- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265884
키네시오테이핑이 경부절제술 후 근막통증증후군에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구의 이 부분에서 자료와 방법은 주제, 장비, 연구 절차 및 통계 절차라는 제목으로 제시됩니다.
주제:
경부 절개 수술 후 경추 근막 통증 증후군(MPS)이 있는 남녀 환자 60명이 이 연구에 참여합니다. 그들의 나이는 30세에서 45세까지 다양할 것입니다. 참가자는 카이로 대학의 국립 암 연구소에서 선택되어 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분배됩니다.
1.1 연구 설계:
이 연구에서 환자는 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 30명의 환자)으로 무작위로 배정됩니다.
1.1(a) 그룹 A(키네시오 테이핑 그룹): 이 그룹에는 한 달 동안 주 3회 전통적인 치료(ROM 운동, 스트레칭 운동 및 심부 마찰 메시지)에 추가로 키네시오 테이핑을 받을 30명의 환자가 포함됩니다.
1.1(b) 그룹 B 이 그룹에는 1개월 동안 주 3회 전통적인 치료(ROM 운동, 스트레칭 운동 및 깊은 마찰 메시지)만 받을 30명의 환자가 포함됩니다.
- 장비:
2.1- 측정 장비: 2.1.a-시각적 아날로그 척도(VAS): 시각적 아날로그 척도(VAS)는 1920년대부터 통증, 삶의 질, 불안과 같은 무형의 양을 측정하는 데 사용되었습니다. 이것은 일반적으로 길이가 100mm인 선으로 구성되며 (통증 맥락에서) "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"과 같은 앵커 설명자가 있습니다. 환자는 자신의 지각을 반영하는 표시를 하고 왼쪽 끝점에서 표시까지의 거리를 mm 단위로 측정합니다. VAS는 처음에 기분 장애 측정을 위해 심리학에서 사용되었으며 1960년대 중반부터 통증 측정에 사용되었습니다.
2.1.b- 압통계: - 압통점에 대한 압통 역치(PPT) 평가에 압통계가 사용됩니다. 여기에는 고무 디스크(표면 1cm2)가 포함되어 있으며, 압력 막대에 부착되고 킬로그램 단위로 압력을 기록하기 위해 게이지에 삽입됩니다.
2.1.C-고니오미터: goniometry라는 용어는 "각도"를 의미하는 gonia와 "측정"을 의미하는 metron의 두 그리스어 단어에서 파생됩니다. 고니오미터에는 다양한 유형이 있습니다. 가장 많이 사용되는 것은 플라스틱 또는 금속 도구로 만들어진 범용 표준 고니오미터입니다. 고정 팔, 가동 팔 및 받침점으로 구성됩니다. 이를 관절의 축과 정렬하면 단일 평면에서 동작 정도를 측정할 수 있습니다.
- 목 관절의 활성 ROM(양쪽 측면 굴곡 및 회전) 환자가 앉은 자세에서 범용 표준 고니오미터를 사용하여 측정합니다.
2.2-치료 장비 및 도구:
키네시오 테이프:
테이프(Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM)는 방수성, 다공성 및 접착성입니다. 너비는 5cm이고 두께는 0.5mm가 이 연구에서 사용됩니다. 이 테이프는 탄성 코어가 면으로 감겨져 있고 최대 140-150%까지 늘어날 수 있으며 라텍스 알레르기의 위험을 피하기 위해 열에 민감한 아크릴 접착제를 적용합니다. 의약 특성이 없는 테이프는 방수성이 있으며 피부에 3~3 5 일. 한 달 동안 주 2회 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Moshira Mahmoud, Master
- 전화번호: 01226208270
- 이메일: moshiramedhat92@gmial.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mohamed, bachelor
- 전화번호: 01000184923
- 이메일: ahmed.g.mohamed770@gmail.com
연구 장소
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, 이집트, 12611
- 모병
- Faculty Of phyical tehrapy
-
연락하다:
- faculty of physical therapy
- 전화번호: 02 37617691
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세에서 45세 사이의 남녀 모두 이 연구에 참여합니다.
- 최소 3개월 동안 상부승모근을 침범한 MPS 병력.
- 중등도에서 중증의 통증(VAS 점수 >4).
제외 기준:
잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.
- 환부의 상처
- 경추 디스크 병변
- 골수병증 또는 신경근병증
- 경추 골절 또는 척추전방전위증
- 류머티스성 관절염,
- 간질 또는 심리적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A(키네시오 테이핑 그룹)(실험 그룹):
이 그룹에는 한 달 동안 주 3회 전통적인 치료(ROM 운동, 스트레칭 운동 및 심부 마찰 메시지)에 추가로 Kinesiotaping을 받을 30명의 환자가 포함됩니다.
|
테이프는 방수성, 다공성 및 접착성입니다.
너비는 5cm이고 두께는 0.5mm가 이 연구에서 사용됩니다.
이 테이프는 탄성 코어가 면으로 감겨져 있고 최대 140-150%까지 늘어날 수 있으며 라텍스 알레르기의 위험을 피하기 위해 열에 민감한 아크릴 접착제를 적용합니다. 의약 특성이 없는 테이프는 방수성이 있으며 피부에 3~3 5 일.
한 달 동안 주 2회 적용됩니다.
전통적인 치료(ROM 운동, 스트레칭 운동 및 깊은 마찰 메시지)를 한 달 동안 주 3회.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B(대조군)
이 그룹에는 1개월 동안 주 3회 전통적인 치료(ROM 운동, 스트레칭 운동 및 심부 마찰 메시지)만 받을 30명의 환자가 포함됩니다.
|
전통적인 치료(ROM 운동, 스트레칭 운동 및 깊은 마찰 메시지)를 한 달 동안 주 3회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 나타내는 통증 평가 및 정량화
기간: 1 개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS): VAS(Visual analogue Scale)는 1920년대부터 통증, 삶의 질, 불안과 같은 무형의 양을 측정하는 데 사용되었습니다. 이것은 일반적으로 길이가 100mm인 선으로 구성되며 (통증 맥락에서) "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"과 같은 앵커 설명자가 있습니다. 환자는 자신의 지각을 반영하는 표시를 하고 왼쪽 끝점에서 표시까지의 거리를 mm 단위로 측정합니다. VAS는 기분 장애 측정을 위해 심리학에서 처음 사용되었으며 1960년대 중반부터 통증 측정에 사용되었습니다. VAS는 0-10 척도를 통해 환자가 나타내는 통증을 평가하고 정량화하는 데 사용될 것입니다. 각 대상자는 특정 시간에 경험한 통증 강도에 따라 선을 표시하도록 지시받으며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. |
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 통증 역치(PPT)
기간: 1 개월
|
기압계: 압력 algometer(Somedic AB, Farsta, Sweden)는 트리거 지점에 대한 압력 통증 역치(Pressure Pain Threshold, PPT) 평가에 사용됩니다. 압박감이 언제 고통스러워졌는지 설명하고 즉시 압력을 해제하도록 참가자에게 알려줍니다. 가장 아픈 부분은 첫 방문시 방수 마커로 표시해 드립니다. 3회 측정의 평균이 기록됩니다. |
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위
기간: 1 개월
|
목 ROM은 오류 및 움직임 보정을 제거하기 위해 환자가 앉은 자세에서 범용 표준 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
피험자는 등을 곧게 펴고 의자 등받이에 묶은 상태로 앉아야 합니다.
피험자의 발목, 무릎 및 엉덩이는 직각으로 배치하고 팔은 흉곽 움직임을 최소화하기 위해 가슴을 가로질러 접습니다.
목의 활성 ROM(양쪽 측면 굴곡 및 회전)
환자가 앉은 자세에서 범용 표준 고니오미터를 사용하여 측정합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .