- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05265884
Efeito do Kinesiotaping na síndrome de dor miofascial pós-cirurgia de dissecção cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta parte do estudo, os materiais e métodos serão apresentados sob os seguintes títulos: sujeitos, equipamentos, procedimentos do estudo e procedimentos estatísticos.
Assuntos:
Sessenta pacientes de ambos os sexos com síndrome de dor miofascial cervical (MPS) após uma cirurgia de esvaziamento cervical participarão deste estudo. Suas idades variam de 30 a 45 anos. Os participantes serão selecionados no National Cancer Institute, Cairo University e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
1.1 Desenho do estudo:
Neste estudo, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (30 pacientes para cada grupo):
1.1(a) Grupo A (grupo Kinesio taping): Este grupo inclui 30 pacientes que receberão Kinesiotaping, além do tratamento tradicional (exercícios de ADM, exercícios de alongamento e mensagem de fricção profunda) 3 vezes por semana durante um mês.
1.1(b) Grupo B Este grupo inclui 30 pacientes que receberão apenas tratamento tradicional (exercícios de ADM, exercícios de alongamento e mensagem de fricção profunda) 3 vezes por semana durante 1 mês.
- Equipamento:
2.1- Equipamento de medição: 2.1.a-Visual escala analógica (VAS): A escala analógica visual (VAS) tem sido usada para a medição de quantidades intangíveis, como dor, qualidade de vida e ansiedade desde a década de 1920. Consiste em uma linha geralmente de 100 mm de comprimento, com descritores de âncora como (no contexto da dor) "sem dor" e "pior dor imaginável". O paciente faz uma marca refletindo sua percepção, e a distância do ponto final esquerdo até a marca é medida, em mm. A EVA foi inicialmente utilizada em psicologia para mensuração de transtornos do humor, e passou a ser utilizada para mensuração de dor a partir de meados da década de 1960 .
2.1.b- Um algômetro de pressão: - Um algômetro de pressão será usado para avaliação do limiar de dor à pressão (PPT) nos pontos de gatilho. Contém um disco de borracha (1 cm2 de superfície), preso a um poste de pressão e inserido em um manômetro, para registro da pressão em quilogramas.
2.1.C-Goniômetro: O termo goniometria é derivado de duas palavras gregas, gonia, que significa "ângulo" e metron, que significa "medida". Goniômetro tem diferentes tipos; o mais utilizado é o goniômetro padrão universal, que pode ser feito com ferramenta de plástico ou de metal. Consiste em um braço estacionário, um braço móvel e um fulcro. Ao alinhá-lo com o eixo de uma articulação, o grau de movimento pode ser medido em um único plano.
-A ADM ativa da articulação do pescoço (flexão lateral e rotação em ambos os lados). será medido usando um goniômetro padrão universal quando o paciente estiver na posição sentada.
2.2-Equipamentos e ferramentas terapêuticas:
Kinesio tape:
A fita (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) é impermeável, porosa e adesiva. A largura é de 5 cm e a espessura de 0,5 mm será utilizada neste estudo. Esta fita é com núcleo elástico envolto em algodão e capaz de esticar até 140-150%, aplica adesivo acrílico sensível ao calor para evitar o risco de alergia ao látex. A fita sem propriedades medicinais é resistente à água e pode permanecer na pele por 3 a 5 dias. Será aplicado duas vezes por semana durante um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Moshira Mahmoud, Master
- Número de telefone: 01226208270
- E-mail: moshiramedhat92@gmial.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mohamed, bachelor
- Número de telefone: 01000184923
- E-mail: ahmed.g.mohamed770@gmail.com
Locais de estudo
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Giza
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Dokki, Giza, Egito, 12611
- Recrutamento
- Faculty Of phyical tehrapy
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Contato:
- faculty of physical therapy
- Número de telefone: 02 37617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participarão deste estudo ambos os gêneros com faixa etária entre 30 a 45 anos.
- Uma história de MPS envolvendo o trapézio superior por pelo menos 3 meses.
- Dor moderada a intensa (pontuação EVA >4).
Critério de exclusão:
Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Uma ferida na área afetada
- Uma lesão de disco cervical
- Mielopatia ou radiculopatia
- Fratura da coluna cervical ou espondilolistese
- Artrite reumatoide,
- Epilepsia ou quaisquer distúrbios psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo A (Grupo de Kinesio Taping) (Grupo Experimental):
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão Kinesiotaping, além do tratamento tradicional (exercícios de ADM, exercícios de alongamento e mensagem de fricção profunda) 3 vezes por semana durante um mês.
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A fita é impermeável, porosa e adesiva.
A largura é de 5 cm e a espessura de 0,5 mm será utilizada neste estudo.
Esta fita é com núcleo elástico envolto em algodão e capaz de esticar até 140-150%, aplica adesivo acrílico sensível ao calor para evitar o risco de alergia ao látex. A fita sem propriedades medicinais é resistente à água e pode permanecer na pele por 3 a 5 dias.
Será aplicado duas vezes por semana durante um mês
tratamento tradicional (exercícios de ADM, exercícios de alongamento e mensagem de fricção profunda) 3 vezes por semana durante um mês.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B (grupo de controle)
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão apenas tratamento tradicional (exercícios de ADM, exercícios de alongamento e mensagem de fricção profunda) 3 vezes por semana durante 1 mês.
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tratamento tradicional (exercícios de ADM, exercícios de alongamento e mensagem de fricção profunda) 3 vezes por semana durante um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar e quantificar a dor apresentada pelos pacientes
Prazo: 1 mês
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Escala visual analógica (VAS): A Escala Visual Analógica (VAS) tem sido usada para a medição de quantidades intangíveis, como dor, qualidade de vida e ansiedade desde a década de 1920. Consiste em uma linha geralmente de 100 mm de comprimento, com descritores de âncora como (no contexto da dor) "sem dor" e "pior dor imaginável". O paciente faz uma marca refletindo sua percepção, e a distância do ponto final esquerdo até a marca é medida, em mm. A EVA foi inicialmente utilizada na psicologia para mensuração de transtornos do humor, sendo utilizada para mensuração da dor a partir de meados da década de 1960. A EVA será utilizada para avaliar e quantificar a dor apresentada pelos pacientes por meio de uma escala de 0 a 10. Cada sujeito será informado para marcar a linha de acordo com a intensidade da dor experimentada naquele momento específico, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor concebível |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: 1 mês
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Um algômetro de pressão: Algômetro de pressão (Somedic AB, Farsta, Suécia) será usado para avaliação do limiar de dor à pressão (PPT) nos pontos de gatilho. Os participantes serão informados para elucidar quando a sensação de pressão se tornou dolorosa e para liberar imediatamente a pressão. O ponto mais doloroso será marcado por um marcador à prova d'água na visita inicial. A média de três medições será registrada |
1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
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A ADM do pescoço será medida usando o goniômetro padrão universal com os pacientes na posição sentada para remover erros e compensação de movimento.
Os sujeitos serão solicitados a sentar com as costas retas e amarrados ao encosto da cadeira.
Os tornozelos, joelhos e quadris do sujeito serão posicionados em ângulo reto e os braços serão dobrados sobre o peito para minimizar o movimento torácico.
A ADM ativa do pescoço (flexão lateral e rotação em ambos os lados).
será medido usando o goniômetro padrão universal quando o paciente estiver na posição sentada.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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