- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264311
만성 요통이 있는 여성의 필라테스
2022년 2월 21일 업데이트: Marco Romagnoli, University of Valencia
필라테스 운동 프로그램이 만성질환 여성의 굴곡이완률에 미치는 영향
본 연구의 목적은 만성 요통이 있는 여성을 대상으로 일어서서 최대 몸통 굴곡/신전 시 척추기립근의 굴곡-이완비(FRR)에 대한 필라테스 운동 프로그램(PEP)의 효과를 평가하는 것입니다. (LBP).
두 번째 목표는 TFRoM(full trunk flexion ROM), 통증 강도 및 기능적 능력에 대한 PEP의 효과를 조사하고 FRR과의 관계를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 만성 요통이 있는 여성을 대상으로 기립근의 최대 굴곡/신전 시 필라테스 운동 프로그램(PEP)이 척추기립근의 굴곡이완비(FRR)에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
2차 목표는 전체 체간 굴곡 ROM(TFRoM), 통증 강도 및 기능적 능력에 대한 PEP의 효과를 조사하고 FRR과의 관계를 분석하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 만성 저혈압 여성 30명을 PEP(EG, n=15) 또는 대조군(CG=15)으로 무작위 배정하였다.
EG는 8주 PEP를 따랐지만 대조군에 대한 특정 개입은 수행되지 않았습니다.
이 기간 전후에 모든 변수가 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 적어도 6개월 동안의 요추 또는 요천골 통증(신경근 통증이 있거나 없는);
- ODI(Oswestry Disability Index)에서 6/50 이상의 점수
- 지난 3개월 동안 허리 치료가 없었습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 골반 수술 전,
- 척추 또는 하지
- 척추 측만증;
- 전신 또는 퇴행성 질환
- 허리 통증과 관련되지 않은 신경계 질환 또는 적자의 병력
- 임신 또는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EG: 운동 그룹
필라테스 운동 프로그램 (1시간 x 주 2회 x 2개월)
|
필라테스 운동 프로그램(PEP)(1시간 x 주당 2회 x 2개월)은 1명의 필라테스 전문가(평균 필라테스 경력 6.5년)가 제공했습니다.
필라테스 강사가 수행한 PEP는 이전 연구[31]에 발표되었습니다.
이 운동은 코어 안정성, 자세, 호흡, 유연성, 근력 및 근육 조절에 중점을 두었으며 골반-요추 부위를 안정화하기 위한 체간 근육의 사용에 대한 적극적인 인식이 주된 접근 방식이었습니다.
수행된 운동은 다음과 같습니다. 100, 롤업, 다리를 구부린 단일 다리 원, 척추 스트레칭, 공처럼 구르기 및 단일 다리 스트레칭.
각 운동은 다음과 같이 수행되었습니다: 30초씩 4회 반복하고 반복 사이에 2분의 회복 시간을 가집니다.
60분 세션을 완료하기 위해 언급된 PEP에 "슈퍼맨"과 이중 다리 다리의 두 가지 운동이 추가되었습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: CG: 대조군
평소 생활 방식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FRR은 굴곡 중 최대 EMG 진폭을 완전 굴곡 시 최소 EMG 진폭으로 나누어 계산했습니다. 수행된 3회 시도의 평균은 각 피험자에 대한 각 근육의 FRR을 결정하는 데 사용되었습니다.
기간: 2 개월
|
낮은 FRR은 더 큰 근육 이완 상태를 나타냅니다.
양쪽(오른쪽 및 왼쪽) ES 근육 사이의 근육 활동의 비대칭은 세 가지 굴곡-신장 작업에서 RMS의 평균 차이로 계산되었습니다.
FRR의 비대칭은 오른쪽 및 왼쪽 ES 근육의 FRR 간의 절대 차이로 계산되었습니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 TFRoM은 세 가지 굴곡-신장 작업의 평균 TFRoM으로 계산되었습니다.
기간: 2 개월
|
전체 체간 굴곡 ROM(TFRoM)을 얻기 위해 관성 EMG 센서(T3 척추에 키네시오 테이프로 부착)의 각도 위치를 굴곡 운동의 시작부터 끝까지 측정했습니다.
|
2 개월
|
|
LBOS(Low Back Outcome Score) 설문지의 스페인 인구에 맞게 조정된 버전을 자가 보고 기능 능력을 측정하는 데 사용했습니다.
기간: 2 개월
|
LBOS는 개입 전(T0)과 개입 후(T8)에 측정되었습니다.
|
2 개월
|
|
통증 강도를 평가하기 위해 10cm VAS(Visual Analog Scale)를 사용했습니다.
기간: 2 개월
|
VAS는 개입 전(T0)과 개입 후(T8)에 측정되었습니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .