- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05264311
Pilates hos kvinner med kroniske korsryggsmerter
21. februar 2022 oppdatert av: Marco Romagnoli, University of Valencia
Effekten av et Pilates treningsprogram på fleksjonsavslapningsfrekvensen hos kvinner med kroniske
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et Pilates treningsprogram (PEP) på flexo-relaxation ratio (FRR) av muskelen erector spinae (ES) under stående maksimal trunkfleksjon/ekstensjon hos kvinner med kroniske korsryggsmerter (LBP).
Et sekundært mål er å undersøke effekten av PEP på full trunk flexion ROM (TFRoM), smerteintensitet og funksjonell kapasitet og analysere deres forhold til FRR.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formål: Å evaluere effekten av et Pilates treningsprogram (PEP) på flexo-relaxation ratio (FRR) av erector spinae (ES) muskel under stående maksimal trunk flexion/extension hos kvinner med kroniske korsryggsmerter (LBP).
Et sekundært mål var å undersøke effekten av PEP på full trunk flexion ROM (TFRoM), smerteintensitet og funksjonell kapasitet og analysere deres forhold til FRR.
Materiale og metoder: 30 kvinner med kronisk LPB ble tilfeldig fordelt til enten PEP (EG, n=15) eller kontrollgruppe (CG=15).
EG fulgte en 8-ukers PEP mens ingen spesifikk intervensjon ble utført på kontrollene.
Før og etter denne perioden ble alle variabler registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lumbal eller lumbosakral smerte (med eller uten radikulær smerte) i minst seks måneder;
- en poengsum høyere enn 6/50 på Oswestry Disability Index (ODI)
- fravær av ryggbehandling de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- tidligere operasjon av bekkenet,
- ryggraden eller underekstremiteten
- skoliose;
- systemisk eller degenerativ sykdom
- historie med nevrologiske sykdommer eller mangler som ikke er relatert til ryggsmerter
- graviditet eller hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EG: Treningsgruppe
Pilates treningsprogram (1 time x 2 økter per uke x 2 måneder)
|
Pilates Exercise Program (PEP) (1 t x 2 økter per uke x 2 måneder) ble levert av en Pilates-profesjonell (med gjennomsnittlig 6,5 års erfaring i Pilates).
PEP utført av Pilates-instruktør har blitt publisert i en tidligere studie [31].
Øvelsene fokuserte på kjernestabilitet, holdning, pust, fleksibilitet, styrke og muskelkontroll, og var den aktive bevisstheten om bruk av trunkmuskler for å stabilisere bekken-lumbalregionen som hovedtilnærmingen.
Øvelsene som ble utført var: hundre, de sammenrullede, enkeltbenssirkler med bøyd ben, ryggradsstrekk, rulle som en ball og enkeltbeinstrekk.
Hver øvelse ble utført som følger: 4 repetisjoner á 30 sekunder med 2 minutters restitusjon mellom repetisjonene.
For å fullføre den 60 minutter lange økten ble to øvelser: "supermannen" og dobbeltbensbroen lagt til den nevnte PEP.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: CG: Kontrollgruppe
Vanlig livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FRR ble beregnet ved å dele maksimal EMG-amplitude under fleksjon med minimum EMG-amplitude ved full fleksjon. Gjennomsnittet av de 3 utførte forsøkene ble brukt til å bestemme FRR for hver muskel for hvert individ.
Tidsramme: 2 måneder
|
En lavere FRR indikerte en større tilstand av muskelavslapping.
Asymmetri i muskelaktivitet mellom begge (høyre og venstre) ES-muskler ble beregnet som deres gjennomsnittlige forskjell i RMS i de tre fleksjon-ekstensjonsoppgavene.
Asymmetri i FRR ble beregnet som den absolutte forskjellen mellom FRR for høyre og venstre ES-muskulatur.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Full TFRoM ble beregnet som gjennomsnittlig TFRoM fra de tre fleksjon-ekstensjonsoppgavene.
Tidsramme: 2 måneder
|
For å oppnå full trunk flexion ROM (TFRoM), ble vinkelposisjonen til treghets-EMG-sensoren (festet med et kinesio-tape ved T3-virvlene) målt fra starten til slutten av fleksjonsbevegelsen.
|
2 måneder
|
Versjonen tilpasset den spanske befolkningen av spørreskjemaet Low Back Outcome Score (LBOS) ble brukt til å måle selvrapportert funksjonell kapasitet.
Tidsramme: 2 måneder
|
LBOS ble målt ved pre-intervensjon (T0) og post-intervensjon (T8).
|
2 måneder
|
En 10-cm Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å evaluere smerteintensiteten
Tidsramme: 2 måneder
|
VAS ble målt ved pre-intervensjon (T0) og post-intervensjon (T8).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UV-INV_ETICA-1292671
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerter, lav
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Pilates treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende