Wykorzystanie cyfrowych technologii zdrowotnych w celu zapobiegania szybkiemu przybieraniu na wadze niemowląt.
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Cyfrowa interwencja mająca na celu zapewnienie dodatkowego wsparcia w zakresie karmienia niemowląt matkom zarejestrowanym w WIC.
Badanie rozpoczyna się w okresie prenatalnym i trwa do 3 miesięcy po porodzie i sprawdza wykonalność i akceptowalność interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, mającej na celu zwiększenie responsywnego karmienia butelką, jak również czasu trwania i wyłączności karmienia piersią wśród matek zapisanych do WIC przy użyciu elementów opartych na dowodach, takich jak interaktywne samo- monitorowanie i informacje zwrotne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowana do WIC, mówiąca po angielsku lub hiszpańsku, w wieku co najmniej 18 lat, między 18 a 28 tygodniem ciąży i planująca pozostać w WIC przez 6 miesięcy, zamierzająca karmić piersią lub niezdecydowana co do karmienia piersią oraz gotowa do wysyłania i otrzymywania codziennych wiadomości tekstowych wiadomości.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenia poporodowe obejmują wcześniactwo (<37 tygodni), >3 dni na oddziale intensywnej terapii noworodków, poważny problem medyczny wpływający na karmienie piersią (tj. HIV matki) lub masę urodzeniową <5 funtów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interaktywne wiadomości tekstowe, które obejmują wyznaczanie celów, dostosowane informacje zwrotne i szkolenie umiejętności.
|
Interwencja ma na celu wspieranie decyzji żywieniowych niemowląt i nauczanie responsywnych strategii żywieniowych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Text4Baby
|
Bezpłatne wiadomości tekstowe dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia od daty porodu aż do pierwszych urodzin dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: 32 tydzień ciąży do 3 miesięcy po porodzie
|
Procent wiadomości tekstowych, na które odpowiedziano, zgodnie z pomiarem dziennika tekstowego.
|
32 tydzień ciąży do 3 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po porodzie
|
Liczba tygodni karmienia piersią mierzona odpowiedzią pacjentki.
|
0 do 3 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00109854
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .