Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilates u kobiet z przewlekłym bólem krzyża

21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Marco Romagnoli, University of Valencia

Wpływ programu ćwiczeń Pilates na wskaźnik relaksacji zgięcia u kobiet z przewlekłą

Celem tego badania jest ocena wpływu programu ćwiczeń Pilates (PEP) na stosunek zgięcia do relaksacji (FRR) mięśnia prostownika kręgosłupa (ES) podczas maksymalnego zgięcia/wyprostu tułowia w pozycji stojącej u kobiet z przewlekłym bólem krzyża (LBP). Drugim celem jest zbadanie wpływu PEP na ROM pełnego zgięcia tułowia (TFRoM), intensywność bólu i wydolność funkcjonalną oraz analizę ich związku z FRR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena wpływu programu ćwiczeń Pilates (PEP) na stosunek zgięcia do relaksacji (FRR) mięśnia prostownika kręgosłupa (ES) podczas maksymalnego zgięcia/wyprostu tułowia w pozycji stojącej u kobiet z przewlekłym bólem krzyża (LBP). Drugorzędnym celem było zbadanie wpływu PEP na ROM pełnego zgięcia tułowia (TFroM), intensywność bólu i wydolność funkcjonalną oraz analizę ich związku z FRR. Materiał i metody: Trzydzieści kobiet z przewlekłym LPB zostało losowo przydzielonych do grupy PEP (EG, n=15) lub kontrolnej (CG=15). EG stosował 8-tygodniową PEP, podczas gdy w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej konkretnej interwencji. Przed i po tym okresie rejestrowano wszystkie zmienne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Faculty of Physical Activity and Sport Sciences. University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból lędźwiowy lub lędźwiowo-krzyżowy (z bólem korzeniowym lub bez) przez co najmniej sześć miesięcy;
  • wynik wyższy niż 6/50 w Oswestry Disability Index (ODI)
  • brak jakiegokolwiek leczenia pleców przez ostatnie trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • przebyta operacja miednicy,
  • kręgosłupa lub kończyny dolnej
  • skolioza;
  • choroba ogólnoustrojowa lub zwyrodnieniowa
  • historia chorób neurologicznych lub deficytów niezwiązanych z bólem kręgosłupa
  • ciąża lub nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EG: Grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń Pilates (1h x 2 sesje tygodniowo x 2 miesiące)
Inny: Program ćwiczeń Pilates
Program ćwiczeń Pilates (PEP) (1 godzina x 2 sesje tygodniowo x 2 miesiące) został dostarczony przez jednego profesjonalistę Pilates (ze średnio 6,5-letnim doświadczeniem w Pilates). PEP przeprowadzany przez instruktora Pilates został opublikowany w poprzednim badaniu [31]. Ćwiczenia koncentrowały się na stabilności tułowia, postawie, oddychaniu, elastyczności, sile i kontroli mięśni, przy czym głównym podejściem była aktywna świadomość wykorzystania mięśni tułowia do stabilizacji odcinka miednicy i odcinka lędźwiowego. Wykonywane ćwiczenia to: sto, podwinięcie, koła na jednej nodze z ugiętą nogą, rozciąganie kręgosłupa, rolowanie jak piłka oraz rozciąganie jednej nogi. Każde ćwiczenie zostało wykonane w następujący sposób: 4 powtórzenia po 30 sekund z 2 minutami odpoczynku między powtórzeniami. Aby ukończyć 60-minutową sesję, do wspomnianego PEP dodano dwa ćwiczenia: „superman” i dwunożny most.
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń na siłę rdzenia
Brak interwencji: CG: Grupa kontrolna
Zwykły styl życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FRR obliczono dzieląc maksymalną amplitudę EMG podczas zgięcia przez minimalną amplitudę EMG przy pełnym zgięciu. Średnia z 3 przeprowadzonych prób została wykorzystana do określenia FRR dla każdego mięśnia dla każdego pacjenta.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Niższy FRR wskazywał na większy stan rozluźnienia mięśni. Asymetrię aktywności mięśni między obydwoma (prawym i lewym) mięśniem ES obliczono jako ich średnią różnicę RMS w trzech zadaniach zginania-prostowania. Asymetrię FRR obliczono jako bezwzględną różnicę między FRR prawego i lewego mięśnia ES.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne TFRoM obliczono jako średnią TFRoM z trzech zadań zgięcia-wyprostu.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Aby uzyskać pełny ROM zgięcia tułowia (TFroM), mierzono położenie kątowe bezwładnościowego czujnika EMG (przymocowanego za pomocą taśmy kinesio na kręgach T3) od początku do końca ruchu zgięcia.
2 miesiące
Wersja kwestionariusza Low Back Outcome Score (LBOS) dostosowana do populacji hiszpańskiej została wykorzystana do pomiaru zgłaszanej przez samych siebie zdolności funkcjonalnej.
Ramy czasowe: 2 miesiące
LBOS mierzono przed interwencją (T0) i po interwencji (T8).
2 miesiące
Do oceny natężenia bólu zastosowano 10-centymetrową wizualną skalę analogową (VAS).
Ramy czasowe: 2 miesiące
VAS mierzono przed interwencją (T0) i po interwencji (T8).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Ferri-Caruana, PhD, Department of Physical Activity and Sports. University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UV-INV_ETICA-1292671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców, niski

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj