Alfa-D kohdunkaulan levyproteesin keskipitkän aikavälin seuranta
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mehmet Kursat Karadag, Ataturk University
Keskipitkän aikavälin radiologinen ja kliininen seuranta alfa-D kohdunkaulan levyproteesin
Proteesien käyttö yleistyi myöhemmin, ja useita tutkimuksia tehtiin. Vuonna 2005 raportoitiin kuitenkin proteeseihin liittyvää heterotrooppista luutumista (HO), joka häiritsi liikkuvuutta ja aiheutti fuusiota.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan potilaiden kliinisiä tuloksia, HO:n ilmaantuvuutta ja proteesin liikkuvuutta alfa-D-levyproteesin leikkauksen jälkeen, sellaisena kuin kirjoittajat ovat kehittäneet ja käyttäneet kohdunkaulan levysairauksien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan 33 potilasta, joilla oli kohdunkaulan levytyrä ja siihen liittyvä radikulopatia radiologisessa tutkimuksessa, joille tehtiin kohdunkaulan diskektomia ja jotka saivat kohdunkaulan levyproteesit (CDP; artroplastia) yksitasoisella anteriorisella diskektomialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan levytyrä
- hänelle tehtiin kohdunkaulan diskektomia ja kohdunkaulan levyproteesit
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan leikkauksen historia,
- kyfoottinen epämuodostuma,
- reumatologiset tai muut systeemiset sairaudet,
- pitkälle edenneen rappeuttavan levysairauden aiheuttamat vakavat osteofyytit
- vaikea selkärangan ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alfa-D kohdunkaulan levyproteesi
Kohdunkaulan alfa-D-proteesin kehittivät yhdessä Koçin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Spine Center ja Toledon yliopiston biotekniikan osasto.
Se suunniteltiin yhdeksi yksiköksi varmistamaan kirurgien käyttäjäystävällinen hoito, ja se on suunniteltu ja valmistettu toistamaan normaalin kohdunkaulan liikesegmentin liikkeet.
|
Kohdunkaulan alfa-D-proteesin kehittivät yhdessä Koçin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Spine Center ja Toledon yliopiston biotekniikan osasto.
Se suunniteltiin yhdeksi yksiköksi varmistamaan kirurgien käyttäjäystävällinen hoito, ja se on suunniteltu ja valmistettu toistamaan normaalin kohdunkaulan liikesegmentin liikkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heterotrooppinen luutuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 18-78 kuukautta
|
McAfee-Mehren luokitus
|
Leikkauksen jälkeen 18-78 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
(0-10, 0 = ei kipua, 10 = voimakas kipu)
|
4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
niskan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselyssä on 10 kohtaa, jotka koskevat kipua ja päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työtila, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
|
4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet K Karadag, Mehmet Kursat Karadag
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leven D, Meaike J, Radcliff K, Qureshi S. Cervical disc replacement surgery: indications, technique, and technical pearls. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Jun;10(2):160-169. doi: 10.1007/s12178-017-9398-3.
- Park JH, Rhim SC, Roh SW. Mid-term follow-up of clinical and radiologic outcomes in cervical total disk replacement (Mobi-C): incidence of heterotopic ossification and risk factors. J Spinal Disord Tech. 2013 May;26(3):141-5. doi: 10.1097/BSD.0b013e31823ba071.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATANEUROSURGERY-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .