Использование цифровых медицинских технологий для предотвращения быстрого набора веса у младенцев.
2 февраля 2024 г. обновлено: Duke University
Цифровое вмешательство, направленное на предоставление дополнительной помощи при кормлении младенцев матерям, зарегистрированным в программе WIC.
Испытание начинается пренатально и продолжается в течение 3 месяцев после родов и проверяет осуществимость и приемлемость вмешательства по обмену текстовыми сообщениями, направленного на повышение отзывчивости кормления из бутылочки, а также продолжительности и эксклюзивности грудного вскармливания среди матерей, включенных в программу WIC, с использованием основанных на доказательствах компонентов, таких как интерактивный самоанализ. мониторинг и обратная связь.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированы в программе WIC, говорят по-английски или по-испански, в возрасте от 18 лет, между 18-28 неделями беременности и планируют оставаться в программе WIC в течение 6 месяцев, намерены кормить грудью или еще не определились с грудным вскармливанием, а также готовы отправлять и получать ежедневные текстовые сообщения. Сообщения.
Критерий исключения:
- Послеродовые исключения включают недоношенность младенцев (<37 недель), > 3 дней в отделении интенсивной терапии новорожденных, серьезную медицинскую проблему, влияющую на грудное вскармливание (например, ВИЧ у матери), или массу тела при рождении <5 фунтов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Интерактивные текстовые сообщения, которые включают постановку целей, индивидуальную обратную связь и обучение навыкам.
|
Мероприятие направлено на поддержку решений о кормлении младенцев и обучение стратегиям кормления с учетом потребностей ребенка.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Text4Baby
|
Бесплатные текстовые сообщения о здоровье и благополучии, приуроченные к сроку беременности и вплоть до первого дня рождения ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обручение
Временное ограничение: От 32 недель беременности до 3 месяцев после родов
|
Процент текстовых сообщений, на которые ответили, согласно измерению текстового журнала.
|
От 32 недель беременности до 3 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после родов
|
Количество недель грудного вскармливания, определяемое реакцией пациента.
|
От 0 до 3 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00109854
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .