- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05265884
Effekt af Kinesiotaping på myofascial smertesyndrom efter halsdissektionskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne del af undersøgelsen vil materialerne og metoderne blive præsenteret under følgende overskrifter: emner, udstyr, undersøgelsens procedurer og de statistiske procedurer.
Emner:
Tres patienter fra begge køn, som har cervikal myofascial smertesyndrom (MPS) efter en nakkedissektionsoperation vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil være fra 30 til 45 år. Deltagerne vil blive udvalgt fra National Cancer Institute, Cairo University og tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
1.1 Design af undersøgelsen:
I denne undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (30 patienter for hver gruppe):
1.1(a) Gruppe A (Kinesio-tapegruppe): Denne gruppe omfatter 30 patienter, som vil modtage Kinesiotaping, ud over traditionel behandling (ROM-øvelser, strækøvelser og dyb friktionsbesked) 3 gange om ugen i en måned.
1.1(b) Gruppe B Denne gruppe omfatter 30 patienter, som kun vil modtage traditionel behandling (ROM-øvelser, strækøvelser og dyb friktionsbesked) 3 gange om ugen i 1 måned.
- Udstyr:
2.1- Måleudstyr: 2.1.a-Visuel analog skala (VAS): Den visuelle analoge skala (VAS) har været i brug til måling af immaterielle størrelser såsom smerte, livskvalitet og angst siden 1920'erne. Den består af en line normalt 100 mm i længden, med ankerbeskrivelser som (i smertesammenhæng) "ingen smerte" og "værst tænkelige smerter". Patienten laver et mærke, der afspejler hans eller hendes opfattelse, og afstanden fra venstre endepunkt til mærket måles i mm. VAS blev oprindeligt brugt i psykologi til måling af humørsygdomme og blev brugt til måling af smerte fra midten af 1960'erne.
2.1.b- Et trykalgometer: - Et trykalgometer vil blive brugt til vurdering af tryksmertetærskel (PPT) på triggerpletterne. Den indeholder en gummiskive (1 cm2 overflade), fastgjort til en trykstang og indsat i en måler, til registrering af trykket i kilogram.
2.1.C-Goniometer: Udtrykket goniometri er afledt af to græske ord, gonia, der betyder "vinkel" og metron, der betyder "måling". Goniometer har forskellige typer; det mest brugte er det universelle standard goniometer, som enten er lavet med plast- eller metalværktøj. Den består af en stationær arm, en bevægelig arm og et omdrejningspunkt. Ved at justere dette med aksen af et led, kan graden af bevægelse måles i et enkelt plan.
- Den aktive ROM i nakkeleddet (lateral fleksion og rotation på begge sider.) vil blive målt ved hjælp af et universal standard goniometer, når patienten er i siddende stilling.
2.2-Terapeutisk udstyr og værktøjer:
Kinesio tape:
Tapen (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) er vandtæt, porøs og klæbende. Bredden er 5 cm og tykkelsen 0,5 mm vil blive brugt i denne undersøgelse. Denne tape er med elastisk kerne pakket ind i bomuld og er i stand til at strække op til 140-150%, påfører varmefølsomt akrylklæber for at undgå risiko for latexallergi. Tapen uden medicinske egenskaber er vandafvisende og kan sidde på huden i 3 til 3 til 5 dage. Det vil blive anvendt to gange om ugen i en måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Moshira Mahmoud, Master
- Telefonnummer: 01226208270
- E-mail: moshiramedhat92@gmial.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed, bachelor
- Telefonnummer: 01000184923
- E-mail: ahmed.g.mohamed770@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12611
- Rekruttering
- Faculty Of phyical tehrapy
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy
- Telefonnummer: 02 37617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn med aldersspænd mellem 30 og 45 år vil deltage i denne undersøgelse.
- En historie med MPS, der involverer øvre trapezius i mindst 3 måneder.
- Moderat til svær smerte (VAS-score >4).
Ekskluderingskriterier:
De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Et sår i det berørte område
- En cervikal disklæsion
- Myelopati eller radikulopati
- Cervikal rygsøjlebrud eller spondylolistese
- Rheumatoid arthritis,
- Epilepsi eller andre psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (Kinesio-tapegruppe) (eksperimentel gruppe):
Denne gruppe omfatter 30 patienter, som vil modtage Kinesiotaping ud over traditionel behandling (ROM-øvelser, strækøvelser og dyb friktionsbesked) 3 gange om ugen i en måned.
|
Tapen er vandtæt, porøs og klæbende.
Bredden er 5 cm og tykkelsen 0,5 mm vil blive brugt i denne undersøgelse.
Denne tape er med elastisk kerne pakket ind i bomuld og er i stand til at strække op til 140-150%, påfører varmefølsomt akrylklæber for at undgå risiko for latexallergi. Tapen uden medicinske egenskaber er vandafvisende og kan sidde på huden i 3 til 3 til 5 dage.
Det vil blive anvendt to gange om ugen i en måned
traditionel behandling (ROM-øvelser, strækøvelser og Deep friction message) 3 gange om ugen i en måned.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (kontrolgruppe)
Denne gruppe omfatter 30 patienter, som kun vil modtage traditionel behandling (ROM-øvelser, strækøvelser og dyb friktionsbesked) 3 gange om ugen i 1 måned.
|
traditionel behandling (ROM-øvelser, strækøvelser og Deep friction message) 3 gange om ugen i en måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere og kvantificere smerter udvist af patienterne
Tidsramme: 1 måned
|
Visuel analog skala (VAS): Visual Analog Scale (VAS) har været i brug til måling af immaterielle størrelser såsom smerte, livskvalitet og angst siden 1920'erne. Den består af en line normalt 100 mm i længden, med ankerbeskrivelser som (i smertesammenhæng) "ingen smerte" og "værst tænkelige smerter". Patienten laver et mærke, der afspejler hans eller hendes opfattelse, og afstanden fra venstre endepunkt til mærket måles i mm. VAS'et blev oprindeligt brugt i psykologien til måling af stemningslidelser, og blev brugt til måling af smerter fra midten af 1960'erne. VAS'et vil blive brugt til at vurdere og kvantificere smerter udvist af patienterne gennem en 0-10 skala. Hvert forsøgsperson vil blive informeret om at markere linjen i henhold til smerteintensiteten oplevet på det bestemte tidspunkt, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 1 måned
|
Et trykalgometer: Trykalgometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) vil blive brugt til vurdering af tryksmertetærskel (PPT) på triggerpletterne. Deltagerne vil blive informeret om at belyse, hvornår trykfornemmelsen blev smertefuld og straks at slippe trykket. Det mest smertefulde punkt vil blive markeret med en vandtæt markør ved det første besøg. Gennemsnittet af tre målinger vil blive registreret |
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Hals ROM vil blive målt ved hjælp af det universelle standard goniometer, mens patienter i siddende stilling for at fjerne fejl og bevægelseskompensation.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde med rank ryg og fastspændt på stoleryggen.
Forsøgspersonens ankler, knæ og hofter vil blive placeret i en ret vinkel, og armene vil blive foldet hen over brystet for at minimere thoraxbevægelser.
Den aktive ROM i nakken (lateral fleksion og rotation på begge sider.)
vil blive målt ved hjælp af det universelle standard goniometer, når patienten er i siddende stilling.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003435
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Medical University of SilesiaAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerter | Myofascial smertesyndrom i nakken | Myofascial triggerpunktssyndromPolen
-
Riphah International UniversityAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerter | Quadratus Lumborum syndrom | Positionel fejl i bækkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Universidad de LeónUniversidad Complutense de MadridAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Cairo UniversityAfsluttetCervikal myofascial smertesyndromEgypten
-
Bozyaka Training and Research HospitalTilmelding efter invitationMyofascial smerte | Triggerpunktssmerter, Myofascial | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
Riphah International UniversityRekrutteringKomplikationer ved kejsersnitPakistan