Usando tecnologias digitais de saúde para prevenir o rápido ganho de peso infantil.
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Duke University
Uma intervenção digital para fornecer suporte suplementar de alimentação infantil para mães inscritas no WIC.
O estudo começa no pré-natal e continua até 3 meses após o parto e testa a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de mensagem de texto destinada a aumentar a alimentação responsiva com mamadeira, bem como a duração e exclusividade da amamentação entre mães inscritas no WIC usando componentes baseados em evidências, como autocuidado interativo monitoramento e feedback.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrita no WIC, falando inglês ou espanhol, pelo menos 18 anos, entre 18-28 semanas de gestação e planejando permanecer inscrita no WIC por 6 meses, intenção de amamentar ou indecisa sobre a amamentação e vontade de enviar e receber mensagens de texto diárias mensagens.
Critério de exclusão:
- Exclusões pós-parto incluem prematuridade infantil (<37 semanas), >3 dias em unidade de terapia intensiva neonatal, problema médico importante que afeta a amamentação (ou seja, HIV materno) ou peso ao nascer <5 lbs.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Mensagens de texto interativas que incluem definição de metas, feedback personalizado e treinamento de habilidades.
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A intervenção visa apoiar as decisões de alimentação infantil e ensinar estratégias de alimentação responsiva.
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Comparador Ativo: Ao controle
Text4Baby
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Mensagens de texto gratuitas de saúde e bem-estar programadas para a data de vencimento durante a gravidez e até o primeiro aniversário do bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Noivado
Prazo: 32 semanas de gestação até 3 meses após o parto
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Porcentagem de mensagens de texto respondidas conforme medido pelo log de texto.
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32 semanas de gestação até 3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da amamentação
Prazo: 0 a 3 meses após o parto
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Número de semanas amamentadas conforme medido pela resposta do paciente.
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0 a 3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00109854
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .