Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo delle tecnologie sanitarie digitali per prevenire il rapido aumento di peso infantile.

2 febbraio 2024 aggiornato da: Duke University
Un intervento digitale per fornire supporto alimentare supplementare alle madri iscritte al WIC. Lo studio inizia prima della nascita e continua fino a 3 mesi dopo il parto e verifica la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di messaggistica di testo mirato ad aumentare l'allattamento al biberon reattivo, nonché la durata e l'esclusività dell'allattamento al seno tra le madri iscritte al WIC utilizzando componenti basati sull'evidenza come l'auto-analisi interattiva monitoraggio e feedback.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al WIC, di lingua inglese o spagnola, di almeno 18 anni, tra le 18 e le 28 settimane di gestazione e che prevede di rimanere iscritto al WIC per 6 mesi, intenzione di allattare o indeciso sull'allattamento al seno e disponibilità a inviare e ricevere SMS giornalieri messaggi.

Criteri di esclusione:

  • Le esclusioni postpartum includono prematurità infantile (<37 settimane), > 3 giorni nell'unità di terapia intensiva neonatale, grave problema medico che interessa l'allattamento al seno (ad esempio, HIV materno) o peso alla nascita <5 libbre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Messaggi di testo interattivi che includono la definizione degli obiettivi, il feedback personalizzato e la formazione delle competenze.
Comportamentale: Intervento
L'intervento mira a supportare le decisioni sull'alimentazione infantile e insegnare strategie di alimentazione reattiva.
Comparatore attivo: Controllo
Testo4Baby
Comportamentale: Testo4Baby
Messaggi di testo gratuiti su salute e benessere programmati fino alla data di scadenza durante la gravidanza e fino al primo compleanno del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: 32 settimane di gestazione a 3 mesi dopo il parto
Percentuale di messaggi di testo a cui è stata data risposta misurata dal registro di testo.
32 settimane di gestazione a 3 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo il parto
Numero di settimane allattate al seno misurate dalla risposta del paziente.
Da 0 a 3 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa C Kay, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00109854

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obesità infantile

Prove cliniche su Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi