Digitaalisten terveysteknologioiden käyttö pikkulasten nopean painonnousun estämiseksi.
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Digitaalinen interventio, joka tarjoaa täydentävää tukea imeväisten WIC:iin ilmoittautuneille äideille.
Kokeilu alkaa synnytystä edeltävästi ja jatkuu 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja testaa sellaisen tekstiviestiintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jonka tarkoituksena on lisätä reagoivaa pulloruokintaa sekä imetyksen kestoa ja yksinoikeutta WIC:iin ilmoittautuneiden äitien keskuudessa käyttämällä näyttöön perustuvia komponentteja, kuten interaktiivisia itseään. seurantaa ja palautetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut WIC:iin, englantia tai espanjaa puhuva, vähintään 18-vuotias, 18–28 raskausviikkoa ja aikoo pysyä WIC:ssä 6 kuukauden ajan, aikomus imettää tai olla epävarma imettämisestä ja halukkuus lähettää ja vastaanottaa päivittäin tekstiviestejä viestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeisiä poissulkemisia ovat ennenaikaiset lapset (<37 viikkoa), yli 3 päivää vastasyntyneiden tehohoidossa, suuri imetykseen vaikuttava lääketieteellinen ongelma (eli äidin HIV) tai syntymäpaino alle 5 paunaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vuorovaikutteisia tekstiviestejä, jotka sisältävät tavoitteiden asettamisen, räätälöidyn palautteen ja taitojen harjoittelun.
|
Interventiolla pyritään tukemaan imeväisten ruokintapäätöksiä ja opettamaan reagoivia ruokintastrategioita.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Text4Baby
|
Maksuttomia terveys- ja hyvinvointitekstiviestejä, jotka ajoitetaan eräpäivään raskauden ajan ja vauvan ensimmäiseen syntymäpäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: 32 raskausviikosta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus tekstiviesteistä, joihin on vastattu tekstilokin mukaan.
|
32 raskausviikosta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetysviikkojen lukumäärä mitattuna potilaan vasteen perusteella.
|
0-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .