Používání digitálních zdravotnických technologií k prevenci rychlého nárůstu hmotnosti kojenců.
2. února 2024 aktualizováno: Duke University
Digitální intervence k poskytování doplňkové podpory kojenecké výživy matkám zapsaným do WIC.
Zkouška začíná prenatálně a pokračuje 3 měsíce po porodu a testuje proveditelnost a přijatelnost intervence pomocí textových zpráv zaměřené na zvýšení citlivého krmení z láhve, jakož i délky kojení a exkluzivity mezi matkami zapsanými do WIC pomocí komponent založených na důkazech, jako je interaktivní sebeovládání. monitorování a zpětná vazba.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno do WIC, mluvící anglicky nebo španělsky, ve věku alespoň 18 let, mezi 18.–28. týdnem těhotenství a plánujete zůstat ve WIC po dobu 6 měsíců, záměr kojit nebo se nerozhodnete o kojení a ochota posílat a přijímat každodenní textové zprávy zprávy.
Kritéria vyloučení:
- Mezi poporodní vyloučení patří nedonošení kojenců (<37 týdnů), >3 dny na jednotce intenzivní péče pro novorozence, závažný zdravotní problém ovlivňující kojení (tj. HIV u matky) nebo porodní hmotnost <5 liber.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Interaktivní textové zprávy, které zahrnují stanovení cílů, přizpůsobenou zpětnou vazbu a školení dovedností.
|
Cílem intervence je podpořit rozhodnutí o výživě kojenců a naučit reagovat na stravovací strategie.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Text4Baby
|
Bezplatné textové zprávy týkající se zdraví a zdraví načasované do termínu porodu přes těhotenství až do prvních narozenin dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení
Časové okno: 32 týdnů těhotenství až 3 měsíce po porodu
|
Procento odpovědí na textové zprávy měřeno textovým protokolem.
|
32 týdnů těhotenství až 3 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kojení
Časové okno: 0 až 3 měsíce po porodu
|
Počet týdnů kojení měřený reakcí pacientky.
|
0 až 3 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00109854
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .