- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05264311
Pilates hos kvinder med kroniske lændesmerter
21. februar 2022 opdateret af: Marco Romagnoli, University of Valencia
Effekt af et Pilates træningsprogram på fleksion-afslapningsfrekvensen hos kvinder med kroniske sygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et Pilates træningsprogram (PEP) på flexo-relaxation ratio (FRR) af erector spinae (ES) muskel under stående maksimal trunk flexion/extension hos kvinder med kroniske lændesmerter (LBP).
Et sekundært mål er at undersøge effekten af PEP på fuld trunk flexion ROM (TFRoM), smerteintensitet og funktionel kapacitet og analysere deres forhold til FRR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere effekten af et Pilates træningsprogram (PEP) på flexo-relaxation ratio (FRR) af erector spinae (ES) muskel under stående maksimal trunk flexion/extension hos kvinder med kroniske lændesmerter (LBP).
Et sekundært mål var at undersøge effekten af PEP på fuld trunk fleksion ROM (TFRoM), smerteintensitet og funktionel kapacitet og analysere deres forhold til FRR.
Materiale og metoder: Tredive kvinder med kronisk LPB blev tilfældigt tildelt enten PEP (EG, n=15) eller kontrolgruppen (CG=15).
EG fulgte en 8-ugers PEP, mens der ikke blev foretaget nogen specifik intervention på kontrollerne.
Før og efter denne periode blev alle variabler registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lumbal eller lumbosakral smerte (med eller uden radikulær smerte) i mindst seks måneder;
- en score højere end 6/50 på Oswestry Disability Index (ODI)
- manglende rygbehandling i de sidste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- body mass index > 30 kg/m2
- forudgående operation af bækkenet,
- rygsøjlen eller underekstremiteten
- skoliose;
- systemisk eller degenerativ sygdom
- historie med neurologiske sygdomme eller underskud, der ikke er relateret til rygsmerter
- graviditet eller hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: F.eks.: Træningsgruppe
Pilates træningsprogram (1 time x 2 sessioner om ugen x 2 måneder)
|
Pilates træningsprogrammet (PEP) (1 time x 2 sessioner om ugen x 2 måneder) blev leveret af en pilatesprofessionel (med et gennemsnit på 6,5 års erfaring i Pilates).
PEP udført af Pilates instruktør er blevet offentliggjort i en tidligere undersøgelse [31].
Øvelserne fokuserede på kernestabilitet, kropsholdning, vejrtrækning, fleksibilitet, styrke og muskelkontrol, og var den aktive bevidsthed om brugen af trunkmuskler til at stabilisere bækken-lænderegionen hovedtilgangen.
De udførte øvelser var: de hundrede, de sammenrullede, enkeltbenscirkler med bøjet ben, rygstrækning, rulning som en bold og enkeltbensstrækning.
Hver øvelse blev udført som følger: 4 gentagelser á 30 sekunder med 2 minutters restitution mellem gentagelserne.
For at gennemføre den 60 minutters session blev to øvelser: "supermanden" og dobbeltbensbroen tilføjet til den nævnte PEP.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: CG: Kontrolgruppe
Sædvanlig livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FRR blev beregnet ved at dividere den maksimale EMG-amplitude under fleksion med den minimale EMG-amplitude ved fuld fleksion. Middelværdien af de 3 udførte forsøg blev brugt til at bestemme FRR for hver muskel for hvert individ.
Tidsramme: 2 måneder
|
En lavere FRR indikerede en større tilstand af muskelafslapning.
Asymmetri i muskelaktivitet mellem både (højre og venstre) ES-muskler blev beregnet som deres gennemsnitlige forskel i RMS i de tre fleksion-ekstensionsopgaver.
Asymmetri i FRR blev beregnet som den absolutte forskel mellem FRR af højre og venstre ES muskler.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fuld TFRoM blev beregnet som den gennemsnitlige TFRoM fra de tre fleksion-ekstension opgaver.
Tidsramme: 2 måneder
|
For at opnå den fulde trunk fleksion ROM (TFRoM) blev vinkelpositionen af den inertielle EMG sensor (fastgjort med et kinesio-tape ved T3 hvirvler) målt fra starten til slutningen af fleksionsbevægelsen.
|
2 måneder
|
Den version, der var tilpasset den spanske befolkning af Low Back Outcome Score (LBOS) spørgeskemaet, blev brugt til at måle selvrapporteret funktionel kapacitet.
Tidsramme: 2 måneder
|
LBOS blev målt ved præ-intervention (T0) og post-intervention (T8).
|
2 måneder
|
En 10 cm Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere smerteintensiteten
Tidsramme: 2 måneder
|
VAS blev målt ved præ-intervention (T0) og post-intervention (T8).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UV-INV_ETICA-1292671
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerter, lav
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Pilates træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig