Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Kinesiotaping på Myofascial Pain Syndrome Post Neck Dissection Surgery

1. mars 2022 oppdatert av: Moshira Medhat Mahmoud Esmail, Cairo University
Hensikten med studien er å evaluere effekten av Kinesio-taping på myofascial smertesyndrom etter nakkedisseksjonskirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne delen av studien vil materialene og metodene presenteres under følgende overskrifter: emner, utstyr, prosedyrer for studien og de statistiske prosedyrene.

  1. Emner:

    Seksti pasienter fra begge kjønn som har cervical myofascial pain syndrome (MPS) etter en nakkedisseksjonsoperasjon vil delta i denne studien. Deres alder vil variere fra 30 til 45 år. Deltakerne vil bli valgt ut fra National Cancer Institute, Cairo University og tilfeldig fordelt i to like grupper.

    1.1 Utforming av studien:

    I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to like grupper (30 pasienter for hver gruppe):

    1.1(a) Gruppe A (Kinesiotapinggruppe): Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som vil motta Kinesiotaping, i tillegg til tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i en måned.

    1.1(b) Gruppe B Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som kun vil motta tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i 1 måned.

  2. Utstyr:

2.1- Måleutstyr: 2.1.a-Visual analog skala (VAS): Visual Analog Scale (VAS) har vært i bruk for måling av immaterielle størrelser som smerte, livskvalitet og angst siden 1920-tallet. Den består av en line som vanligvis er 100 mm lang, med ankerbeskrivelser som (i smertesammenheng) "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte". Pasienten lager et merke som reflekterer hans eller hennes oppfatning, og avstanden fra venstre endepunkt til merket måles, i mm. VAS ble opprinnelig brukt i psykologi for måling av stemningslidelser, og ble brukt til måling av smerte fra midten av 1960-tallet.

2.1.b- Et trykkalgometer: - Et trykkalgometer vil bli brukt for vurdering av trykksmerteterskel (PPT) på triggerpunktene. Den inneholder en gummiskive (1 cm2 overflate), festet til en trykkstang og satt inn i en måler, for å registrere trykket i kilogram.

2.1.C-Goniometer: Begrepet goniometri er avledet fra to greske ord, gonia, som betyr "vinkel" og metron, som betyr "måling". Goniometer har forskjellige typer; det mest brukte er det universelle standard goniometeret, som enten er laget med plast- eller metallverktøy. Den består av en stasjonær arm, en bevegelig arm og et støttepunkt. Ved å justere dette med aksen til et ledd, kan graden av bevegelse måles i et enkelt plan.

- Den aktive ROM av nakkeleddet (lateral fleksjon og rotasjon på begge sider.) vil bli målt med et universelt standard goniometer når pasienten er i sittende stilling.

2.2-Terapeutisk utstyr og verktøy:

Kinesio tape:

Tapen (Kinesio Tex Tape; Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM) er vanntett, porøs og selvklebende. Bredden er 5 cm og tykkelse 0,5 mm vil bli brukt i denne studien. Denne tapen er med elastisk kjerne pakket inn i bomull og kan strekke seg opp til 140-150%, påfører varmefølsomt akryllim for å unngå risiko for lateksallergi. Tapen uten medisinske egenskaper er vannavstøtende og kan forbli på huden i 3 til 3 til 5 dager. Det vil bli brukt to ganger i uken i en måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12611
        • Rekruttering
        • Faculty Of phyical tehrapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn med aldersspenn mellom 30 og 45 år vil delta i denne studien.
  • En historie med MPS som involverer øvre trapezius i minst 3 måneder.
  • Moderat til alvorlig smerte (VAS-score >4).

Ekskluderingskriterier:

  • De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Et sår i det berørte området
    • En cervical disklesjon
    • Myelopati eller radikulopati
    • Cervical ryggradsbrudd eller spondylolistese
    • Leddgikt,
    • Epilepsi eller psykologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A (Kinesio-tapegruppe) (eksperimentell gruppe):
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som vil få Kinesiotaping, i tillegg til tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i en måned.
Tapen er vanntett, porøs og selvklebende. Bredden er 5 cm og tykkelse 0,5 mm vil bli brukt i denne studien. Denne tapen er med elastisk kjerne pakket inn i bomull og kan strekke seg opp til 140-150%, påfører varmefølsomt akryllim for å unngå risiko for lateksallergi. Tapen uten medisinske egenskaper er vannavstøtende og kan forbli på huden i 3 til 3 til 5 dager. Det vil bli brukt to ganger i uken i en måned
tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i en måned.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (kontrollgruppe)
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som kun vil motta tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i 1 måned.
tradisjonell behandling (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og dyp friksjonsmelding) 3 ganger per uke i en måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere og kvantifisere smerte utvist av pasientene
Tidsramme: 1 måned

Visuell analog skala (VAS):

Visual Analog Scale (VAS) har vært i bruk for måling av immaterielle størrelser som smerte, livskvalitet og angst siden 1920-tallet. Den består av en line som vanligvis er 100 mm lang, med ankerbeskrivelser som (i smertesammenheng) "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte". Pasienten lager et merke som reflekterer hans eller hennes oppfatning, og avstanden fra venstre endepunkt til merket måles, i mm. VAS ble opprinnelig brukt i psykologi for måling av stemningslidelser, og ble brukt til måling av smerte fra midten av 1960-tallet. VAS skal brukes til å vurdere og kvantifisere smerte utvist av pasientene gjennom en 0-10 skala. Hvert forsøksperson vil bli informert om å markere linjen i henhold til smerteintensiteten som er opplevd på det bestemte tidspunktet der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelig smerte

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 1 måned

Et trykkalgometer:

Trykkalgometer (Somedic AB, Farsta, Sverige) vil bli brukt til vurdering av trykksmerteterskel (PPT) på triggerpunktene. Deltakerne vil bli informert om å belyse når trykkfølelsen ble smertefull og umiddelbart slippe trykket. Det mest smertefulle punktet vil bli markert med en vanntett markør ved første besøk. Gjennomsnittet av tre målinger vil bli registrert

1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 måned
Hals ROM vil bli målt ved hjelp av det universelle standard goniometeret mens pasienter er i sittende stilling for å fjerne feil og bevegelseskompensasjon. Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte med rett rygg og festet til stolryggen. Forsøkspersonens ankler, knær og hofter vil være plassert i rett vinkel, og armene vil bli foldet over brystet for å minimere thoraxbevegelser. Den aktive ROM i nakken (lateral fleksjon og rotasjon på begge sider.) vil bli målt med det universelle standard goniometeret når pasienten er i sittende stilling.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: faculty of physical therapy, teaching assistant at faculty of physical therapy Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere