Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemlang opfølgning af Alpha-D cervikal diskprotese

21. februar 2022 opdateret af: Mehmet Kursat Karadag, Ataturk University

Mellemlang radiologisk og klinisk opfølgning af Alpha-D cervikal diskprotese

Brug af proteser blev efterfølgende udbredt, og der blev udført en række undersøgelser. Imidlertid blev der i 2005 rapporteret om proteseassocieret heterotropisk ossifikation (HO) i segmenterne med proteser, hvilket forstyrrede mobiliteten og forårsagede fusion.

I nærværende undersøgelse havde vi til formål at undersøge de kliniske resultater, HO-hyppighed og protesemobilitet hos patienterne efter den operative brug af Alpha-D diskprotese som udviklet og brugt af forfatterne til behandling af cervikal disksygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

27 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede 33 patienter med cervikal diskusbrok og associeret radikulopati ved radiologisk undersøgelse, som gennemgik en cervikal discektomi og modtog cervikal diskusproteser (CDP; arthroplasty) med en anterior diskektomi på enkelt niveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervikal diskusbrok
  • gennemgik cervikal discektomi og fik cervikal diskusproteser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med livmoderhalskirurgi,
  • kyfotisk deformitet,
  • reumatologiske eller andre systemiske sygdomme,
  • svære osteofytter forårsaget af fremskreden degenerativ diskussygdom
  • svær spinal stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alpha-D cervikal diskusprotese
Alpha-D cervikal diskusprotese er udviklet i fællesskab af Spine Center ved Koç University Faculty of Medicine og Toledo University Bioengineering Department. Den blev designet som en enkelt enhed for at sikre brugervenlig administration for kirurger, og den blev designet og fremstillet til at gengive bevægelserne i det normale cervikale bevægelsessegment.
Enhed: Alpha-D CDP
Alpha-D cervikal diskusprotese er udviklet i fællesskab af Spine Center ved Koç University Faculty of Medicine og Toledo University Bioengineering Department. Den blev designet som en enkelt enhed for at sikre brugervenlig administration for kirurger, og den blev designet og fremstillet til at gengive bevægelserne i det normale cervikale bevægelsessegment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heterotropisk ossifikation
Tidsramme: Postoperativ 18-78.mdr
McAfee-Mehren klassifikation
Postoperativ 18-78.mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 4 og 12 måneder efter operationen
(0-10, 0=ingen smerte, 10=ekstrem smerte)
4 og 12 måneder efter operationen
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: 4 og 12 måneder efter operationen
Spørgeskemaet har 10 punkter, der omhandler smerter og dagligdags aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation.
4 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet K Karadag, Mehmet Kursat Karadag

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATANEUROSURGERY-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal diskus sygdom

Kliniske forsøg med Alpha-D CDP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner