- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05264311
Pilates en mujeres con dolor lumbar crónico
21 de febrero de 2022 actualizado por: Marco Romagnoli, University of Valencia
Efecto de un programa de ejercicios de Pilates sobre la tasa de flexión-relajación en mujeres con
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un programa de ejercicios de Pilates (PEP) sobre la relación de flexor-relajación (FRR) del músculo erector de la columna (ES) durante la flexión/extensión máxima del tronco de pie en mujeres con dolor lumbar crónico. (LBP).
Un objetivo secundario es investigar el efecto de la PEP sobre el ROM de flexión completa del tronco (TFRoM), la intensidad del dolor y la capacidad funcional y analizar su relación con la FRR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Evaluar el efecto de un programa de ejercicios de Pilates (PEP) sobre la relación flexor-relajación (FRR) del músculo erector de la columna (ES) durante la flexión/extensión máxima del tronco de pie en mujeres con dolor lumbar crónico (LBP).
Un objetivo secundario fue investigar el efecto de la PEP en la ROM de flexión completa del tronco (TFRoM), la intensidad del dolor y la capacidad funcional y analizar su relación con la FRR.
Material y métodos: Treinta mujeres con LPB crónica fueron asignadas aleatoriamente a PEP (GE, n=15) o grupo control (GC=15).
EG siguió una PEP de 8 semanas mientras que no se llevó a cabo ninguna intervención específica en los controles.
Antes y después de este período se registraron todas las variables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar o lumbosacro (con o sin dolor radicular) durante al menos seis meses;
- una puntuación superior a 6/50 en el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
- ausencia de cualquier tratamiento de espalda durante los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
- cirugía previa de la pelvis,
- columna vertebral o extremidad inferior
- escoliosis;
- enfermedad sistémica o degenerativa
- antecedentes de enfermedades neurológicas o déficits no relacionados con el dolor de espalda
- embarazo o hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EG: Grupo de ejercicios
Programa de ejercicios de pilates (1 h x 2 sesiones por semana x 2 meses)
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El Programa de Ejercicios de Pilates (PEP) (1 h x 2 sesiones por semana x 2 meses) fue impartido por un profesional de Pilates (con una media de 6,5 años de experiencia en Pilates).
El PEP realizado por el instructor de Pilates ha sido publicado en un estudio previo [31].
Los ejercicios se enfocaron en la estabilidad del core, la postura, la respiración, la flexibilidad, la fuerza y el control muscular, siendo el enfoque principal la conciencia activa del uso de los músculos del tronco para estabilizar la región pélvico-lumbar.
Los ejercicios realizados fueron: el cien, el enrollado, círculos a una pierna con pierna flexionada, estiramiento de columna, rodar como una pelota y estiramiento a una sola pierna.
Cada ejercicio se realizó de la siguiente manera: 4 repeticiones de 30 segundos con 2 minutos de recuperación entre repeticiones.
Para completar la sesión de 60 minutos se añadieron al PEP mencionado dos ejercicios: el "superman" y el puente de dos piernas.
Otros nombres:
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Sin intervención: GC: Grupo de Control
Estilo de vida habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La FRR se calculó dividiendo la amplitud EMG máxima durante la flexión por la amplitud EMG mínima en flexión completa. Se utilizó la media de los 3 intentos realizados para determinar la FRR de cada músculo de cada sujeto.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Una FRR más baja indicaba un mayor estado de relajación muscular.
La asimetría en la actividad muscular entre ambos músculos ES (derecho e izquierdo) se calculó como su diferencia media en RMS en las tres tareas de flexión-extensión.
La asimetría en la FRR se calculó como la diferencia absoluta entre la FRR de los músculos ES derecho e izquierdo.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La TFROM completa se calculó como la TFROM promedio de las tres tareas de flexión-extensión.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para obtener el ROM de flexión completa del tronco (TFRoM), se midió la posición angular del sensor EMG inercial (fijado con una cinta cinesiométrica en las vértebras T3) desde el inicio hasta el final del movimiento de flexión.
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2 meses
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Para medir la capacidad funcional autoinformada se utilizó la versión adaptada a la población española del cuestionario Low Back Outcome Score (LBOS).
Periodo de tiempo: 2 meses
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El LBOS se midió antes de la intervención (T0) y después de la intervención (T8).
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2 meses
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Se utilizó una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm para evaluar la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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La EVA se midió antes de la intervención (T0) y después de la intervención (T8).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UV-INV_ETICA-1292671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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