- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265845
디지털 건강 기술을 사용하여 유아의 급속한 체중 증가를 방지합니다.
2024년 2월 2일 업데이트: Duke University
WIC에 등록된 산모에게 추가 유아 수유 지원을 제공하기 위한 디지털 개입입니다.
이 시험은 산전부터 시작하여 산후 3개월 동안 계속되며 WIC에 등록된 산모들 사이에서 반응이 빠른 젖병 수유, 모유 수유 기간 및 독점성을 증가시키는 것을 목표로 하는 문자 메시지 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. 모니터링 및 피드백.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- WIC에 등록, 영어 또는 스페인어 사용, 만 18세 이상, 임신 18-28주 사이, WIC 등록 상태를 6개월 동안 유지할 계획, 모유 수유 의향 또는 모유 수유에 대한 미정, 매일 문자를 보내고 받을 의향 메시지.
제외 기준:
- 산후 제외에는 영아 미숙아(<37주), 신생아 중환자실 입원 3일 초과, 모유 수유에 영향을 미치는 주요 의학적 문제(예: 산모 HIV) 또는 출생 체중 <5lbs가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
목표 설정, 맞춤형 피드백 및 기술 교육을 포함하는 대화형 문자 메시지입니다.
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개입은 유아 수유 결정을 지원하고 반응하는 수유 전략을 가르치는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 제어
Text4Baby
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무료 건강 및 웰니스 문자 메시지는 출산 예정일부터 임신 기간과 아기의 첫 번째 생일까지 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약혼
기간: 임신 32주 ~ 산후 3개월
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텍스트 로그로 측정한 응답된 텍스트 메시지의 백분율입니다.
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임신 32주 ~ 산후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 기간
기간: 산후 0~3개월
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환자 반응으로 측정한 모유 수유 주 수.
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산후 0~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melissa C Kay, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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