- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05265884
Effekt av Kinesiotaping på Myofascial Pain Syndrome Post Neck Dissection Surgery
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne delen av studien vil materialene og metodene presenteres under følgende overskrifter: emner, utstyr, prosedyrer for studien og de statistiske prosedyrene.
Emner:
Seksti pasienter fra begge kjønn som har cervical myofascial pain syndrome (MPS) etter en nakkedisseksjonsoperasjon vil delta i denne studien. Deres alder vil variere fra 30 til 45 år. Deltakerne vil bli valgt ut fra National Cancer Institute, Cairo University og tilfeldig fordelt i to like grupper.
1.1 Utforming av studien:
I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to like grupper (30 pasienter for hver gruppe):
1.1(a) Gruppe A (Kinesiotapinggruppe): Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som vil motta Kinesiotaping, i tillegg til tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i en måned.
1.1(b) Gruppe B Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som kun vil motta tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i 1 måned.
- Utstyr:
2.1- Måleutstyr: 2.1.a-Visual analog skala (VAS): Visual Analog Scale (VAS) har vært i bruk for måling av immaterielle størrelser som smerte, livskvalitet og angst siden 1920-tallet. Den består av en line som vanligvis er 100 mm lang, med ankerbeskrivelser som (i smertesammenheng) "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte". Pasienten lager et merke som reflekterer hans eller hennes oppfatning, og avstanden fra venstre endepunkt til merket måles, i mm. VAS ble opprinnelig brukt i psykologi for måling av stemningslidelser, og ble brukt til måling av smerte fra midten av 1960-tallet.
2.1.b- Et trykkalgometer: - Et trykkalgometer vil bli brukt for vurdering av trykksmerteterskel (PPT) på triggerpunktene. Den inneholder en gummiskive (1 cm2 overflate), festet til en trykkstang og satt inn i en måler, for å registrere trykket i kilogram.
2.1.C-Goniometer: Begrepet goniometri er avledet fra to greske ord, gonia, som betyr "vinkel" og metron, som betyr "måling". Goniometer har forskjellige typer; det mest brukte er det universelle standard goniometeret, som enten er laget med plast- eller metallverktøy. Den består av en stasjonær arm, en bevegelig arm og et støttepunkt. Ved å justere dette med aksen til et ledd, kan graden av bevegelse måles i et enkelt plan.
- Den aktive ROM av nakkeleddet (lateral fleksjon og rotasjon på begge sider.) vil bli målt med et universelt standard goniometer når pasienten er i sittende stilling.
2.2-Terapeutisk utstyr og verktøy:
Kinesio tape:
Tapen (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) er vanntett, porøs og selvklebende. Bredden er 5 cm og tykkelse 0,5 mm vil bli brukt i denne studien. Denne tapen er med elastisk kjerne pakket inn i bomull og kan strekke seg opp til 140-150%, påfører varmefølsomt akryllim for å unngå risiko for lateksallergi. Tapen uten medisinske egenskaper er vannavstøtende og kan forbli på huden i 3 til 3 til 5 dager. Det vil bli brukt to ganger i uken i en måned.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Moshira Mahmoud, Master
- Telefonnummer: 01226208270
- E-post: moshiramedhat92@gmial.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed, bachelor
- Telefonnummer: 01000184923
- E-post: ahmed.g.mohamed770@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 12611
- Rekruttering
- Faculty Of phyical tehrapy
-
Ta kontakt med:
- faculty of physical therapy
- Telefonnummer: 02 37617691
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn med aldersspenn mellom 30 og 45 år vil delta i denne studien.
- En historie med MPS som involverer øvre trapezius i minst 3 måneder.
- Moderat til alvorlig smerte (VAS-score >4).
Ekskluderingskriterier:
De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Et sår i det berørte området
- En cervical disklesjon
- Myelopati eller radikulopati
- Cervical ryggradsbrudd eller spondylolistese
- Leddgikt,
- Epilepsi eller psykologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A (Kinesio-tapegruppe) (eksperimentell gruppe):
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som vil få Kinesiotaping, i tillegg til tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i en måned.
|
Tapen er vanntett, porøs og selvklebende.
Bredden er 5 cm og tykkelse 0,5 mm vil bli brukt i denne studien.
Denne tapen er med elastisk kjerne pakket inn i bomull og kan strekke seg opp til 140-150%, påfører varmefølsomt akryllim for å unngå risiko for lateksallergi. Tapen uten medisinske egenskaper er vannavstøtende og kan forbli på huden i 3 til 3 til 5 dager.
Det vil bli brukt to ganger i uken i en måned
tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i en måned.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (kontrollgruppe)
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som kun vil motta tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i 1 måned.
|
tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i en måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere og kvantifisere smerte utvist av pasientene
Tidsramme: 1 måned
|
Visuell analog skala (VAS): Visual Analog Scale (VAS) har vært i bruk for måling av immaterielle størrelser som smerte, livskvalitet og angst siden 1920-tallet. Den består av en line som vanligvis er 100 mm lang, med ankerbeskrivelser som (i smertesammenheng) "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte". Pasienten lager et merke som reflekterer hans eller hennes oppfatning, og avstanden fra venstre endepunkt til merket måles, i mm. VAS ble opprinnelig brukt i psykologi for måling av stemningslidelser, og ble brukt til måling av smerte fra midten av 1960-tallet. VAS skal brukes til å vurdere og kvantifisere smerte utvist av pasientene gjennom en 0-10 skala. Hvert forsøksperson vil bli informert om å markere linjen i henhold til smerteintensiteten som er opplevd på det bestemte tidspunktet der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelig smerte |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 1 måned
|
Et trykkalgometer: Trykkalgometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) vil bli brukt til vurdering av trykksmerteterskel (PPT) på triggerpunktene. Deltakerne vil bli informert om å belyse når trykkfølelsen ble smertefull og umiddelbart slippe trykket. Det mest smertefulle punktet vil bli markert med en vanntett markør ved første besøk. Gjennomsnittet av tre målinger vil bli registrert |
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Hals ROM vil bli målt ved hjelp av det universelle standard goniometeret mens pasienter er i sittende stilling for å fjerne feil og bevegelseskompensasjon.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte med rett rygg og festet til stolryggen.
Forsøkspersonens ankler, knær og hofter vil være plassert i rett vinkel, og armene vil bli foldet over brystet for å minimere thoraxbevegelser.
Den aktive ROM i nakken (lateral fleksjon og rotasjon på begge sider.)
vil bli målt med det universelle standard goniometeret når pasienten er i sittende stilling.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003435
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .