이식형 콜라머 렌즈의 수직 배치 알고리즘

피험자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 적합합니다.

참고: 안구 기준은 양쪽 눈에서 충족되어야 합니다.

포함 기준:

• ICL의 수직 배치와 함께 토릭 또는 비토릭 렌즈의 복잡하지 않은 양측 ICL 이식을 위한 제시
• 성별: 남성과 여성.
• 연령: 23세 이상.
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
• 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
• 시력을 저하시키는 병리가 없는 양호한 안구 건강 상태(잔류 굴절 이상 제외)
• 양쪽 눈의 잠재적 수술 후 시력(20/25 Snellen) 이상

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나가 피험자 또는 한쪽 눈에 적용되는 경우 피험자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.

• 불규칙 난시(예: 원추 각막)
• 불안정한 굴절 이상
• 낮은 내피 세포 수
• 전방 챔버 깊이 <2.8mm
• 수술한 눈의 모든 백내장 또는 반대쪽 눈의 비외상성 백내장
• 좁은 전방 각도(2등급 이하)
• 서면 또는 구어를 이해하는 데 어려움이 있음
• 신체적 또는 지적 장애가 있는 환자(예: 다운 증후군, 파킨슨병; 고정 불가)
• 수술 후 시력에 영향을 미치는 것으로 알려진 급성 또는 만성 질환 또는 본 조사 결과를 혼란스럽게 하는 질환(예: 면역 저하, 결합 조직 질환, 임상적으로 유의한 아토피 질환, 당뇨병 및 기타 그러한 질환 또는 질환)이 있는 피험자 날카로움.
• 이 시험 시작일 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여(또는 현재 참여).

시험 책임자는 환자가 임상 시험에 부적합하다는 의학적 증거에 근거하여 환자를 부적격 또는 평가 불가로 선언할 권리가 있습니다.

임신은 굴절 안정성과 시력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 연구 중에 임신한 피험자는 중단되지 않지만 해당 데이터는 유효성 분석에서 제외될 수 있습니다.