Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střednědobé sledování protézy krční ploténky Alpha-D

21. února 2022 aktualizováno: Mehmet Kursat Karadag, Ataturk University

Střednědobé radiologické a klinické sledování alfa-D krční diskové protézy

Použití protéz se následně stalo převládajícím a byla provedena řada studií. V roce 2005 však byla hlášena heterotropní osifikace spojená s protézou (HO) v segmentech s protézami, která narušila pohyblivost a způsobila fúzi.

V této studii jsme se zaměřili na zkoumání klinických výsledků, výskytu HO a mobility protézy u pacientů po operativním použití protézy disku Alpha-D, jak byla vyvinuta a používána autory k léčbě onemocnění krční ploténky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadili jsme 33 pacientů s hernií krční ploténky a přidruženou radikulopatií po radiologickém vyšetření, kteří podstoupili cervikální discektomii a dostali protézy krční ploténky (CDP; artroplastika) s jednoúrovňovou přední discektomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cervikální kýla ploténky
  • podstoupil cervikální discektomii a dostal protézy krční ploténky

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace děložního čípku,
  • kyfotická deformace,
  • revmatologická nebo jiná systémová onemocnění,
  • závažné osteofyty způsobené pokročilým degenerativním onemocněním plotének
  • těžká stenóza páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alfa-D protéza krční ploténky
Alfa-D protéza krční ploténky byla vyvinuta společně Páteřním centrem Lékařské fakulty Univerzity Koç a Bioinženýrským oddělením Univerzity Toledo. Byl navržen jako jeden celek pro zajištění uživatelsky přívětivé administrace pro chirurgy a byl navržen a vyroben tak, aby reprodukoval pohyby normálního cervikálního segmentu pohybu.
Přístroj: Alpha-D CDP
Alfa-D protéza krční ploténky byla vyvinuta společně Spine Center Lékařské fakulty Univerzity Koç a Bioinženýrským oddělením Univerzity Toledo. Byl navržen jako jeden celek pro zajištění uživatelsky přívětivé administrace pro chirurgy a byl navržen a vyroben tak, aby reprodukoval pohyby normálního cervikálního segmentu pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heterotropní osifikace
Časové okno: Pooperační 18-78.měsíce
Klasifikace McAfee-Mehren
Pooperační 18-78.měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 a 12 měsíců po operaci
(0-10, 0 = žádná bolest, 10 = extrémní bolest)
4 a 12 měsíců po operaci
index postižení krku
Časové okno: 4 a 12 měsíců po operaci
Dotazník má 10 položek týkajících se bolesti a činností každodenního života, včetně osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, pracovního stavu, řízení, spánku a rekreace.
4 a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet K Karadag, Mehmet Kursat Karadag

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ATANEUROSURGERY-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit