- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05265845
Utilisation des technologies de santé numériques pour prévenir la prise de poids rapide du nourrisson.
2 février 2024 mis à jour par: Duke University
Une intervention numérique pour fournir un soutien supplémentaire à l'alimentation du nourrisson aux mères inscrites au WIC.
L'essai commence avant la naissance et se poursuit pendant 3 mois après l'accouchement et teste la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de messagerie texte visant à augmenter l'allaitement au biberon réactif ainsi que la durée et l'exclusivité de l'allaitement chez les mères inscrites au WIC à l'aide de composants fondés sur des preuves tels que l'auto-apprentissage interactif. suivi et retour d'expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Javier Rodriguez, AS
- Numéro de téléphone: 919-620-4732
- E-mail: javier.rodriguez2@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melissa C Kay, PhD
- Numéro de téléphone: 919-613-8397
- E-mail: melissa.kay@duke.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au WIC, anglophone ou hispanophone, âgé d'au moins 18 ans, entre 18 et 28 semaines de gestation, et prévoyant de rester inscrit au WIC pendant 6 mois, intention d'allaiter ou indécis quant à l'allaitement, et volonté d'envoyer et de recevoir des SMS quotidiens messages.
Critère d'exclusion:
- Les exclusions post-partum incluent la prématurité du nourrisson (<37 semaines), > 3 jours en unité de soins intensifs néonatals, un problème médical majeur affectant l'allaitement (c'est-à-dire le VIH maternel) ou un poids à la naissance <5 lb.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Messages texte interactifs comprenant la définition d'objectifs, des commentaires personnalisés et une formation professionnelle.
|
L'intervention vise à soutenir les décisions d'alimentation du nourrisson et à enseigner des stratégies d'alimentation réactives.
|
Comparateur actif: Contrôle
Text4Baby
|
SMS gratuits sur la santé et le bien-être programmés jusqu'à la date d'échéance pendant la grossesse et jusqu'au premier anniversaire du bébé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Engagement
Délai: 32 semaines de gestation à 3 mois post-partum
|
Pourcentage de SMS auxquels une réponse a été obtenue, mesuré par le journal des SMS.
|
32 semaines de gestation à 3 mois post-partum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée de l'allaitement
Délai: 0 à 3 mois après l'accouchement
|
Nombre de semaines d'allaitement tel que mesuré par la réponse du patient.
|
0 à 3 mois après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00109854
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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