- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05265884
Wirkung von Kinesiotaping auf das myofasziale Schmerzsyndrom nach einer Nackendissektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Teil der Studie werden die Materialien und Methoden unter den folgenden Überschriften vorgestellt: Themen, Geräte, Verfahren der Studie und die statistischen Verfahren.
Fächer:
An dieser Studie werden 60 Patienten beiderlei Geschlechts teilnehmen, die nach einer Halsdissektionsoperation ein zervikales myofasziales Schmerzsyndrom (MPS) haben. Ihr Alter liegt zwischen 30 und 45 Jahren. Die Teilnehmer werden vom National Cancer Institute der Universität Kairo ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip auf zwei gleich große Gruppen verteilt.
1.1 Design der Studie:
In dieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (30 Patienten für jede Gruppe):
1.1(a) Gruppe A (Kinesio-Taping-Gruppe): Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die Kinesiotaping erhalten, zusätzlich zur traditionellen Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) dreimal pro Woche für einen Monat.
1.1(b) Gruppe B Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die 1 Monat lang dreimal pro Woche nur eine traditionelle Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) erhalten.
- Ausrüstung:
2.1- Messgeräte: 2.1.a-Visuell Analogskala (VAS): Die Visuelle Analogskala (VAS) wird seit den 1920er Jahren zur Messung immaterieller Größen wie Schmerz, Lebensqualität und Angst verwendet. Es besteht aus einer normalerweise 100 mm langen Linie mit Ankerdeskriptoren wie (im Schmerzkontext) „kein Schmerz“ und „schlimmster vorstellbarer Schmerz“. Der Patient macht eine Markierung, die seine Wahrnehmung widerspiegelt, und der Abstand vom linken Endpunkt zur Markierung wird in mm gemessen. Die VAS wurde zunächst in der Psychologie zur Messung von Stimmungsstörungen und ab Mitte der 1960er Jahre zur Schmerzmessung eingesetzt.
2.1.b- Ein Druckalgometer: - Ein Druckalgometer wird zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT) an den Triggerpunkten verwendet. Es enthält eine Gummischeibe (1 cm2 Oberfläche), die an einem Druckstab befestigt und in ein Manometer eingesetzt wird, um den Druck in Kilogramm aufzuzeichnen.
2.1.C-Goniometer: Der Begriff Goniometrie leitet sich von zwei griechischen Wörtern ab, Gonia, was "Winkel" bedeutet, und Metron, was "Messung" bedeutet. Goniometer hat verschiedene Typen; Am häufigsten wird das universelle Standard-Goniometer verwendet, das entweder mit Kunststoff- oder Metallwerkzeug hergestellt wird. Es besteht aus einem stationären Arm, einem beweglichen Arm und einem Drehpunkt. Durch die Ausrichtung auf die Achse eines Gelenks kann der Grad der Bewegung in einer einzigen Ebene gemessen werden .
-Die aktive ROM des Halsgelenks (laterale Flexion und Rotation auf beiden Seiten.) wird mit einem universellen Standard-Goniometer gemessen, wenn sich der Patient in sitzender Position befindet.
2.2-Therapeutische Geräte und Werkzeuge:
Kinesiotape:
Das Band (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) ist wasserdicht, porös und haftend. In dieser Studie wird eine Breite von 5 cm und eine Dicke von 0,5 mm verwendet. Dieses Band hat einen elastischen Kern, der mit Baumwolle umwickelt ist und sich bis zu 140-150 % dehnen kann. Es trägt wärmeempfindlichen Acrylkleber auf, um das Risiko einer Latexallergie zu vermeiden. Das Band ohne medizinische Eigenschaften ist wasserfest und kann 3 to auf der Haut verbleiben 5 Tage. Es wird einen Monat lang zweimal pro Woche angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Moshira Mahmoud, Master
- Telefonnummer: 01226208270
- E-Mail: moshiramedhat92@gmial.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mohamed, bachelor
- Telefonnummer: 01000184923
- E-Mail: ahmed.g.mohamed770@gmail.com
Studienorte
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Giza
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Dokki, Giza, Ägypten, 12611
- Rekrutierung
- Faculty Of phyical tehrapy
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Kontakt:
- faculty of physical therapy
- Telefonnummer: 02 37617691
- E-Mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An dieser Studie werden beide Geschlechter im Alter zwischen 30 und 45 Jahren teilnehmen.
- Eine Vorgeschichte von MPS mit Beteiligung des oberen Trapezmuskels für mindestens 3 Monate.
- Mäßiger bis starker Schmerz (VAS-Score >4).
Ausschlusskriterien:
Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Eine Wunde im betroffenen Bereich
- Eine zervikale Bandscheibenläsion
- Myelopathie oder Radikulopathie
- Halswirbelsäulenfraktur oder Spondylolisthese
- Rheumatoide Arthritis,
- Epilepsie oder andere psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe A (Kinesio-Taping-Gruppe) (Experimentalgruppe):
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die Kinesiotaping erhalten, zusätzlich zur traditionellen Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) 3 Mal pro Woche für einen Monat.
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Das Band ist wasserdicht, porös und haftend.
In dieser Studie wird eine Breite von 5 cm und eine Dicke von 0,5 mm verwendet.
Dieses Band hat einen elastischen Kern, der mit Baumwolle umwickelt ist und sich bis zu 140-150 % dehnen kann. Es trägt wärmeempfindlichen Acrylkleber auf, um das Risiko einer Latexallergie zu vermeiden. Das Band ohne medizinische Eigenschaften ist wasserfest und kann 3 to auf der Haut verbleiben 5 Tage.
Es wird einen Monat lang zweimal pro Woche angewendet
Traditionelle Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) 3 Mal pro Woche für einen Monat.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die 1 Monat lang dreimal pro Woche nur eine traditionelle Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) erhalten.
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Traditionelle Behandlung (ROM-Übungen, Dehnungsübungen und Tiefenreibungsbotschaft) 3 Mal pro Woche für einen Monat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung und Quantifizierung der Schmerzen der Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
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Visuelle Analogskala (VAS): Die Visuelle Analogskala (VAS) wird seit den 1920er Jahren zur Messung immaterieller Größen wie Schmerz, Lebensqualität und Angst verwendet. Es besteht aus einer normalerweise 100 mm langen Linie mit Ankerdeskriptoren wie (im Schmerzkontext) „kein Schmerz“ und „schlimmster vorstellbarer Schmerz“. Der Patient macht eine Markierung, die seine Wahrnehmung widerspiegelt, und der Abstand vom linken Endpunkt zur Markierung wird in mm gemessen. Die VAS wurde ursprünglich in der Psychologie zur Messung von Stimmungsstörungen verwendet und wurde ab Mitte der 1960er Jahre zur Messung von Schmerzen verwendet. Die VAS wird zur Bewertung und Quantifizierung der Schmerzen der Patienten auf einer Skala von 0 bis 10 verwendet. Jeder Proband wird angewiesen, die Linie entsprechend der zu diesem bestimmten Zeitpunkt erlebten Schmerzintensität zu markieren, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 1 Monat
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Ein Druckalgometer: Druckalgometer (Somedic AB, Farsta, Schweden) wird zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT) an den Triggerpunkten verwendet. Die Teilnehmer werden informiert, um zu erklären, wann das Druckgefühl schmerzhaft wurde, und den Druck sofort abzulassen. Die schmerzhafteste Stelle wird beim ersten Besuch mit einem wasserfesten Marker markiert. Der Durchschnitt von drei Messungen wird aufgezeichnet |
1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Nacken-ROM wird mit dem universellen Standard-Goniometer gemessen, während sich der Patient in sitzender Position befindet, um Fehler und Bewegungskompensation zu beseitigen.
Die Probanden werden gebeten, mit geradem Rücken und an der Stuhllehne festgeschnallt zu sitzen.
Die Knöchel, Knie und Hüften des Probanden werden im rechten Winkel positioniert und die Arme werden über der Brust gefaltet, um die Brustkorbbewegung zu minimieren.
Die aktive ROM des Halses (laterale Flexion und Rotation auf beiden Seiten.)
wird mit dem universellen Standard-Goniometer gemessen, wenn der Patient sitzt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003435
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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