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Wirkung von Kinesiotaping auf das myofasziale Schmerzsyndrom nach einer Nackendissektion

1. März 2022 aktualisiert von: Moshira Medhat Mahmoud Esmail, Cairo University
Der Zweck der Studie ist es, die Wirkung von Kinesio-Taping auf das myofasziale Schmerzsyndrom nach einer Halsdissektionsoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In diesem Teil der Studie werden die Materialien und Methoden unter den folgenden Überschriften vorgestellt: Themen, Geräte, Verfahren der Studie und die statistischen Verfahren.

  1. Fächer:

    An dieser Studie werden 60 Patienten beiderlei Geschlechts teilnehmen, die nach einer Halsdissektionsoperation ein zervikales myofasziales Schmerzsyndrom (MPS) haben. Ihr Alter liegt zwischen 30 und 45 Jahren. Die Teilnehmer werden vom National Cancer Institute der Universität Kairo ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip auf zwei gleich große Gruppen verteilt.

    1.1 Design der Studie:

    In dieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (30 Patienten für jede Gruppe):

    1.1(a) Gruppe A (Kinesio-Taping-Gruppe): Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die Kinesiotaping erhalten, zusätzlich zur traditionellen Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) dreimal pro Woche für einen Monat.

    1.1(b) Gruppe B Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die 1 Monat lang dreimal pro Woche nur eine traditionelle Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) erhalten.

  2. Ausrüstung:

2.1- Messgeräte: 2.1.a-Visuell Analogskala (VAS): Die Visuelle Analogskala (VAS) wird seit den 1920er Jahren zur Messung immaterieller Größen wie Schmerz, Lebensqualität und Angst verwendet. Es besteht aus einer normalerweise 100 mm langen Linie mit Ankerdeskriptoren wie (im Schmerzkontext) „kein Schmerz“ und „schlimmster vorstellbarer Schmerz“. Der Patient macht eine Markierung, die seine Wahrnehmung widerspiegelt, und der Abstand vom linken Endpunkt zur Markierung wird in mm gemessen. Die VAS wurde zunächst in der Psychologie zur Messung von Stimmungsstörungen und ab Mitte der 1960er Jahre zur Schmerzmessung eingesetzt.

2.1.b- Ein Druckalgometer: - Ein Druckalgometer wird zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT) an den Triggerpunkten verwendet. Es enthält eine Gummischeibe (1 cm2 Oberfläche), die an einem Druckstab befestigt und in ein Manometer eingesetzt wird, um den Druck in Kilogramm aufzuzeichnen.

2.1.C-Goniometer: Der Begriff Goniometrie leitet sich von zwei griechischen Wörtern ab, Gonia, was "Winkel" bedeutet, und Metron, was "Messung" bedeutet. Goniometer hat verschiedene Typen; Am häufigsten wird das universelle Standard-Goniometer verwendet, das entweder mit Kunststoff- oder Metallwerkzeug hergestellt wird. Es besteht aus einem stationären Arm, einem beweglichen Arm und einem Drehpunkt. Durch die Ausrichtung auf die Achse eines Gelenks kann der Grad der Bewegung in einer einzigen Ebene gemessen werden .

-Die aktive ROM des Halsgelenks (laterale Flexion und Rotation auf beiden Seiten.) wird mit einem universellen Standard-Goniometer gemessen, wenn sich der Patient in sitzender Position befindet.

2.2-Therapeutische Geräte und Werkzeuge:

Kinesiotape:

Das Band (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) ist wasserdicht, porös und haftend. In dieser Studie wird eine Breite von 5 cm und eine Dicke von 0,5 mm verwendet. Dieses Band hat einen elastischen Kern, der mit Baumwolle umwickelt ist und sich bis zu 140-150 % dehnen kann. Es trägt wärmeempfindlichen Acrylkleber auf, um das Risiko einer Latexallergie zu vermeiden. Das Band ohne medizinische Eigenschaften ist wasserfest und kann 3 to auf der Haut verbleiben 5 Tage. Es wird einen Monat lang zweimal pro Woche angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten, 12611
        • Rekrutierung
        • Faculty Of phyical tehrapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An dieser Studie werden beide Geschlechter im Alter zwischen 30 und 45 Jahren teilnehmen.
  • Eine Vorgeschichte von MPS mit Beteiligung des oberen Trapezmuskels für mindestens 3 Monate.
  • Mäßiger bis starker Schmerz (VAS-Score >4).

Ausschlusskriterien:

  • Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Eine Wunde im betroffenen Bereich
    • Eine zervikale Bandscheibenläsion
    • Myelopathie oder Radikulopathie
    • Halswirbelsäulenfraktur oder Spondylolisthese
    • Rheumatoide Arthritis,
    • Epilepsie oder andere psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A (Kinesio-Taping-Gruppe) (Experimentalgruppe):
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die Kinesiotaping erhalten, zusätzlich zur traditionellen Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) 3 Mal pro Woche für einen Monat.
Das Band ist wasserdicht, porös und haftend. In dieser Studie wird eine Breite von 5 cm und eine Dicke von 0,5 mm verwendet. Dieses Band hat einen elastischen Kern, der mit Baumwolle umwickelt ist und sich bis zu 140-150 % dehnen kann. Es trägt wärmeempfindlichen Acrylkleber auf, um das Risiko einer Latexallergie zu vermeiden. Das Band ohne medizinische Eigenschaften ist wasserfest und kann 3 to auf der Haut verbleiben 5 Tage. Es wird einen Monat lang zweimal pro Woche angewendet
Traditionelle Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) 3 Mal pro Woche für einen Monat.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die 1 Monat lang dreimal pro Woche nur eine traditionelle Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) erhalten.
Traditionelle Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) 3 Mal pro Woche für einen Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung und Quantifizierung der Schmerzen der Patienten
Zeitfenster: 1 Monat

Visuelle Analogskala (VAS):

Die Visuelle Analogskala (VAS) wird seit den 1920er Jahren zur Messung immaterieller Größen wie Schmerz, Lebensqualität und Angst verwendet. Es besteht aus einer normalerweise 100 mm langen Linie mit Ankerdeskriptoren wie (im Schmerzkontext) „kein Schmerz“ und „schlimmster vorstellbarer Schmerz“. Der Patient macht eine Markierung, die seine Wahrnehmung widerspiegelt, und der Abstand vom linken Endpunkt zur Markierung wird in mm gemessen. Die VAS wurde ursprünglich in der Psychologie zur Messung von Stimmungsstörungen verwendet und wurde ab Mitte der 1960er Jahre zur Messung von Schmerzen verwendet. Die VAS wird zur Bewertung und Quantifizierung der Schmerzen der Patienten auf einer Skala von 0 bis 10 verwendet. Jeder Proband wird angewiesen, die Linie entsprechend der zu diesem bestimmten Zeitpunkt erlebten Schmerzintensität zu markieren, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet

1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 1 Monat

Ein Druckalgometer:

Druckalgometer (Somedic AB, Farsta, Schweden) wird zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT) an den Triggerpunkten verwendet. Die Teilnehmer werden informiert, um zu erklären, wann das Druckgefühl schmerzhaft wurde, und den Druck sofort abzulassen. Die schmerzhafteste Stelle wird beim ersten Besuch mit einem wasserfesten Marker markiert. Der Durchschnitt von drei Messungen wird aufgezeichnet

1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Nacken-ROM wird mit dem universellen Standard-Goniometer gemessen, während sich der Patient in sitzender Position befindet, um Fehler und Bewegungskompensation zu beseitigen. Die Probanden werden gebeten, mit geradem Rücken und an der Stuhllehne festgeschnallt zu sitzen. Die Knöchel, Knie und Hüften des Probanden werden im rechten Winkel positioniert und die Arme werden über der Brust gefaltet, um die Brustkorbbewegung zu minimieren. Die aktive ROM des Halses (laterale Flexion und Rotation auf beiden Seiten.) wird mit dem universellen Standard-Goniometer gemessen, wenn der Patient sitzt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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