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頸部郭清手術後の筋膜性疼痛症候群に対するキネシオテーピングの効果

2022年3月1日 更新者:Moshira Medhat Mahmoud Esmail、Cairo University
この研究の目的は、頸部解剖手術後の筋膜性疼痛症候群に対するキネシオテーピングの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究のこの部分では、材料と方法が次の見出しの下に提示されます: 被験者、機器、研究の手順、および統計手順。

  1. 科目:

    頸部解剖手術後の頸部筋膜性疼痛症候群(MPS)を有する両方の性別の60人の患者がこの研究に参加します。 年齢層は 30 歳から 45 歳までです。 参加者は、カイロ大学の国立がん研究所から選ばれ、無作為に 2 つの等しいグループに分けられます。

    1.1 研究のデザイン:

    この研究では、患者は 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます (各グループに 30 人の患者)。

    1.1(a) グループ A (キネシオ テーピング グループ): このグループには、従来の治療 (ROM エクササイズ、ストレッチ エクササイズ、ディープ フリクション メッセージ) に加えて、週 3 回、1 か月間キネシオ テーピングを受ける 30 人の患者が含まれます。

    1.1(b) グループ B このグループには、従来の治療 (ROM エクササイズ、ストレッチ エクササイズ、ディープ フリクション メッセージ) のみを週 3 回、1 か月間受ける 30 人の患者が含まれます。

  2. 装置:

2.1- 測定機器: 2.1.a-ビジュアル アナログ スケール (VAS): ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、1920 年代から、痛み、生活の質、不安などの無形の量の測定に使用されてきました。 これは、通常 100 mm の長さの線で構成され、(痛みのコンテキストでは)「痛みなし」や「想像できる最悪の痛み」などのアンカー記述子が付いています。 患者は自分の認識を反映してマークを付け、左端点からマークまでの距離を mm 単位で測定します。 VAS は当初、心理学で気分障害の測定に使用され、1960 年代半ばから痛みの測定に使用されました。

2.1.b- 圧痛計: - 圧痛計は、トリガー スポットの圧痛閾値 (PPT) 評価に使用されます。 これには、キログラム単位で圧力を記録するために、圧力ポールに取り付けられ、ゲージに挿入されたゴム製ディスク (表面 1 cm2) が含まれています。

2.1.C-ゴニオメーター: ゴニオメトリーという用語は、「角度」を意味する「ゴニア」と「測定」を意味する「メトロン」という 2 つのギリシャ語に由来します。 ゴニオメータにはさまざまなタイプがあります。最も使用されているのは、プラスチック製または金属製のツールで作られたユニバーサル標準ゴニオメーターです。 固定アーム、可動アーム、支点で構成されています。 これを関節の軸に合わせることで、一面での運動量を計測することができます。

・首関節のアクティブROM(側屈、両側回旋) 患者が座位にあるときに、ユニバーサル標準ゴニオメーターを使用して測定されます。

2.2-治療機器およびツール:

キネシオテープ:

テープ (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) は防水性、多孔性、粘着性があります。 この研究では、幅は 5 cm、厚さは 0.5 mm です。 このテープは伸縮性のある芯を綿で包み、最大 140 ~ 150% の伸縮性があり、ラテックス アレルギーのリスクを回避するために感熱性アクリル接着剤を使用しています。薬効のないテープは耐水性があり、3 ~ 5日間。 1ヶ月間、週2回の塗布となります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Giza
      • Dokki、Giza、エジプト、12611
        • 募集
        • Faculty Of phyical tehrapy
        • コンタクト:
          • faculty of physical therapy
          • 電話番号:02 37617691
          • メールInfo@pt.cu.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30 歳から 45 歳までの年齢範囲の男女がこの研究に参加します。
  • -僧帽弁上部を含むMPSの病歴が少なくとも3か月あります。
  • 中等度から重度の痛み (VAS スコア > 4)。

除外基準:

  • 潜在的な参加者は、次の基準のいずれかを満たす場合に除外されます。

    • 患部の傷
    • 頸椎椎間板病変
    • ミエロパシーまたは神経根障害
    • 頸椎骨折または脊椎すべり症
    • 関節リウマチ、
    • てんかんまたは精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A群(キネシオテーピング群)(実験群):
このグループには、従来の治療 (ROM エクササイズ、ストレッチ エクササイズ、ディープ フリクション メッセージ) に加えて、週 3 回、1 か月間キネシオテーピングを受ける 30 人の患者が含まれます。
テープは防水性、多孔性、粘着性があります。 この研究では、幅は 5 cm、厚さは 0.5 mm です。 このテープは伸縮性のある芯を綿で包み、最大 140 ~ 150% の伸縮性があり、ラテックス アレルギーのリスクを回避するために感熱性アクリル接着剤を使用しています。薬効のないテープは耐水性があり、3 ~ 5日間。 1ヶ月間、週2回適用されます
従来の治療法 (ROM エクササイズ、ストレッチ エクササイズ、ディープ フリクション メッセージ) を週 3 回、1 か月間。
ACTIVE_COMPARATOR:グループ B (コントロール グループ)
このグループには、従来の治療のみ (ROM エクササイズ、ストレッチ エクササイズ、ディープ フリクション メッセージ) を週 3 回、1 か月間受ける 30 人の患者が含まれます。
従来の治療法 (ROM エクササイズ、ストレッチ エクササイズ、ディープ フリクション メッセージ) を週 3 回、1 か月間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が示す痛みの評価と定量化
時間枠:1ヶ月

ビジュアル アナログ スケール (VAS):

ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、1920 年代から、痛み、生活の質、不安などの無形の量の測定に使用されてきました。 これは、通常 100 mm の長さの線で構成され、(痛みのコンテキストでは)「痛みなし」や「想像できる最悪の痛み」などのアンカー記述子が付いています。 患者は自分の認識を反映してマークを付け、左端点からマークまでの距離を mm 単位で測定します。 VAS は当初、心理学で気分障害の測定に使用され、1960 年代半ばから痛みの測定に使用されました。VAS は、患者が示す痛みを 0 ~ 10 のスケールで評価および定量化するために使用されます。 各被験者は、その特定の時間に経験した痛みの強さに応じて線を引くように通知されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は考えられる最悪の痛みを意味します。

1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値(PPT)
時間枠:1ヶ月

圧力計:

圧痛計(Somedic AB、Farsta、Sweden)は、トリガースポットの圧痛閾値(PPT)評価に使用されます。 参加者は、圧迫感がいつ痛みを伴うようになったかを明らかにし、すぐに圧力を解放するように通知されます。 初診時に最も痛い箇所を防水マーカーでマーキングします。 3 回の測定の平均が記録されます

1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:1ヶ月
首の ROM は、エラーと動きの補償を取り除くために患者が座っている間に、ユニバーサル標準ゴニオメーターを使用して測定されます。 被験者は、背筋を伸ばして椅子の背もたれに縛り付けて座るよう求められます。 被験者の足首、膝、股関節は直角に配置され、胸部の動きを最小限に抑えるために腕は胸を横切って折りたたまれます。 首のアクティブ ROM (側屈と両側の回旋)。 患者が座位にあるときに、ユニバーサル標準ゴニオメーターを使用して測定されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:faculty of physical therapy、teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予期された)

2023年2月1日

研究の完了 (予期された)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月1日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋膜性疼痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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