Bruk av digitale helseteknologier for å forhindre rask vektøkning hos spedbarn.
2. februar 2024 oppdatert av: Duke University
En digital intervensjon for å gi støtte for spedbarnsmating til mødre som er registrert i WIC.
Forsøket begynner prenatalt og fortsetter gjennom 3 måneder etter fødselen og tester gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en tekstmeldingsintervensjon som tar sikte på å øke responsiv flaskemating samt ammingsvarighet og eksklusivitet blant mødre som er registrert i WIC ved å bruke evidensbaserte komponenter som interaktive selv- overvåking og tilbakemelding.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i WIC, engelsk- eller spansktalende, minst 18 år gammel, mellom 18-28 ukers svangerskap, og planlegger å forbli registrert i WIC i 6 måneder, intensjon om å amme eller usikker på amming, og vilje til å sende og motta daglig tekst meldinger.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkelser etter fødsel inkluderer prematuritet hos spedbarn (<37 uker), >3 dager på neonatal intensivavdeling, store medisinske problemer som påvirker amming (dvs. mors HIV), eller fødselsvekt <5 lbs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Interaktive tekstmeldinger som inkluderer målsetting, skreddersydd tilbakemelding og ferdighetstrening.
|
Intervensjonen tar sikte på å støtte spedbarns fôringsbeslutninger og lære bort responsive fôringsstrategier.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Tekst4Baby
|
Gratis tekstmeldinger for helse og velvære tidsbestemt til forfallsdato gjennom svangerskapet og frem til babyens første bursdag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: 32 ukers svangerskap til 3 måneder etter fødselen
|
Prosent av tekstmeldinger svarte på målt ved tekstlogg.
|
32 ukers svangerskap til 3 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter fødselen
|
Antall uker ammet målt ved pasientrespons.
|
0 til 3 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00109854
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .