Acompanhamento a médio prazo da prótese de disco cervical Alpha-D
21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mehmet Kursat Karadag, Ataturk University
Acompanhamento clínico e radiológico a médio prazo da prótese de disco cervical Alpha-D
Posteriormente, o uso de próteses tornou-se prevalente e vários estudos foram realizados. No entanto, a ossificação heterotrópica (HO) associada à prótese nos segmentos com próteses foi relatada em 2005, o que interrompeu a mobilidade e causou fusão.
No presente estudo, objetivamos investigar os resultados clínicos, a incidência de OH e a mobilidade da prótese nos pacientes após o uso cirúrgico da prótese de disco Alpha-D desenvolvida e usada pelos autores para tratar doenças do disco cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
27 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos 33 pacientes com hérnia de disco cervical e radiculopatia associada ao exame radiológico, que foram submetidos a discectomia cervical e receberam próteses de disco cervical (CDP; artroplastia) com discectomia anterior em nível único.
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia de disco cervical
- foi submetido a discectomia cervical e recebeu próteses de disco cervical
Critério de exclusão:
- história de cirurgia cervical,
- deformidade cifótica,
- doenças reumatológicas ou outras doenças sistêmicas,
- osteófitos graves causados por doença degenerativa avançada do disco
- estenose espinhal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Prótese de disco cervical Alpha-D
A prótese de disco cervical Alpha-D foi desenvolvida em conjunto pelo Centro de Coluna da Faculdade de Medicina da Universidade de Koç e pelo Departamento de Bioengenharia da Universidade de Toledo.
Ele foi projetado como uma unidade única para garantir uma administração fácil de usar para os cirurgiões e foi projetado e fabricado para reproduzir os movimentos do segmento de movimento cervical normal.
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A prótese de disco cervical Alpha-D foi desenvolvida em conjunto pelo Centro de Coluna da Faculdade de Medicina da Universidade de Koç e pelo Departamento de Bioengenharia da Universidade de Toledo.
Ele foi projetado como uma unidade única para garantir uma administração fácil de usar para os cirurgiões e foi projetado e fabricado para reproduzir os movimentos do segmento de movimento cervical normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ossificação heterotrópica
Prazo: Pós-operatório 18-78.meses
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Classificação McAfee-Mehren
|
Pós-operatório 18-78.meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 4 e 12 meses após a cirurgia
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(0-10, 0=sem dor, 10=dor extrema)
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4 e 12 meses após a cirurgia
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índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 4 e 12 meses após a cirurgia
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O questionário tem 10 itens relativos à dor e às atividades da vida diária, incluindo cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, estado de trabalho, direção, sono e recreação.
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4 e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet K Karadag, Mehmet Kursat Karadag
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leven D, Meaike J, Radcliff K, Qureshi S. Cervical disc replacement surgery: indications, technique, and technical pearls. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Jun;10(2):160-169. doi: 10.1007/s12178-017-9398-3.
- Park JH, Rhim SC, Roh SW. Mid-term follow-up of clinical and radiologic outcomes in cervical total disk replacement (Mobi-C): incidence of heterotopic ossification and risk factors. J Spinal Disord Tech. 2013 May;26(3):141-5. doi: 10.1097/BSD.0b013e31823ba071.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ATANEUROSURGERY-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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