- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05264311
Pilates em mulheres com dor lombar crônica
21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Marco Romagnoli, University of Valencia
Efeito de um programa de exercícios de Pilates na taxa de flexão-relaxamento em mulheres com
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de exercícios de Pilates (PEP) na relação de flexo-relaxamento (FRR) do músculo eretor da espinha (ES) durante a flexão/extensão máxima do tronco em pé em mulheres com dor lombar crônica (LBP).
Um objetivo secundário é investigar o efeito do PEP na ADM de flexão total do tronco (TFRoM), intensidade da dor e capacidade funcional e analisar sua relação com a FRR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o efeito de um programa de exercícios de Pilates (PEP) na relação de flexo-relaxamento (FRR) do músculo eretor da espinha (ES) durante a flexão/extensão máxima do tronco em pé em mulheres com dor lombar crônica (LBP).
Um objetivo secundário foi investigar o efeito do PEP na ADM de flexão total do tronco (TFRoM), intensidade da dor e capacidade funcional e analisar sua relação com a FRR.
Material e métodos: Trinta mulheres com LPB crônica foram aleatoriamente designadas para PEP (GE, n=15) ou grupo controle (GC=15).
EG seguiu um PEP de 8 semanas enquanto nenhuma intervenção específica foi realizada nos controles.
Antes e após este período todas as variáveis foram registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar ou lombossacral (com ou sem dor radicular) há pelo menos seis meses;
- uma pontuação superior a 6/50 no Oswestry Disability Index (ODI)
- ausência de qualquer tratamento nas costas nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal > 30 kg/m2
- cirurgia prévia da pelve,
- coluna vertebral ou extremidade inferior
- escoliose;
- doença sistêmica ou degenerativa
- história de doenças neurológicas ou déficits não relacionados à dor nas costas
- gravidez ou hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EG: Grupo de Exercício
Programa de exercícios de Pilates (1h x 2 sessões por semana x 2 meses)
|
O Pilates Exercise Program (PEP) (1h x 2 sessões por semana x 2 meses) foi ministrado por um profissional de Pilates (com média de 6,5 anos de experiência em Pilates).
O PEP realizado pelo instrutor de Pilates foi publicado em um estudo anterior [31].
Os exercícios focaram na estabilidade do core, postura, respiração, flexibilidade, força e controle muscular, sendo a conscientização ativa do uso dos músculos do tronco para estabilizar a região pélvico-lombar a principal abordagem.
Os exercícios realizados foram: o cem, o enrolado, círculos unipodais com a perna dobrada, alongamento da coluna, rolar como uma bola e alongamento unipodal.
Cada exercício foi realizado da seguinte forma: 4 repetições de 30 segundos com 2 minutos de recuperação entre as repetições.
Para completar a sessão de 60 minutos, dois exercícios: o "superman" e a ponte dupla foram adicionados ao PEP mencionado.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: CG: Grupo de Controle
Estilo de vida habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A FRR foi calculada dividindo a amplitude máxima do EMG durante a flexão pela amplitude mínima do EMG na flexão total. A média das 3 tentativas realizadas foi usada para determinar a FRR para cada músculo para cada sujeito.
Prazo: 2 meses
|
Uma FRR mais baixa indicou um maior estado de relaxamento muscular.
A assimetria na atividade muscular entre ambos os músculos ES (direito e esquerdo) foi calculada como sua diferença média em RMS nas três tarefas de flexo-extensão.
A assimetria na FRR foi calculada como a diferença absoluta entre a FRR dos músculos ES direito e esquerdo.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O TFRoM completo foi calculado como o TFRoM médio das três tarefas de flexo-extensão.
Prazo: 2 meses
|
Para obter a ROM de flexão completa do tronco (TFRoM), a posição angular do sensor EMG inercial (fixado com uma fita cinesio na vértebra T3) foi medida desde o início até o final do movimento de flexão.
|
2 meses
|
|
A versão adaptada para a população espanhola do questionário Low Back Outcome Score (LBOS) foi usada para medir a capacidade funcional autorrelatada.
Prazo: 2 meses
|
LBOS foi medido no pré-intervenção (T0) e pós-intervenção (T8).
|
2 meses
|
|
Uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm foi usada para avaliar a intensidade da dor
Prazo: 2 meses
|
A VAS foi medida no pré-intervenção (T0) e pós-intervenção (T8).
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UV-INV_ETICA-1292671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .