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Effetto del Kinesiotaping sulla sindrome del dolore miofasciale dopo l'intervento di dissezione del collo

1 marzo 2022 aggiornato da: Moshira Medhat Mahmoud Esmail, Cairo University
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del Kinesio taping sulla sindrome da dolore miofasciale post intervento chirurgico di dissezione del collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questa parte dello studio, i materiali ei metodi saranno presentati sotto i seguenti titoli: soggetti, attrezzature, procedure dello studio e procedure statistiche.

  1. Soggetti:

    Parteciperanno a questo studio sessanta pazienti di entrambi i sessi affetti da sindrome del dolore miofasciale cervicale (MPS) a seguito di un intervento chirurgico di dissezione del collo. La loro età sarà compresa tra i 30 ei 45 anni. I partecipanti saranno selezionati dal National Cancer Institute, Università del Cairo e distribuiti in modo casuale in due gruppi uguali.

    1.1 Progettazione dello studio:

    In questo studio i pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (30 pazienti per ciascun gruppo):

    1.1(a) Gruppo A (gruppo Kinesiotaping): questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno Kinesiotaping, in aggiunta al trattamento tradizionale (esercizi ROM, esercizi di stretching e messaggio di frizione profonda) 3 volte a settimana per un mese.

    1.1(b) Gruppo B Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno solo il trattamento tradizionale (esercizi ROM, esercizi di stretching e messaggio di frizione profonda) 3 volte a settimana per 1 mese.

  2. Attrezzatura:

2.1- Apparecchiature di misurazione: 2.1.a-Visivo scala analogica (VAS): la scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la misurazione di quantità intangibili come il dolore, la qualità della vita e l'ansia sin dagli anni '20. Consiste in una linea di solito lunga 100 mm, con descrittori di ancoraggio come (nel contesto del dolore) "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile". Il paziente traccia un segno che riflette la sua percezione e viene misurata la distanza dall'estremità sinistra al segno, in mm. Il VAS è stato inizialmente utilizzato in psicologia per la misurazione dei disturbi dell'umore ed è stato utilizzato per la misurazione del dolore dalla metà degli anni '60.

2.1.b- Un algometro di pressione: - Verrà utilizzato un algometro di pressione per la valutazione della soglia del dolore da pressione (PPT) sui punti trigger. Contiene un disco di gomma (1 cm2 di superficie), attaccato ad un palo di pressione e inserito in un manometro, per registrare la pressione in chilogrammi.

2.1.C-goniometro: Il termine goniometria deriva da due parole greche, gonia, che significa "angolo" e metron, che significa "misura". Il goniometro ha diversi tipi; il più utilizzato è il goniometro standard universale, realizzato con utensile in plastica o in metallo. Consiste in un braccio fisso, un braccio mobile e un fulcro. Allineandolo con l'asse di un giunto, il grado di movimento può essere misurato su un singolo piano.

-Il ROM attivo dell'articolazione del collo (flessione laterale e rotazione su entrambi i lati). sarà misurato utilizzando un goniometro standard universale quando il paziente è in posizione seduta.

2.2-Attrezzature e strumenti terapeutici:

Nastro Kinesio:

Il nastro (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) è impermeabile, poroso e adesivo. La larghezza è di 5 cm e lo spessore di 0,5 mm verrà utilizzato in questo studio. Questo nastro è con anima elastica avvolta all'interno di cotone e in grado di allungarsi fino al 140-150%, applica adesivo acrilico sensibile al calore per evitare il rischio di allergia al lattice. Il nastro senza proprietà medicinali è resistente all'acqua e può rimanere sulla pelle per 3 a 5 giorni. Verrà applicato due volte alla settimana per un mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 12611
        • Reclutamento
        • Faculty Of phyical tehrapy
        • Contatto:
          • faculty of physical therapy
          • Numero di telefono: 02 37617691
          • Email: Info@pt.cu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi con fascia di età compresa tra 30 e 45 anni parteciperanno a questo studio.
  • Una storia di MPS che coinvolge il trapezio superiore per almeno 3 mesi.
  • Dolore da moderato a severo (punteggio VAS >4).

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

    • Una ferita nella zona interessata
    • Una lesione del disco cervicale
    • Mielopatia o radicolopatia
    • Frattura della colonna vertebrale cervicale o spondilolistesi
    • Artrite reumatoide,
    • Epilessia o eventuali disturbi psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A (gruppo Kinesio taping) (gruppo sperimentale):
Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno Kinesiotaping, in aggiunta al trattamento tradizionale (esercizi ROM, esercizi di stretching e Deep Friction Message) 3 volte a settimana per un mese.
Il nastro è impermeabile, poroso e adesivo. La larghezza è di 5 cm e lo spessore di 0,5 mm verrà utilizzato in questo studio. Questo nastro è con anima elastica avvolta all'interno di cotone e in grado di allungarsi fino al 140-150%, applica adesivo acrilico sensibile al calore per evitare il rischio di allergia al lattice. Il nastro senza proprietà medicinali è resistente all'acqua e può rimanere sulla pelle per 3 a 5 giorni. Verrà applicato due volte alla settimana per un mese
trattamento tradizionale (esercizi ROM, esercizi di stretching e messaggio di attrito profondo) 3 volte a settimana per un mese.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B (gruppo di controllo)
Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno solo il trattamento tradizionale (esercizi ROM, esercizi di stretching e messaggio di attrito profondo) 3 volte a settimana per 1 mese.
trattamento tradizionale (esercizi ROM, esercizi di stretching e messaggio di attrito profondo) 3 volte a settimana per un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare e quantificare il dolore esibito dai pazienti
Lasso di tempo: 1 mese

Scala analogica visiva (VAS):

La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la misurazione di grandezze intangibili come il dolore, la qualità della vita e l'ansia sin dagli anni '20. Consiste in una linea di solito lunga 100 mm, con descrittori di ancoraggio come (nel contesto del dolore) "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile". Il paziente traccia un segno che riflette la sua percezione e viene misurata la distanza dall'estremità sinistra al segno, in mm. Il VAS è stato inizialmente utilizzato in psicologia per la misurazione dei disturbi dell'umore, ed è stato utilizzato per la misurazione del dolore dalla metà degli anni '60 Il VAS sarà utilizzato per valutare e quantificare il dolore esibito dai pazienti attraverso una scala 0-10. Ogni soggetto sarà informato di contrassegnare la linea in base all'intensità del dolore sperimentata in quel particolare momento in cui 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore concepibile

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia del dolore alla pressione (PPT)
Lasso di tempo: 1 mese

Un algoritmo di pressione:

Algometro di pressione (Somedic AB, Farsta, Svezia) sarà utilizzato per la valutazione della soglia del dolore da pressione (PPT) sui punti trigger. I partecipanti saranno informati per chiarire quando la sensazione di pressione è diventata dolorosa e per rilasciare immediatamente la pressione. Il punto più doloroso sarà contrassegnato da un pennarello impermeabile durante la prima visita. Verrà registrata la media di tre misurazioni

1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
La ROM del collo verrà misurata utilizzando il goniometro standard universale mentre i pazienti sono in posizione seduta per rimuovere errori e compensazione del movimento. Ai soggetti verrà chiesto di stare seduti con la schiena dritta e legati allo schienale della sedia. Le caviglie, le ginocchia e i fianchi del soggetto saranno posizionati ad angolo retto e le braccia saranno piegate sul petto per ridurre al minimo il movimento toracico. Il ROM attivo del collo (flessione laterale e rotazione su entrambi i lati). sarà misurato utilizzando il goniometro standard universale quando il paziente è in posizione seduta.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Kinesiotaping

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