Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Middels lang oppfølging av Alpha-D cervical diskprotese

21. februar 2022 oppdatert av: Mehmet Kursat Karadag, Ataturk University

Middels radiologisk og klinisk oppfølging av Alpha-D cervical diskprotese

Protesebruk ble senere utbredt og en rekke studier ble utført. Imidlertid ble det rapportert om proteseassosiert heterotropisk ossifikasjon (HO) i segmentene med proteser i 2005, noe som forstyrret mobiliteten og forårsaket fusjon.

I denne studien tok vi sikte på å undersøke de kliniske resultatene, HO-forekomsten og protesemobiliteten hos pasientene etter operativ bruk av Alpha-D-plateprotese som utviklet og brukt av forfatterne for å behandle cervical disk-sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

27 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte 33 pasienter med cervikal skivebrokk og assosiert radikulopati ved radiologisk undersøkelse, som gjennomgikk en cervical discektomi og fikk cervical disc-proteser (CDP; arthroplasty) med en enkelt-nivå fremre diskektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cervical skivebrokk
  • gjennomgikk cervikal diskektomi og fikk cervikal skiveproteser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med livmorhalskirurgi,
  • kyfotisk deformitet,
  • revmatologiske eller andre systemiske sykdommer,
  • alvorlige osteofytter forårsaket av avansert degenerativ skivesykdom
  • alvorlig spinal stenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alpha-D cervikal skiveprotese
Alpha-D cervical disc-protese ble utviklet i fellesskap av Spine Center ved Koç University Faculty of Medicine og Toledo University Bioengineering Department. Den ble designet som en enkelt enhet for å sikre brukervennlig administrasjon for kirurger, og den ble designet og produsert for å reprodusere bevegelsene til det normale bevegelsessegmentet i livmorhalsen.
Enhet: Alpha-D CDP
Alpha-D cervical disc-protese ble utviklet i fellesskap av Spine Center ved Koç University Faculty of Medicine og Toledo University Bioengineering Department. Den ble designet som en enkelt enhet for å sikre brukervennlig administrasjon for kirurger, og den ble designet og produsert for å reprodusere bevegelsene til det normale bevegelsessegmentet i livmorhalsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heterotropisk ossifikasjon
Tidsramme: Postoperativ 18-78.mnd
McAfee-Mehren klassifisering
Postoperativ 18-78.mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 4 og 12 måneder etter operasjonen
(0-10, 0=ingen smerte, 10=ekstrem smerte)
4 og 12 måneder etter operasjonen
nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: 4 og 12 måneder etter operasjonen
Spørreskjemaet har 10 punkter som omhandler smerter og dagliglivets aktiviteter, inkludert personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon.
4 og 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet K Karadag, Mehmet Kursat Karadag

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ATANEUROSURGERY-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere