Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání digitálních zdravotnických technologií k prevenci rychlého nárůstu hmotnosti kojenců.

2. února 2024 aktualizováno: Duke University
Digitální intervence k poskytování doplňkové podpory kojenecké výživy matkám zapsaným do WIC. Zkouška začíná prenatálně a pokračuje 3 měsíce po porodu a testuje proveditelnost a přijatelnost intervence pomocí textových zpráv zaměřené na zvýšení citlivého krmení z láhve, jakož i délky kojení a exkluzivity mezi matkami zapsanými do WIC pomocí komponent založených na důkazech, jako je interaktivní sebeovládání. monitorování a zpětná vazba.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsáno do WIC, mluvící anglicky nebo španělsky, ve věku alespoň 18 let, mezi 18.–28. týdnem těhotenství a plánujete zůstat ve WIC po dobu 6 měsíců, záměr kojit nebo se nerozhodnete o kojení a ochota posílat a přijímat každodenní textové zprávy zprávy.

Kritéria vyloučení:

  • Mezi poporodní vyloučení patří nedonošení kojenců (<37 týdnů), >3 dny na jednotce intenzivní péče pro novorozence, závažný zdravotní problém ovlivňující kojení (tj. HIV u matky) nebo porodní hmotnost <5 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Interaktivní textové zprávy, které zahrnují stanovení cílů, přizpůsobenou zpětnou vazbu a školení dovedností.
Behaviorální: Zásah
Cílem intervence je podpořit rozhodnutí o výživě kojenců a naučit reagovat na stravovací strategie.
Aktivní komparátor: Řízení
Text4Baby
Behaviorální: Text4Baby
Bezplatné textové zprávy týkající se zdraví a zdraví načasované do termínu porodu přes těhotenství až do prvních narozenin dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zasnoubení
Časové okno: 32 týdnů těhotenství až 3 měsíce po porodu
Procento odpovědí na textové zprávy měřeno textovým protokolem.
32 týdnů těhotenství až 3 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kojení
Časové okno: 0 až 3 měsíce po porodu
Počet týdnů kojení měřený reakcí pacientky.
0 až 3 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa C Kay, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00109854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit