Pilates u žen s chronickými bolestmi zad
21. února 2022 aktualizováno: Marco Romagnoli, University of Valencia
Vliv cvičebního programu Pilates na míru flexe-relaxace u žen s chronickou
Účelem této studie je zhodnotit účinek cvičebního programu Pilates (PEP) na flexorelaxační poměr (FRR) m. erector spinae (ES) během stoje maximální flexe/extenze trupu u žen s chronickou bolestí dolní části zad (LBP).
Sekundárním cílem je prozkoumat vliv PEP na ROM plné flexe trupu (TFRoM), intenzitu bolesti a funkční kapacitu a analyzovat jejich vztah k FRR.
Přehled studie
Detailní popis
Účel: Zhodnotit účinek cvičebního programu Pilates (PEP) na flexorelaxační poměr (FRR) m. erector spinae (ES) při maximální flexi/extenzi trupu ve stoji u žen s chronickou bolestí dolní části zad (LBP).
Sekundárním cílem bylo prozkoumat vliv PEP na ROM plné flexe trupu (TFRoM), intenzitu bolesti a funkční kapacitu a analyzovat jejich vztah k FRR.
Materiál a metody: Třicet žen s chronickou LPB bylo náhodně rozděleno do PEP (EG, n=15) nebo kontrolní skupiny (CG=15).
EG následovala 8týdenní PEP, zatímco u kontrol nebyla provedena žádná specifická intervence.
Před a po tomto období byly zaznamenány všechny proměnné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bederní nebo lumbosakrální bolest (s nebo bez radikulární bolesti) po dobu nejméně šesti měsíců;
- skóre vyšší než 6/50 na Oswestry Disability Index (ODI)
- absence jakékoli léčby zad za poslední tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
- předchozí operace pánve,
- páteře nebo dolní končetiny
- skolióza;
- systémové nebo degenerativní onemocnění
- anamnéza neurologických onemocnění nebo deficitů nesouvisejících s bolestí zad
- těhotenství nebo hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EG: Cvičební skupina
Cvičební program Pilates (1 h x 2 lekce týdně x 2 měsíce)
|
Cvičební program Pilates (PEP) (1 h x 2 lekce týdně x 2 měsíce) byl proveden jedním profesionálem Pilates (s průměrnou praxí 6,5 roku v Pilates).
PEP prováděná instruktorem Pilates byla publikována v předchozí studii [31].
Cvičení se zaměřovalo na stabilitu jádra, držení těla, dýchání, flexibilitu, sílu a kontrolu svalů, přičemž hlavním přístupem bylo aktivní uvědomění si využití trupových svalů ke stabilizaci pánevní a bederní oblasti.
Prováděné cviky byly: stovka, srolování, kruhy na jedné noze s pokrčenou nohou, protažení páteře, rolování jako míč a protažení jedné nohy.
Každé cvičení bylo provedeno následovně: 4 opakování po 30 sekundách s 2 minutami zotavení mezi opakováními.
K dokončení 60minutové části byly ke zmíněnému PEP přidány dva cviky: „superman“ a most na dvě nohy.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: CG: Kontrolní skupina
Obvyklý životní styl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FRR byla vypočtena vydělením maximální amplitudy EMG během flexe minimální amplitudou EMG při plné flexi. Průměr ze 3 provedených studií byl použit ke stanovení FRR pro každý sval pro každý subjekt.
Časové okno: 2 měsíce
|
Nižší FRR indikovalo větší stav svalové relaxace.
Asymetrie svalové aktivity mezi oběma (pravými a levými) ES svaly byla vypočtena jako jejich průměrný rozdíl v RMS ve třech úlohách flexe-extenze.
Asymetrie ve FRR byla vypočtena jako absolutní rozdíl mezi FRR pravého a levého ES svalu.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plný TFRoM byl vypočten jako průměrný TFRoM ze tří úloh flexe-extenze.
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro získání ROM plné flexe trupu (TFRoM) byla měřena úhlová poloha inerciálního EMG senzoru (připevněného kinesiotejkou na obratle T3) od začátku do konce flekčního pohybu.
|
2 měsíce
|
|
Verze dotazníku Low Back Outcome Score (LBOS) přizpůsobená španělské populaci byla použita k měření vlastní funkční kapacity.
Časové okno: 2 měsíce
|
LBOS byl měřen před intervencí (T0) a po intervenci (T8).
|
2 měsíce
|
|
K hodnocení intenzity bolesti byla použita 10cm vizuální analogová škála (VAS).
Časové okno: 2 měsíce
|
VAS byl měřen před intervencí (T0) a po intervenci (T8).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UV-INV_ETICA-1292671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .