- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05265884
Efecto del Kinesiotaping en el Síndrome de Dolor Miofascial Posterior a la Cirugía de Disección de Cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta parte del estudio, los materiales y métodos se presentarán bajo los siguientes encabezados: sujetos, equipo, procedimientos del estudio y procedimientos estadísticos.
Asignaturas:
Sesenta pacientes de ambos sexos que tienen síndrome de dolor miofascial cervical (MPS) después de una cirugía de disección de cuello participarán en este estudio. Sus edades estarán comprendidas entre los 30 y los 45 años. Los participantes serán seleccionados del Instituto Nacional del Cáncer de la Universidad de El Cairo y distribuidos aleatoriamente en dos grupos iguales.
1.1 Diseño del estudio:
En este estudio los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (30 pacientes para cada grupo):
1.1(a) Grupo A (grupo de Kinesiotaping): este grupo incluye 30 pacientes que recibirán Kinesiotaping, además del tratamiento tradicional (ejercicios ROM, ejercicios de estiramiento y mensaje de fricción profunda) 3 veces por semana durante un mes.
1.1(b) Grupo B Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán tratamiento tradicional únicamente (ejercicios ROM, ejercicios de estiramiento y mensaje de fricción profunda) 3 veces por semana durante 1 mes.
- Equipo:
2.1- Equipos de medida: 2.1.a-Visual escala analógica (VAS): La escala analógica visual (VAS) se ha utilizado para la medición de cantidades intangibles como el dolor, la calidad de vida y la ansiedad desde la década de 1920. Consiste en una línea generalmente de 100 mm de longitud, con descriptores de anclaje como (en el contexto del dolor) "sin dolor" y "el peor dolor imaginable". El paciente hace una marca que refleja su percepción y se mide la distancia desde el extremo izquierdo hasta la marca, en mm. La EVA se utilizó inicialmente en psicología para la medición de los trastornos del estado de ánimo y se utilizó para la medición del dolor desde mediados de la década de 1960.
2.1.b- Un algómetro de presión: - Se utilizará un algómetro de presión para la evaluación del umbral de dolor por presión (PPT) en los puntos gatillo. Contiene un disco de goma (superficie de 1 cm2), unido a un poste de presión e insertado en un manómetro, para registrar la presión en kilogramos.
2.1.C-Goniómetro: El término goniometría se deriva de dos palabras griegas, gonia, que significa "ángulo" y metron, que significa "medida". Goniómetro tiene diferentes tipos; el más utilizado es el goniómetro estándar universal, que se fabrica con una herramienta de plástico o de metal. Consta de un brazo estacionario, un brazo móvil y un punto de apoyo. Al alinear esto con el eje de una articulación, el grado de movimiento se puede medir en un solo plano.
-El ROM activo de la articulación del cuello (flexión lateral y rotación en ambos lados). se medirá utilizando un goniómetro estándar universal cuando el paciente está sentado.
2.2-Equipos y herramientas terapéuticas:
Cinta de kinesio:
La cinta (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) es impermeable, porosa y adhesiva. El ancho es de 5 cm y se usará un espesor de 0,5 mm en este estudio. Esta cinta tiene un núcleo elástico envuelto en algodón y es capaz de estirarse hasta un 140-150 %, aplica adhesivo acrílico termosensible para evitar el riesgo de alergia al látex. La cinta sin propiedades medicinales es resistente al agua y puede permanecer sobre la piel de 3 a 5 dias. Se aplicará dos veces por semana durante un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moshira Mahmoud, Master
- Número de teléfono: 01226208270
- Correo electrónico: moshiramedhat92@gmial.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohamed, bachelor
- Número de teléfono: 01000184923
- Correo electrónico: ahmed.g.mohamed770@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipto, 12611
- Reclutamiento
- Faculty Of phyical tehrapy
-
Contacto:
- faculty of physical therapy
- Número de teléfono: 02 37617691
- Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros con rango de edad entre 30 a 45 años participarán en este estudio.
- Antecedentes de MPS que afecten al trapecio superior durante al menos 3 meses.
- Dolor moderado a intenso (puntuación EVA > 4).
Criterio de exclusión:
Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:
- Una herida en la zona afectada
- Una lesión de disco cervical
- Mielopatía o radiculopatía
- Fractura de columna cervical o espondilolistesis
- Artritis reumatoide,
- Epilepsia o cualquier trastorno psicológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo A (Grupo de Kinesiotaping)(Grupo Experimental):
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán Kinesiotaping, además del tratamiento tradicional (ejercicios ROM, ejercicios de estiramiento y mensaje de fricción profunda) 3 veces por semana durante un mes.
|
La cinta es impermeable, porosa y adhesiva.
El ancho es de 5 cm y se usará un espesor de 0,5 mm en este estudio.
Esta cinta tiene un núcleo elástico envuelto en algodón y es capaz de estirarse hasta un 140-150 %, aplica adhesivo acrílico termosensible para evitar el riesgo de alergia al látex. La cinta sin propiedades medicinales es resistente al agua y puede permanecer sobre la piel de 3 a 5 dias.
Se aplicará dos veces por semana durante un mes.
tratamiento tradicional (ejercicios ROM, ejercicios de estiramiento y mensaje de fricción profunda) 3 veces por semana durante un mes.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B (grupo de control)
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán únicamente el tratamiento tradicional (ejercicios ROM, ejercicios de estiramiento y mensaje de fricción profunda) 3 veces por semana durante 1 mes.
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tratamiento tradicional (ejercicios ROM, ejercicios de estiramiento y mensaje de fricción profunda) 3 veces por semana durante un mes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluar y cuantificar el dolor exhibido por los pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala analógica visual (EVA): La Escala analógica visual (VAS) se ha utilizado para la medición de cantidades intangibles como el dolor, la calidad de vida y la ansiedad desde la década de 1920. Consiste en una línea generalmente de 100 mm de longitud, con descriptores de anclaje como (en el contexto del dolor) "sin dolor" y "el peor dolor imaginable". El paciente hace una marca que refleja su percepción y se mide la distancia desde el extremo izquierdo hasta la marca, en mm. La EVA se utilizó inicialmente en psicología para la medición de los trastornos del estado de ánimo, y se utilizó para la medición del dolor desde mediados de la década de 1960. La EVA se utilizará para evaluar y cuantificar el dolor que presentan los pacientes a través de una escala de 0 a 10. Se le informará a cada sujeto que marque la línea de acuerdo con la intensidad del dolor experimentado en ese momento en particular, donde 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor posible. |
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Un algómetro de presión: Se utilizará un algómetro de presión (Somedic AB, Farsta, Suecia) para la evaluación del umbral de dolor por presión (PPT) en los puntos desencadenantes. Se informará a los participantes para aclarar cuándo la sensación de presión se volvió dolorosa y para liberar inmediatamente la presión. El punto más doloroso se marcará con un rotulador resistente al agua en la visita inicial. Se registrará el promedio de tres mediciones. |
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El ROM del cuello se medirá utilizando el goniómetro estándar universal mientras los pacientes están sentados para eliminar errores y compensar el movimiento.
Se pedirá a los sujetos que se sienten con la espalda recta y amarrados al respaldo de la silla.
Los tobillos, las rodillas y las caderas del sujeto se colocarán en ángulo recto y los brazos se cruzarán sobre el pecho para minimizar el movimiento torácico.
El ROM activo del cuello (flexión lateral y rotación en ambos lados).
se medirá utilizando el goniómetro estándar universal cuando el paciente está sentado.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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