Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af digitale sundhedsteknologier til at forhindre hurtig vægtøgning hos spædbørn.

2. februar 2024 opdateret af: Duke University
En digital intervention for at give supplerende støtte til spædbørn ernæring til mødre, der er tilmeldt WIC. Forsøget begynder prænatalt og fortsætter gennem 3 måneder efter fødslen og tester gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en tekstbeskedintervention, der sigter mod at øge responsiv flaskemadning samt ammevarighed og eksklusivitet blandt mødre, der er tilmeldt WIC ved hjælp af evidensbaserede komponenter såsom interaktive selv- overvågning og feedback.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt WIC, engelsk- eller spansktalende, mindst 18 år gammel, mellem 18-28 ugers svangerskab, og planlægger at forblive tilmeldt WIC i 6 måneder, intention om at amme eller uafklaret om amning, og villighed til at sende og modtage daglig tekst Beskeder.

Ekskluderingskriterier:

  • Postpartum udelukkelser inkluderer spædbørns præmaturitet (<37 uger), >3 dage på neonatal intensiv afdeling, større medicinske problemer, der påvirker amning (dvs. moder HIV) eller fødselsvægt <5 lbs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interaktive tekstbeskeder, der inkluderer målsætning, skræddersyet feedback og færdighedstræning.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Interventionen har til formål at støtte spædbørns fodringsbeslutninger og undervise i responsive fodringsstrategier.
Aktiv komparator: Styring
Tekst4Baby
Adfærdsmæssigt: Tekst4Baby
Gratis SMS-beskeder om sundhed og velvære tidsindstillet til termin gennem graviditeten og frem til barnets første fødselsdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: 32 ugers svangerskab til 3 måneder efter fødslen
Procent af tekstbeskeder, der blev besvaret som målt ved tekstlog.
32 ugers svangerskab til 3 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning varighed
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter fødslen
Antal ammede uger målt ved patientrespons.
0 til 3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa C Kay, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00109854

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns fedme

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner