- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264311
Pilates naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marco Romagnoli, University of Valencia
Pilates-harjoitusohjelman vaikutus kroonisesta sairaudesta kärsivien naisten taivutus-rentoutumisasteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Pilates-harjoitusohjelman (PEP) vaikutusta erector spinae (ES) -lihaksen flekso-relaksaatiosuhteeseen (FRR) seistessä maksimaalisen vartalon taivutuksen/venytyksen aikana kroonista alaselkäkipua sairastavilla naisilla. (LBP).
Toissijaisena tavoitteena on tutkia PEP:n vaikutusta täyden rungon fleksion ROM:iin (TFRoM), kivun voimakkuuteen ja toimintakykyyn sekä analysoida niiden suhdetta FRR:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Arvioida Pilates-harjoitusohjelman (PEP) vaikutusta erector spinae (ES) -lihaksen flekso-relaksaatiosuhteeseen (FRR) seistessä maksimaalisen vartalon taivutuksen/venytyksen aikana kroonista alaselkäkipua (LBP) sairastavilla naisilla.
Toissijaisena tavoitteena oli tutkia PEP:n vaikutusta täyden rungon fleksion ROM:iin (TFRoM), kivun voimakkuuteen ja toimintakykyyn sekä analysoida niiden suhdetta FRR:ään.
Materiaali ja menetelmät: Kolmekymmentä naista, joilla oli krooninen LPB, jaettiin satunnaisesti joko PEP:iin (EG, n=15) tai kontrolliryhmään (CG=15).
EG seurasi 8 viikon PEP:tä, eikä kontrolleille suoritettu erityisiä interventioita.
Ennen ja jälkeen tätä ajanjaksoa kaikki muuttujat kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lanne- tai lumbosacral-kipu (sädekipulla tai ilman) vähintään kuuden kuukauden ajan;
- Oswestry Disability Indexin (ODI) pistemäärä yli 6/50
- Selkähoidon puuttuminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 30 kg/m2
- aiempi lantion leikkaus,
- selkäranka tai alaraaja
- skolioosi;
- systeeminen tai rappeuttava sairaus
- aiempi neurologinen sairaus tai vajaatoiminta, joka ei liity selkäkipuun
- raskaus tai verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EG: Harjoitusryhmä
Pilates-harjoitusohjelma (1 h x 2 harjoitusta viikossa x 2 kuukautta)
|
Pilates-harjoitusohjelman (PEP) (1 h x 2 harjoitusta viikossa x 2 kuukautta) toimitti yksi Pilates-ammattilainen (keskimäärin 6,5 vuoden kokemus Pilates-harjoittelusta).
Pilates-ohjaajan suorittama PEP on julkaistu aiemmassa tutkimuksessa [31].
Harjoituksissa keskityttiin ydinvakauteen, asennon, hengityksen, joustavuuden, voiman ja lihasten hallintaan. Pääasiallisena lähestymistavana oli aktiivinen tietoisuus vartalon lihasten käytöstä lantion ja lannerangan alueen vakauttamiseksi.
Tehdyt harjoitukset olivat: sata, rullattu, yhden jalan ympyrät koukussa, selkärangan venyttely, pallon tapainen rullaus ja yhden jalan venytys.
Jokainen harjoitus suoritettiin seuraavasti: 4 30 sekunnin toistoa ja 2 minuutin palautuminen toistojen välillä.
60 minuutin harjoituksen suorittamiseksi mainittuun PEP:iin lisättiin kaksi harjoitusta: "supermies" ja kaksoisjalkasilta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: CG: Kontrolliryhmä
Tavallinen elämäntapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRR laskettiin jakamalla maksimaalinen EMG-amplitudi fleksion aikana minimi-EMG-amplitudilla täydessä fleksiossa. Kolmen suoritetun kokeen keskiarvoa käytettiin kunkin koehenkilön kunkin lihaksen FRR:n määrittämiseen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Alempi FRR osoitti suurempaa lihasrelaksaatiota.
Lihastoiminnan epäsymmetria molempien (oikean ja vasemman) ES-lihasten välillä laskettiin niiden keskimääräisenä erona RMS:ssä kolmessa taivutus-extension -tehtävässä.
FRR:n epäsymmetria laskettiin oikean ja vasemman ES-lihaksen FRR:n absoluuttisena erona.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi TFRoM laskettiin keskimääräisenä TFRoM-arvona kolmesta taivutus-pidennystehtävästä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Täydellisen rungon taivutus-ROM:n (TFRoM) saamiseksi mitattiin inertiaalisen EMG-anturin kulma-asento (kiinnitetty kinesioteipillä T3 nikamiin) taivutusliikkeen alusta loppuun.
|
2 kuukautta
|
|
Itse ilmoittaman toimintakyvyn mittaamiseen käytettiin espanjalaiselle väestölle mukautettua Low Back Outcome Score (LBOS) -kyselylomaketta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
LBOS mitattiin ennen interventiota (T0) ja sen jälkeen (T8).
|
2 kuukautta
|
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
VAS mitattiin ennen interventiota (T0) ja sen jälkeen (T8).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV-INV_ETICA-1292671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .