Verwendung digitaler Gesundheitstechnologien zur Verhinderung einer schnellen Gewichtszunahme bei Säuglingen.
2. Februar 2024 aktualisiert von: Duke University
Eine digitale Intervention, um Müttern, die bei WIC eingeschrieben sind, zusätzliche Unterstützung bei der Säuglingsernährung zu bieten.
Die Studie beginnt vor der Geburt und dauert 3 Monate nach der Geburt und testet die Machbarkeit und Akzeptanz einer SMS-Intervention, die darauf abzielt, die reaktionsschnelle Flaschenernährung sowie die Dauer und Exklusivität des Stillens bei Müttern zu erhöhen, die bei WIC eingeschrieben sind, unter Verwendung evidenzbasierter Komponenten wie interaktiver Selbst- Überwachung und Feedback.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei WIC eingeschrieben, englisch- oder spanischsprachig, mindestens 18 Jahre alt, zwischen 18 und 28 Schwangerschaftswochen und planen, für 6 Monate bei WIC eingeschrieben zu bleiben, Absicht zu stillen oder unentschlossen über das Stillen und Bereitschaft, täglich Text zu senden und zu erhalten Mitteilungen.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlüssen nach der Geburt gehören Frühgeburten (< 37 Wochen), > 3 Tage auf der Neugeborenen-Intensivstation, schwerwiegende medizinische Probleme, die das Stillen betreffen (z. B. mütterliches HIV) oder Geburtsgewicht < 5 lbs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Interaktive Textnachrichten, die Zielsetzung, maßgeschneidertes Feedback und Kompetenztraining umfassen.
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Die Intervention zielt darauf ab, Säuglingsernährungsentscheidungen zu unterstützen und reaktionsfähige Ernährungsstrategien zu vermitteln.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Text4Baby
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Kostenlose Gesundheits- und Wellness-SMS, die auf das Fälligkeitsdatum während der Schwangerschaft und bis zum ersten Geburtstag des Babys abgestimmt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement
Zeitfenster: 32. Schwangerschaftswoche bis 3 Monate nach der Geburt
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Prozentsatz der beantworteten Textnachrichten, gemessen anhand des Textprotokolls.
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32. Schwangerschaftswoche bis 3 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stilldauer
Zeitfenster: 0 bis 3 Monate nach der Geburt
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Anzahl der gestillten Wochen, gemessen anhand des Ansprechens der Patientin.
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0 bis 3 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00109854
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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