Uso de tecnologías de salud digital para prevenir el aumento rápido de peso infantil.
2 de febrero de 2024 actualizado por: Duke University
Una intervención digital para brindar apoyo complementario de alimentación infantil a las madres inscritas en WIC.
El ensayo comienza prenatalmente y continúa hasta los 3 meses posteriores al parto y prueba la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de mensajes de texto destinada a aumentar la alimentación con biberón receptiva, así como la duración y exclusividad de la lactancia materna entre las madres inscritas en WIC utilizando componentes basados en la evidencia, como autoevaluación interactiva. seguimiento y retroalimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrita en WIC, de habla inglesa o española, mayor de 18 años, entre 18 y 28 semanas de gestación y planea permanecer inscrita en WIC durante 6 meses, intención de amamantar o indecisa sobre amamantar y disposición para enviar y recibir mensajes de texto diarios mensajes
Criterio de exclusión:
- Las exclusiones posparto incluyen prematuridad infantil (<37 semanas), >3 días en la unidad de cuidados intensivos neonatales, problema médico importante que afecta la lactancia (es decir, VIH materno) o peso al nacer <5 lbs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Mensajes de texto interactivos que incluyen el establecimiento de objetivos, comentarios personalizados y capacitación en habilidades.
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La intervención tiene como objetivo apoyar las decisiones de alimentación infantil y enseñar estrategias de alimentación receptivas.
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Comparador activo: Control
Text4Baby
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Mensajes de texto gratuitos sobre salud y bienestar programados para la fecha de vencimiento durante el embarazo y hasta el primer cumpleaños del bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: 32 semanas de gestación a 3 meses posparto
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Porcentaje de mensajes de texto respondidos según lo medido por el registro de texto.
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32 semanas de gestación a 3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses posparto
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Número de semanas amamantadas medido por la respuesta del paciente.
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0 a 3 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00109854
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .