- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05264311
Pilates bei Frauen mit chronischen Rückenschmerzen
21. Februar 2022 aktualisiert von: Marco Romagnoli, University of Valencia
Wirkung eines Pilates-Übungsprogramms auf die Flexion-Relaxation-Rate bei Frauen mit chronischer Erkrankung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung eines Pilates-Übungsprogramms (PEP) auf das Flexo-Relaxation-Verhältnis (FRR) des Musculus erector spinae (ES) während der maximalen Rumpfflexion/-extension im Stehen bei Frauen mit chronischen Kreuzschmerzen zu bewerten (LBP).
Ein sekundäres Ziel ist es, die Wirkung von PEP auf Full Trunk Flexion ROM (TFRoM), Schmerzintensität und funktionelle Kapazität zu untersuchen und ihre Beziehung zur FRR zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bewertung der Wirkung eines Pilates-Übungsprogramms (PEP) auf das Flexo-Relaxation-Verhältnis (FRR) des Musculus erector spinae (ES) während der maximalen Rumpfflexion/-extension im Stehen bei Frauen mit chronischen Kreuzschmerzen (LBP).
Ein sekundäres Ziel war es, die Wirkung von PEP auf Full Trunk Flexion ROM (TFRoM), Schmerzintensität und funktionelle Kapazität zu untersuchen und ihre Beziehung zur FRR zu analysieren.
Material und Methoden: Dreißig Frauen mit chronischem LPB wurden randomisiert entweder der PEP- (EG, n=15) oder der Kontrollgruppe (CG=15) zugeteilt.
EG folgte einer 8-wöchigen PEP, während bei den Kontrollen keine spezifische Intervention durchgeführt wurde.
Vor und nach diesem Zeitraum wurden alle Variablen aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lumbale oder lumbosakrale Schmerzen (mit oder ohne radikuläre Schmerzen) für mindestens sechs Monate;
- eine Punktzahl von mehr als 6/50 im Oswestry Disability Index (ODI)
- Fehlen jeglicher Rückenbehandlung in den letzten drei Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
- vorherige Operation des Beckens,
- Wirbelsäule oder untere Extremität
- Skoliose;
- systemische oder degenerative Erkrankungen
- Geschichte von neurologischen Erkrankungen oder Defiziten, die nicht mit Rückenschmerzen zusammenhängen
- Schwangerschaft oder Bluthochdruck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EG: Übungsgruppe
Pilates-Übungsprogramm (1 h x 2 Sitzungen pro Woche x 2 Monate)
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Das Pilates-Übungsprogramm (PEP) (1 h x 2 Sitzungen pro Woche x 2 Monate) wurde von einem Pilates-Profi (mit durchschnittlich 6,5 Jahren Erfahrung in Pilates) durchgeführt.
Die vom Pilates-Instruktor durchgeführte PEP wurde in einer früheren Studie veröffentlicht [31].
Die Übungen konzentrierten sich auf Kernstabilität, Körperhaltung, Atmung, Flexibilität, Kraft und Muskelkontrolle, wobei das aktive Bewusstsein für die Verwendung der Rumpfmuskulatur zur Stabilisierung der Becken-Lenden-Region der Hauptansatz war.
Die durchgeführten Übungen waren: der Hunderter, der Aufgerollte, Einbeinkreisen mit gebeugtem Bein, Wirbelsäulendehnung, Rollen wie ein Ball und Einbeindehnung.
Jede Übung wurde wie folgt durchgeführt: 4 Wiederholungen von 30 Sekunden mit 2 Minuten Erholung zwischen den Wiederholungen.
Um die 60-Minuten-Session abzurunden, wurden dem erwähnten PEP zwei Übungen hinzugefügt: der „Supermann“ und die Doppelbeinbrücke.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: CG: Kontrollgruppe
Üblicher Lebensstil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die FRR wurde berechnet, indem die maximale EMG-Amplitude während der Beugung durch die minimale EMG-Amplitude bei voller Beugung dividiert wurde. Der Mittelwert der 3 durchgeführten Versuche wurde verwendet, um die FRR für jeden Muskel für jede Person zu bestimmen.
Zeitfenster: 2 Monate
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Eine niedrigere FRR zeigte einen größeren Zustand der Muskelentspannung an.
Die Asymmetrie der Muskelaktivität zwischen beiden (rechten und linken) ES-Muskeln wurde als ihre mittlere Differenz im RMS bei den drei Flexions-Extensions-Aufgaben berechnet.
Die Asymmetrie der FRR wurde als absolute Differenz zwischen der FRR des rechten und des linken ES-Muskels berechnet.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die volle TFRoM wurde als durchschnittliche TFRoM aus den drei Flexion-Extension-Aufgaben berechnet.
Zeitfenster: 2 Monate
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Um das vollständige Rumpfflexions-ROM (TFRoM) zu erhalten, wurde die Winkelposition des Trägheits-EMG-Sensors (mit einem Kinesio-Tape an T3-Wirbeln befestigt) vom Beginn bis zum Ende der Flexionsbewegung gemessen.
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2 Monate
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Die an die spanische Bevölkerung angepasste Version des Low Back Outcome Score (LBOS)-Fragebogens wurde verwendet, um die selbstberichtete Funktionsfähigkeit zu messen.
Zeitfenster: 2 Monate
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LBOS wurde vor der Intervention (T0) und nach der Intervention (T8) gemessen.
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2 Monate
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Eine 10-cm-Visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten
Zeitfenster: 2 Monate
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VAS wurde vor der Intervention (T0) und nach der Intervention (T8) gemessen.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UV-INV_ETICA-1292671
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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