuzję.

W niniejszym badaniu naszym celem było zbadanie wyników klinicznych, częstości występowania HO ​​i ruchomości protezy u pacjentów po operacyjnym zastosowaniu protezy dysku Alpha-D opracowanej i stosowanej przez autorów w leczeniu chorób krążka szyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

27 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączyliśmy 33 pacjentów z przepukliną dysku szyjnego i towarzyszącą radikulopatią po badaniu radiologicznym, którzy przeszli discektomię szyjną i otrzymali protezy dysku szyjnego (CDP; artroplastyka) z jednopoziomową przednią dyscektomią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przepuklina dysku szyjnego
  • przeszedł dyscektomię szyjną i otrzymał protezy krążka szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji szyjki macicy,
  • deformacja kifotyczna,
  • choroby reumatologiczne lub inne ogólnoustrojowe,
  • ciężkie osteofity spowodowane zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową dysku
  • ciężkie zwężenie kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Proteza dysku szyjnego Alpha-D
Proteza krążka międzykręgowego Alpha-D została opracowana wspólnie przez Centrum Kręgosłupa Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Koç i Wydział Bioinżynierii Uniwersytetu Toledo. Został zaprojektowany jako pojedyncza jednostka, aby zapewnić chirurgom przyjazną dla użytkownika obsługę, a także został zaprojektowany i wyprodukowany w celu odtworzenia ruchów normalnego segmentu ruchu szyjki macicy.
Urządzenie: CDP alfa-D
Proteza krążka międzykręgowego Alpha-D została opracowana wspólnie przez Centrum Kręgosłupa Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Koç i Wydział Bioinżynierii Uniwersytetu Toledo. Został zaprojektowany jako pojedyncza jednostka, aby zapewnić chirurgom przyjazną dla użytkownika obsługę, a także został zaprojektowany i wyprodukowany w celu odtworzenia ruchów normalnego segmentu ruchu szyjki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heterotropowe kostnienie
Ramy czasowe: Po operacji 18-78. miesięcy
Klasyfikacja McAfee-Mehren
Po operacji 18-78. miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy po operacji
(0-10, 0=brak bólu, 10=bardzo silny ból)
4 i 12 miesięcy po operacji
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy po operacji
Kwestionariusz zawiera 10 pozycji dotyczących bólu i czynności życia codziennego, w tym higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólów głowy, koncentracji, stanu pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji.
4 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet K Karadag, Mehmet Kursat Karadag

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATANEUROSURGERY-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj