Gebruik van digitale gezondheidstechnologieën om snelle gewichtstoename bij baby's te voorkomen.
2 februari 2024 bijgewerkt door: Duke University
Een digitale interventie om aanvullende ondersteuning te bieden bij het voeden van baby's aan moeders die zijn ingeschreven bij WIC.
De proef begint prenataal en gaat door tot 3 maanden na de bevalling en test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een sms-interventie gericht op het verhogen van responsieve flesvoeding, evenals de duur en exclusiviteit van borstvoeding onder moeders die zijn ingeschreven bij WIC met behulp van evidence-based componenten zoals interactieve zelf- monitoren en terugkoppelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven bij WIC, Engels- of Spaanssprekend, minimaal 18 jaar oud, tussen 18-28 weken zwangerschap, en van plan om gedurende 6 maanden ingeschreven te blijven bij WIC, intentie om borstvoeding te geven of twijfels over borstvoeding, en bereidheid om dagelijks sms'jes te sturen en te ontvangen berichten.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingen na de bevalling zijn onder meer vroeggeboorte van baby's (<37 weken), >3 dagen op de neonatale intensive care-afdeling, groot medisch probleem met betrekking tot borstvoeding (d.w.z. hiv van de moeder) of geboortegewicht <5 lbs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interactieve sms-berichten met doelen stellen, feedback op maat en vaardigheidstraining.
|
De interventie is bedoeld om beslissingen over voeding voor baby's te ondersteunen en responsieve voedingsstrategieën aan te leren.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Tekst4Baby
|
Gratis gezondheids- en welzijns-sms-berichten die zijn getimed tot de uitgerekende datum tijdens de zwangerschap en tot de eerste verjaardag van de baby.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 32 weken zwangerschap tot 3 maanden na de bevalling
|
Percentage sms-berichten waarop is gereageerd, zoals gemeten door het tekstlogboek.
|
32 weken zwangerschap tot 3 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na de bevalling
|
Aantal weken borstvoeding zoals gemeten aan de hand van de respons van de patiënt.
|
0 tot 3 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa C Kay, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00109854
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .