Algoritmo para colocação vertical de lentes collamer implantáveis

Os indivíduos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

Critério de inclusão:

• Apresentação para implantação de ICL bilateral sem complicações, lentes tóricas ou não tóricas, com colocação vertical da ICL
• Gênero: Masculino e Feminino.
• Idade: 23 anos ou mais.
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
• Ter boa saúde ocular, sem patologia que comprometa a acuidade visual (fora do erro refrativo residual)
• Acuidade visual pós-operatória potencial de (20/25 Snellen) ou melhor em ambos os olhos

Critério de exclusão:

Se algum dos seguintes critérios de exclusão for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser incluído no estudo.

• Astigmatismo irregular (por ex. ceratocone)
• erro de refração instável
• Baixa contagem de células endoteliais
• Profundidade da câmara anterior <2,8 mm
• Qualquer catarata em olho operado ou catarata não traumática no outro olho
• Ângulos estreitos da câmara anterior (Grau 2 ou menos)
• Dificuldades em compreender a linguagem escrita ou falada
• Paciente com deficiência física ou intelectual (ex. Síndrome de Down, Doença de Parkinson; incapaz de fixar)
• Indivíduos que têm uma doença ou doença aguda ou crônica que confundiria os resultados desta investigação (por exemplo, imunocomprometido, doença do tecido conjuntivo, doença atópica clinicamente significativa, diabetes e qualquer outra doença ou enfermidade), que são conhecidos por afetar a visão pós-operatória acuidade.
• Participação em qualquer teste de medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à data de início deste teste (ou participando atualmente).

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele não é adequado para o estudo.

A gravidez tem um efeito conhecido na estabilidade das refrações e na acuidade visual. Como tal, as participantes que engravidam durante o estudo não serão descontinuadas, mas seus dados podem ser excluídos das análises de eficácia.