- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05266742
웹기반 교육이 제2형 당뇨병 여성의 자기관리 및 가족지원에 미치는 영향에 관한 연구
본 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린을 사용하는 여성 개인을 대상으로 한 웹 기반 교육이 자기 관리 및 가족 지원에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행된 준 실험적 연구이다.
방법 2020년에 병원 외래진료소에 입원한 제2형 당뇨병 여성 샘플(N=66)을 사용한 무작위 대조 시험. 개입 집단은 6개월 동안 웹 기반 교육을 받았다. 사회-인구학적 데이터, 대사 수치, "Diabetes Self-Care Scale" 및 "Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes"가 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 준실험 연구는 2020년 터키 앙카라에서 수행되었습니다. 편리한 샘플링을 사용하여 66명의 환자를 선택하고 무작위 할당에 따라 2개의 대조군과 중재군으로 균등하게 나누었습니다. 6개월 동안 중재 그룹에 웹 기반 교육이 제공되었습니다. 데이터는 "환자 식별 양식", "대사 조절 변수 양식", "당뇨 자가 관리 척도" 및 "가족 지원 및 갈등 척도 유형"을 사용하여 개입 전, 개입 3개월, 개입 종료 시점에 수집되었습니다. 2 당뇨병" 형태. 모든 환자는 적어도 1년 전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 인슐린을 사용하는 여성으로 앙카라에 있는 훈련 및 연구 병원의 내과 및 내분비 외래 환자 클리닉에 지원했습니다. 환자들은 의사소통의 장벽이 없었고 컴퓨터와 스마트폰을 사용하고 본 연구에 자원할 수 있었습니다. 연구자가 통제 그룹에 컨설팅 교육을 제공하지 않았습니다. 그들은 병원에서 일상적인 교육만 받았습니다.
데이터 수집 도구 데이터는 "환자 식별 양식", "대사 조절 변수 양식", "당뇨병 자가 관리 척도" 및 "제2형 당뇨병의 가족 지원 및 갈등 척도" 양식을 사용하여 수집됩니다.
환자 식별 양식 문헌을 스캔하여 이 연구를 위해 환자 식별 양식을 작성했습니다. 이 양식에는 총 12개의 질문이 있습니다. 질문에는 코딩 목적을 위해 이름과 성의 첫 글자가 포함되었습니다. 연령, 결혼 여부, 고용 상태, 교육 상태, 흡연, 음주 및 간식 습관, 규칙적인 인슐린 사용, 혈당 측정, 신체 활동, 식이 준수, 당뇨병에 대한 이전 교육에 대한 질문이 있었습니다.
대사 제어 변수 양식 대사 제어 변수 양식은 문헌을 스캔하여 이 연구를 위해 생성되었습니다. 그것은 개인의 질병에 관한 질문이었습니다. 질문은 공복 혈당, HbA1c, LDL, HDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 체중, 키, 체질량 지수에 관한 것이었다.
당뇨병 자가 관리 척도 당뇨병 자가 관리 척도는 설문조사입니다. 당뇨병 자가 관리 척도는 Lee와 Fisher가 2005년에 개발했습니다. 제2형 당뇨병 환자의 자가 관리 활동을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 척도는 2008년 Karakurt와 Kaşıkçı에 의해 터키어로 수정 및 번역되었습니다. 척도의 옵션이 "안함(1)" "가끔(2)" "자주(3)" 및 "항상(4)"으로 변경되었습니다. 척도 총점의 66% 이상을 득점한 환자를 자기 관리를 충족하는 수준으로 간주한다고 명시되어 있습니다. 4점 리커트 유형을 기준으로 척도의 최대 점수는 140점이었다. 점수가 높을수록 환자의 자기 관리 활동이 긍정적으로 증가합니다. 당뇨병 자가 관리 척도에는 35개의 항목이 포함되어 있습니다. 척도에는 하위 차원과 역식이 없습니다. 이러한 항목은 정시 식사, 운동, 혈당 측정 및 기록, 권장되는 경구 항당뇨병제 및 인슐린 사용, 혈당 검사를 위한 의사 방문, 발 관리, 개인 위생 관행, 당뇨병 및 그 합병증에 대한 정보를 얻는 것을 목표로 합니다. Lee와 Fisher가 개발한 척도의 Cronbach Alpha 값은 0.80으로 결정된 반면, Karakurt의 연구에서 척도의 전체 Cronbach Alpha 계수는 0.81로 결정되었습니다.
제2형 당뇨병의 가족 지원 및 갈등 척도 제2형 당뇨병의 가족 지원 및 갈등 척도는 설문조사입니다. 2형 당뇨병의 가족 지원 및 갈등 척도는 2010년 일본의 Charlotte Paddison이 2형 당뇨병 환자를 위해 준비했습니다. 가족의 지원현황과 가족과의 갈등에 대한 유익한 질문으로 구성되어 있습니다. 이 척도는 2015년 Sofulu와 Avdal에 의해 터키어에 적용되었으며 척도의 Cronbach Alpha 계수는 0.740입니다. DFSC에는 '가족 지원'과 '가족 갈등'이라는 두 가지 하위 차원이 있습니다. 하위 차원에서 얻은 최고 점수는 50점이었고 최저 점수는 10점이었습니다. 하위 척도 점수가 증가함에 따라 지원 수준이 증가합니다. 가족갈등 하위차원 점수가 낮을수록 가족갈등은 증가한다. 척도의 답변은 5점 Likert 유형이며 매우 동의, 동의, 미결정, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음으로 분류됩니다. 저울에는 총 10개의 항목이 있습니다. 항목은 당뇨병 환자의 식이요법, 운동, 약물 및 정신 상태에 대한 가족의 태도를 측정하기 위한 정보를 얻는 것을 목표로 합니다.
웹사이트 우리 연구를 위해 교육적인 웹사이트가 만들어졌습니다. 웹사이트의 콘텐츠는 "www.diyabet.mumcu.net"에서 액세스할 수 있습니다. 문헌을 스캔하여 웹사이트의 내용을 모았습니다. 콘텐츠 텍스트는 ADA 및 IDF로 공개적으로 사용 가능한 정보 및 가이드에서 인용되었습니다. 웹사이트의 사진은 라이센스가 없는 출처에서 가져왔습니다. 웹 사이트에는 연구원이 준비한 교육 비디오도 포함되어 있습니다. Microsoft Asp.NET MVC 기술을 사용하여 웹 사이트를 개발하였으며, 사용하기 쉽도록 반응형으로 설계하였습니다. 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰에서 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 교육 자료의 신뢰성과 품질을 평가하기 위해 DISCERN 측정 도구를 사용하여 전문가 의견을 얻었습니다. 개입 그룹의 33명 각각에 대해 사용자 이름과 암호가 별도로 제공되었습니다. 사용자 콘텐츠 외에도 웹 사이트에는 연구원만 사용하는 별도의 관리 패널이 있습니다. 이 관리자 패널을 사용하여 연구원은 개입 그룹의 참가자가 웹사이트에서 액세스한 페이지를 볼 수 있었고 페이지 방문 시간은 로그에서 사용할 수 있습니다. 웹 사이트의 콘텐츠는 교육 모듈로 나뉩니다. 이러한 모듈은 매월 새로운 모듈에 대한 액세스를 허용하여 6개월 동안 순차적으로 사용자에게 게시되었습니다. 교육 모듈의 주제와 관련하여 알림 메시지가 일주일에 두 번 사용자에게 전송되었습니다.
데이터 수집 도구의 적용 환자 식별 양식, 대사 조절 변수 양식, 제2형 당뇨병의 당뇨병 자가 관리 척도 및 가족 지원 및 갈등 척도 연구에 포함된 개인이 방문했을 때 면대면 인터뷰를 통해 시행되었습니다. 외래 진료 예약. 연구 3개월째에는 병원 시스템의 실험실 결과를 얻었고 대사 조절 변수의 형태를 기록했다. 의사의 요청에 따라 3개월마다 확인되는 일상적인 실험실 결과에서 얻은 것입니다. 연구원은 개인에게서 혈액을 채취하지 않았습니다. 6개월 동안 중재 그룹에 웹 기반 교육이 제공되었습니다. 제2형 당뇨병의 대사 조절 변수인 당뇨병 자기 관리 척도와 가족 지원 및 갈등 척도는 연구자가 대면 인터뷰, 이메일, 휴대폰 통화를 통해 중재군과 통제군에 대한 통화를 사용하여 관리했습니다. 연구가 끝날 때 그들의 요청.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 전에 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 인슐린 사용
- 컴퓨터와 스마트폰을 사용할 수 있는
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 끝
웹 기반 교육 활용
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우리 연구를 위해 교육용 웹 사이트가 만들어졌습니다.
웹사이트의 콘텐츠는 "www.diyabet.mumcu.net"에서 액세스할 수 있습니다.
문헌을 스캔하여 웹사이트의 내용을 모았습니다.
콘텐츠 텍스트는 ADA 및 IDF로 공개적으로 사용 가능한 정보 및 가이드에서 인용되었습니다.
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간섭 없음: 자유 종료
웹 기반 교육 없이 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리 척도
기간: 교육 하루 전
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당뇨병 자가 관리 척도 당뇨병 자가 관리 척도는 설문조사입니다.
척도 총점의 66% 이상을 득점한 환자를 자기 관리를 충족하는 수준으로 간주한다고 명시되어 있습니다.
4점 리커트 유형을 기준으로 척도의 최대 점수는 140점이었다.
점수가 높을수록 환자의 자기 관리 활동이 긍정적으로 증가합니다.
35개의 항목이 포함되어 있습니다.
이러한 항목은 정시 식사, 운동, 혈당 측정 및 기록, 권장되는 경구 항당뇨병제 및 인슐린 사용, 혈당 검사를 위한 의사 방문, 발 관리, 개인 위생 관행, 당뇨병 및 그 합병증에 대한 정보를 얻는 것을 목표로 합니다.
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교육 하루 전
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제2형 당뇨병의 가족지원과 갈등척도
기간: 교육 하루 전
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제2형 당뇨병의 가족 지원 및 갈등 척도는 설문조사입니다.
DFSC에는 '가족 지원'과 '가족 갈등'이라는 두 가지 하위 차원이 있습니다.
하위 차원에서 얻은 최고 점수는 50점이었고 최저 점수는 10점이었습니다.
하위 척도 점수가 증가함에 따라 지원 수준이 증가합니다.
가족갈등 하위차원 점수가 낮을수록 가족갈등은 증가한다.
척도의 답변은 5점 Likert 유형이며 매우 동의, 동의, 미결정, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음으로 분류됩니다.
저울에는 총 10개의 항목이 있습니다.
항목은 당뇨병 환자의 식이요법, 운동, 약물 및 정신 상태에 대한 가족의 태도를 측정하기 위한 정보를 얻는 것을 목표로 합니다.
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교육 하루 전
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대사 제어 변수 양식
기간: 교육 하루 전
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이 연구를 위해 문헌을 스캔하여 대사 제어 변수 양식을 만듭니다.
개인의 질병에 관한 질문이 있습니다.
질문은 공복 혈당, HbA1c, LDL, HDL, 총 콜레스테롤, 중성 지방, 체중, 신장 및 체질량 지수에 관한 것입니다.
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교육 하루 전
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환자 신분증
기간: 교육 하루 전
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이 연구를 위해 문헌을 스캔하여 환자 식별 양식을 작성합니다.
이 양식에는 총 12개의 질문이 있습니다.
질문에는 코딩 목적을 위해 이름과 성의 첫 글자가 포함되었습니다.
연령, 결혼 여부, 고용 상태, 교육 상태, 흡연, 음주 및 간식 습관, 규칙적인 인슐린 사용, 혈당 측정, 신체 활동, 식이 준수, 당뇨병에 대한 이전 교육에 대한 질문이 있습니다.
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교육 하루 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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