- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05266742
A web-alapú oktatás hatásának vizsgálata a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők öngondoskodásra és családtámogatásra
Ez egy kvázi-kísérleti vizsgálat, amelyet annak vizsgálatára végeztek, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, inzulint használó női egyének web-alapú oktatása milyen hatással van az öngondoskodásra és a család támogatására.
Módszerek Randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyen 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők vettek részt (N=66), akik 2020-ban kerültek a kórház ambulanciájára. Az intervenciós csoport hat hónapig webalapú oktatásban részesült. Társadalmi-demográfiai adatokat, metabolikus értékeket, "Diabetes Self-Care Scale" és "Családi támogatás és konfliktus skála a 2-es típusú cukorbetegségben" használtak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek Ezt a kvázi-kísérleti vizsgálatot Ankarában, Törökországban végezték 2020-ban. Hatvanhat beteget kényelmes mintavétellel választottunk ki, és véletlenszerű elosztás alapján egyenlően osztottak két kontroll- és intervenciós csoportra. Az intervenciós csoportnak hat hónapig web-alapú oktatást nyújtottak. Az adatokat a beavatkozás előtt, a harmadik hónapban és a beavatkozás végén gyűjtöttük a "Patient Identification Form", "Metabolic Control Variables Form", "Diabetes Self-Care Skála" és "Családtámogatás és Konfliktus Skála típusban" segítségével. 2 Cukorbetegség" formák. A betegek mindegyike 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált, 18 és 65 év közötti női személy volt, akiknél legalább egy éve 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, és 18 és 65 év közöttiek, akik egy ankarai kiképző és kutatókórház belgyógyászati és endokrin ambulanciájára jelentkeztek. A betegeknek nem voltak kommunikációs akadályai, használhattak számítógépeket és okostelefonokat, és önkéntesként jelentkezhettek ebbe a vizsgálatba. A kutató nem tartott tanácsadói képzést a kontrollcsoportnak. Csak rutin oktatásban részesültek a kórházban.
Adatgyűjtési eszközök Az adatok gyűjtése a "Patient Identification Form", "Metabolic Control Variables Form", "Diabetes Self-Care Scale" és "Családtámogatás és Konfliktus Skála a 2-es típusú cukorbetegségben" űrlapokon történik.
Betegazonosító űrlap A betegazonosító űrlap ehhez a vizsgálathoz a szakirodalom átvizsgálásával készült. Ebben a formában összesen 12 kérdés volt. A kérdések a név és a vezetéknév kezdőbetűit tartalmazták kódolás céljából. Kérdések hangzottak el az életkorra, a családi állapotra, a foglalkoztatási státuszra, az iskolai végzettségre, a dohányzásra, az alkohol- és nassolási szokásokra, a rendszeres inzulinhasználatra, a vércukorszint mérésére, a fizikai aktivitásra, az étrend betartására és a cukorbetegséggel kapcsolatos korábbi végzettségre vonatkozóan.
Metabolic Control Variables Form A Metabolic Control Variables Form ehhez a tanulmányhoz készült a szakirodalom átvizsgálásával. Kérdései voltak az egyének betegségével kapcsolatban. A kérdések az éhomi vércukorszintre, a HbA1c-re, az LDL-re, a HDL-re, az összkoleszterinre, a trigliceridekre, a súlyra, a magasságra és a testtömeg-indexre vonatkoztak.
Diabetes Self-Care Scale A Diabetes Self-Care Scale egy felmérés. A Diabetes Self-Care Scale-t Lee és Fisher fejlesztették ki 2005-ben. Célja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek önellátási tevékenységének értékelése. Ezt a skálát Karakurt és Kaşıkçı adaptálta és fordította le törökre 2008-ban. A skála beállításai „Soha (1)”, „Néha (2)”, „Gyakran (3)” és „Mindig (4)” értékre változtak. Kijelentették, hogy azok a betegek, akik a skála összpontszámának több mint 66%-át érik el, olyan szinten vannak, hogy megfeleljenek önellátásuknak. A 4 pontos Likert típus alapján a skála maximális pontszáma 140 pont volt. A pontszám növekedésével a betegek önellátási tevékenysége pozitívan növekszik. A Diabetes Self-Care Skála 35 elemet tartalmaz. A skálának nincsenek aldimenziói és inverz kifejezései. Ezek a cikkek célja, hogy tájékozódjanak az időben történő étkezésről, a testmozgásról, a vércukorszint méréséről és rögzítéséről, a szájon át szedhető antidiabetikumok és az inzulin javasolt használatáról, a vércukorszint-ellenőrző orvos felkereséséről, a lábápolásról, a személyes higiénés gyakorlatokról, a cukorbetegségről és annak szövődményeiről. Míg a Lee és Fisher által kidolgozott skála Cronbach Alfa értékét 0,80-nak határozták meg, addig Karakurt kutatásában a skála teljes Cronbach Alpha együtthatóját 0,81-ben határozták meg.
Családi támogatás és konfliktus skála a 2-es típusú cukorbetegségben A családtámogatás és konfliktus skála a 2-es típusú cukorbetegségben egy felmérés. A 2-es típusú cukorbetegség családtámogatási és konfliktusos skáláját Charlotte Paddison készítette 2010-ben Japánban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára. Tájékoztató jellegű kérdésekből áll a család támogatási státuszáról és a családdal való konfliktusokról. A skálát 2015-ben Sofulu és Avdal adaptálta török nyelvre, a skála Cronbach Alfa együtthatója 0,740. A DFSC-nek két aldimenziója van: „Családi támogatás” és „Családi konfliktus”. Az aldimenziókból kapott legmagasabb pontszám 50, a legalacsonyabb 10 volt. Az alskála pontszámainak növekedésével a támogatottság szintje nő. Ahogy a családi konfliktus aldimenzió pontszáma csökken, a családi konfliktusok száma nő. A skála válaszai 5 fokozatú Likert típusúak, és a teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem döntöttek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet. A skála összesen 10 elemet tartalmaz. A tételek célja, hogy olyan információkat szerezzenek, amelyek segítségével mérhető a család hozzáállása a cukorbeteg étrendjéhez, testmozgásához, gyógyszereihez és mentális állapotához.
Weboldal Tanulmányunkhoz oktató weboldalt készítettünk. A weboldal tartalma a „www.diyabet.mumcu.net” címről volt elérhető a honlap tartalmát pedig a szakirodalom szkennelésével hozták össze. A tartalom szövegét nyilvánosan elérhető információkból és útmutatókból idézték, mint ADA és IDF. A weboldalon található képek licencmentes forrásból származnak. A weboldalon egy oktatóvideó is szerepelt, amelyet a kutató készített. A weboldal Microsoft Asp.NET MVC technológiával készült, és a könnyű használat érdekében reszponzív kialakítású. A weboldal számítógépről, táblagépről és okostelefonról is elérhető volt. A szakértői vélemények a DISCERN Measurement Tool segítségével készültek a képzési anyag megbízhatóságának és minőségének értékelésére. Az intervenciós csoportban lévő 33 személy mindegyike számára külön-külön biztosítottak egy felhasználónevet és egy jelszót. A weboldalon a felhasználói tartalom mellett külön kezelőpanel is volt, amelyet csak a kutató használt. Az adminisztrációs panel segítségével a kutató láthatta azokat az oldalakat, amelyeket a beavatkozási csoport résztvevői a weboldalon felkerestek, és az oldallátogatási idők naplókban voltak elérhetők. A weboldal tartalma képzési modulokra oszlik. Ezeket a modulokat egymást követően, hat hónapon keresztül tették közzé a felhasználók számára, havi hozzáférést biztosítva egy új modulhoz. A képzési modul témájával kapcsolatban hetente kétszer emlékeztető üzenetet küldtünk a felhasználónak.
Az adatgyűjtési eszközök alkalmazása A betegazonosító űrlapot, az anyagcsere-szabályozási változók űrlapját, a cukorbetegség önellátási skáláját és a családtámogatási skálát és a konfliktusskálát a 2-es típusú cukorbetegségben személyesen adtuk be interjúkkal a vizsgálatba bevont egyénekkel, amikor a vizsgálatba kerültek. járóbeteg-rendelések. A vizsgálat harmadik hónapjában megtörtént a kórházi rendszer laboratóriumi eredményeinek megszerzése és az anyagcsere-kontroll változók formájának rögzítése. Ezt a rutin laboratóriumi eredményekből kapták, amelyeket háromhavonta ellenőriztek az orvos kérésére. Egyénektől nem vett vért a kutató. Az intervenciós csoportnak hat hónapig web-alapú oktatást nyújtottak. Az anyagcsere-kontroll változókat, a Diabetes Self-Care Skála és a Családtámogatás és a Konfliktus Skála formát a 2-es típusú cukorbetegségben a kutató személyes interjúk, e-mailek és mobiltelefonos hívások segítségével adta be a beavatkozási és kontrollcsoportoknak. kérésüket a tanulmány végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy éve 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
- inzulin használatával
- képes számítógépet és okostelefont használni
Kizárási kritériumok:
- Nem diagnosztizáltak cukorbetegséget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: VÉGE
Web alapú oktatás használata
|
Tanulmányunkhoz oktató honlapot készítettünk.
A weboldal tartalma a „www.diyabet.mumcu.net” címről volt elérhető
a honlap tartalmát pedig a szakirodalom szkennelésével hozták össze.
A tartalom szövegét nyilvánosan elérhető információkból és útmutatókból idézték, mint ADA és IDF.
|
Nincs beavatkozás: VÉGE ingyenes
beteg a web alapú oktatás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diabetes öngondoskodás skála
Időkeret: egy nappal az oktatás előtt
|
Diabetes Self-Care Scale A Diabetes Self-Care Scale egy felmérés.
Kijelentették, hogy azok a betegek, akik a skála összpontszámának több mint 66%-át érik el, olyan szinten vannak, hogy megfeleljenek önellátásuknak.
A 4 pontos Likert típus alapján a skála maximális pontszáma 140 pont volt.
A pontszám növekedésével a betegek önellátási tevékenysége pozitívan növekszik.
35 elemet tartalmaz.
Ezek a cikkek célja, hogy tájékozódjanak az időben történő étkezésről, a testmozgásról, a vércukorszint méréséről és rögzítéséről, a szájon át szedhető antidiabetikumok és az inzulin javasolt használatáról, a vércukorszint-ellenőrző orvos felkereséséről, a lábápolásról, a személyes higiénés gyakorlatokról, a cukorbetegségről és annak szövődményeiről.
|
egy nappal az oktatás előtt
|
Családtámogatás és konfliktusskála a 2-es típusú cukorbetegségben
Időkeret: egy nappal az oktatás előtt
|
A Családtámogatás és Konfliktus Skála a 2-es típusú cukorbetegségben egy felmérés.
A DFSC-nek két aldimenziója van: „Családi támogatás” és „Családi konfliktus”.
Az aldimenziókból kapott legmagasabb pontszám 50, a legalacsonyabb 10 volt.
Az alskála pontszámainak növekedésével a támogatottság szintje nő.
Ahogy a családi konfliktus aldimenzió pontszáma csökken, a családi konfliktusok száma nő.
A skála válaszai 5 fokozatú Likert típusúak, és a teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem döntöttek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet.
A skála összesen 10 elemet tartalmaz.
A tételek célja, hogy olyan információkat szerezzenek, amelyek segítségével mérhető a család hozzáállása a cukorbeteg étrendjéhez, testmozgásához, gyógyszereihez és mentális állapotához.
|
egy nappal az oktatás előtt
|
Metabolikus szabályozási változók formája
Időkeret: egy nappal az oktatás előtt
|
A Metabolic Control Variables Form ehhez a tanulmányhoz a szakirodalom átvizsgálásával készült.
Kérdései vannak az egyének betegségével kapcsolatban.
A kérdések az éhomi vércukorszintre, a HbA1c-re, az LDL-re, a HDL-re, az összkoleszterinre, a trigliceridekre, a súlyra, a magasságra és a testtömeg-indexre vonatkoznak.
|
egy nappal az oktatás előtt
|
Betegazonosító űrlap
Időkeret: egy nappal az oktatás előtt
|
A betegazonosító űrlapot ehhez a vizsgálathoz a szakirodalom beolvasásával hozzák létre.
Ezen az űrlapon összesen 12 kérdés található.
A kérdések a név és a vezetéknév kezdőbetűit tartalmazták kódolás céljából.
Kérdések merülnek fel az életkorra, a családi állapotra, a foglalkoztatási státuszra, az iskolai végzettségre, a dohányzásra, az alkohol- és nassolási szokásokra, a rendszeres inzulinhasználatra, a vércukorszint mérésére, a fizikai aktivitásra, az étrend betartására és a cukorbetegséggel kapcsolatos korábbi oktatásra vonatkozóan.
|
egy nappal az oktatás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraYBU132435
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a web alapú oktatás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | Fejfájás | Központi szenzibilizációEgyesült Államok
-
Clínica BazterricaVisszavont
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenKiképzés | OktatásKanada
-
NYU Langone HealthStanford University; Shaare Zedek Medical CenterBefejezveSzorongásos zavarok | Mély depresszió | A poszttraumás stressz zavarIzrael
-
University of MichiganBefejezveColorectalis rákEgyesült Államok
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDepresszió | Szorongás | Anyaghasználat | Magatartási zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok