Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu webového vzdělávání na řízení sebeobsluhy a podporu rodiny u žen s diabetem 2.

23. února 2022 aktualizováno: Ceren Dilek MUMCU, Ankara Yildirim Beyazıt University

Toto je kvazi-experimentální studie, která byla provedena s cílem prozkoumat vliv webového vzdělávání poskytovaného ženám užívajícím inzulín s diabetem 2. typu na řízení sebeobsluhy a podporu rodiny.

Metody Randomizovaná kontrolovaná studie na vzorku (N=66) žen s diabetem 2. typu, které byly přijaty do nemocnice v roce 2020. Intervenční skupina byla po dobu šesti měsíců vzdělávána na internetu. Byla použita sociodemografická data, metabolické hodnoty, "Diabetes Self-Care Scale" a "Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody Tato kvazi-experimentální studie byla provedena v Ankaře v Turecku v roce 2020. Šedesát šest pacientů bylo vybráno pomocí vhodného vzorkování a rozděleno rovnoměrně do dvou kontrolních a intervenčních skupin na základě náhodného rozdělení. Intervenční skupině bylo po dobu šesti měsíců poskytováno vzdělávání na webu. Data byla shromážděna před, ve třetím měsíci intervence a na konci intervence pomocí „Formuláře pro identifikaci pacienta“, „Formuláře metabolických kontrolních proměnných“, „Diabetes Self-Care Scale“ a „Family Support and Conflict Scale in Type“. 2 formy diabetu. Všechny pacientky byly ženy s diagnózou diabetu 2. typu minimálně před rokem, užívající inzulín ve věku 18 až 65 let, které podaly žádost na interní a endokrinní ambulanci výcvikové a výzkumné nemocnice v Ankaře. Pacienti neměli žádné komunikační bariéry a byli schopni používat počítače a chytré telefony a dobrovolně se do této studie zapojili. Výzkumník neposkytoval kontrolní skupině žádné poradenské školení. V nemocnici se jim dostalo pouze běžné edukace.

Nástroje pro sběr dat Data jsou shromažďována pomocí formulářů „Formulář pro identifikaci pacienta“, „Formulář metabolických kontrolních proměnných“, „Diabetes Self-Care Scale“ a „Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes“.

Formulář identifikace pacienta Formulář identifikace pacienta byl pro tuto studii vytvořen naskenováním literatury. V této podobě bylo celkem 12 otázek. Otázky obsahovaly první písmena jména a příjmení pro účely kódování. Byly zde otázky týkající se věku, rodinného stavu, stavu zaměstnání, vzdělání, kouření, alkoholu a svačin, pravidelného užívání inzulínu, měření glykémie, fyzické aktivity, dodržování diety a předchozího vzdělání o diabetu.

Formulář metabolických kontrolních proměnných Formulář metabolických kontrolních proměnných byl vytvořen pro tuto studii naskenováním literatury. Mělo otázky týkající se nemoci jednotlivců. Otázky se týkaly glykémie nalačno, HbA1c, LDL, HDL, celkového cholesterolu, triglyceridů, hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti.

Diabetes Self-Care Scale Diabetes Self-Care Scale je průzkum. Diabetes Self-Care Scale vyvinuli Lee a Fisher v roce 2005. Klade si za cíl zhodnotit sebeobslužné aktivity pacientů s diabetem 2. typu. Tuto stupnici upravili a přeložili do turečtiny Karakurt a Kaşıkçı v roce 2008. Možnosti stupnice byly změněny na "Nikdy (1)", "Občas (2)", "Často (3)" a "Vždy (4)". Bylo uvedeno, že pacienti, kteří získají body více než 66 % celkového počtu bodů škály, jsou považováni za úroveň odpovídající jejich sebepéči. Na základě 4bodového Likertova typu bylo maximální skóre škály 140 bodů. Se zvyšujícím se skóre se pozitivně zvyšují sebeobslužné aktivity pacientů. Diabetes Self-Care Scale obsahuje 35 položek. Stupnice nemá podrozměry a inverzní výrazy. Cílem těchto položek je získat informace o včasném stravování, cvičení, měření a zaznamenávání hladiny cukru v krvi, užívání perorálních antidiabetik a inzulinu podle doporučení, návštěvě lékaře za účelem kontroly hladiny cukru v krvi, péči o nohy, postupech osobní hygieny, cukrovce a jejích komplikacích. Zatímco hodnota Cronbach Alpha škály vyvinuté Leem a Fisherem byla stanovena na 0,80, celkový koeficient Cronbach Alpha škály v Karakurtově výzkumu byl stanoven na 0,81.

Škála podpory a konfliktů rodiny u diabetu 2. typu Škála podpory a konfliktů rodiny u diabetu 2. typu je průzkum. Škálu podpory rodiny a konfliktů u diabetu 2. typu připravila Charlotte Paddison v Japonsku v roce 2010 pro jedince s diabetem 2. typu. Skládá se z informativních otázek o podpůrném stavu rodiny a konfliktech s rodinou. Stupnice byla přizpůsobena turečtině Sofulu a Avdal v roce 2015 a koeficient Cronbach Alpha na stupnici je 0,740. DFSC má dvě poddimenze, a to „Family Support“ a „Family Conflict“. Nejvyšší skóre získané ze subdimenzí bylo 50 a nejnižší skóre bylo 10. Jak se skóre subškály zvyšuje, úroveň podpory se zvyšuje. S klesajícím skóre subdimenze rodinných konfliktů se rodinný konflikt zvyšuje. Odpovědi na škále jsou 5bodového Likertova typu a jsou klasifikovány jako silně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím. Váha obsahuje celkem 10 položek. Položky mají za cíl získat informace k měření postoje rodiny ke stravě, cvičení, lékům a duševnímu stavu diabetika.

Webová stránka Pro naši studii byla vytvořena edukativní webová stránka. Obsah webových stránek byl přístupný z „www.diyabet.mumcu.net“ a obsah webových stránek byl shromážděn skenováním literatury. Text obsahu byl citován z veřejně dostupných informací a průvodců jako ADA a IDF. Obrázky na webu byly získány z bezlicenčních zdrojů. Webová stránka také obsahovala školicí video, které výzkumník připravil. Webové stránky byly vyvinuty pomocí technologie Microsoft Asp.NET MVC a byly navrženy responzivně pro snadné použití. Na web lze přistupovat z počítačů, tabletů a chytrých telefonů. Odborné posudky byly získány pomocí nástroje DISCERN Measurement Tool k vyhodnocení spolehlivosti a kvality školicích materiálů. Uživatelské jméno a heslo bylo poskytnuto zvlášť pro každého z 33 jednotlivců v intervenční skupině. Kromě uživatelského obsahu měl web samostatný panel pro správu, který používal pouze výzkumník. Pomocí tohoto administrátorského panelu mohl výzkumník vidět stránky, na které účastníci intervenční skupiny na webu přistupovali, a časy návštěv stránky byly k dispozici v protokolech. Obsah webu je rozdělen do školicích modulů. Tyto moduly byly uživatelům zveřejňovány postupně během šestiměsíčního období, kdy byl každý měsíc umožněn přístup k novému modulu. Uživateli byla dvakrát týdně zasílána připomínka týkající se předmětu školícího modulu.

Aplikace nástrojů pro sběr dat Identifikační formulář pacienta, formulář proměnných metabolické kontroly, škála pro sebeobsluhu diabetu a škála podpory rodiny a škála konfliktů u diabetu 2. typu byly poskytnuty tváří v tvář rozhovorům s jednotlivci zařazenými do studie, když přišli na své schůzky v ambulancích. Ve třetím měsíci studie byly získány laboratorní výsledky nemocničního systému a zaznamenána forma metabolických kontrolních proměnných. Získává se z rutinních laboratorních výsledků, které byly na žádost lékaře kontrolovány každé tři měsíce. Výzkumník neodebíral jednotlivcům krev. Intervenční skupině bylo po dobu šesti měsíců poskytováno vzdělávání na webu. Formulář proměnných metabolické kontroly, Diabetes Self-Care Scale a Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes byly administrovány výzkumníkem pomocí osobních rozhovorů, e-mailů a mobilních telefonátů intervenčním a kontrolním skupinám na základě jejich žádost na konci studia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 2. typu diagnostikován nejméně před rokem
  • pomocí inzulínu
  • umí používat počítače a chytré telefony

Kritéria vyloučení:

  • Bez diagnostikované cukrovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KONEC
Využití webového vzdělávání
Pro naši studii byly vytvořeny vzdělávací webové stránky. Obsah webových stránek byl přístupný z „www.diyabet.mumcu.net“ a obsah webových stránek byl shromážděn skenováním literatury. Text obsahu byl citován z veřejně dostupných informací a průvodců jako ADA a IDF.
Žádný zásah: KONEC zdarma
pacient bez webového vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Self-Care Scale
Časové okno: den před výchovou
Diabetes Self-Care Scale Diabetes Self-Care Scale je průzkum. Bylo uvedeno, že pacienti, kteří získají body více než 66 % celkového počtu bodů škály, jsou považováni za úroveň odpovídající jejich sebepéči. Na základě 4bodového Likertova typu bylo maximální skóre škály 140 bodů. Se zvyšujícím se skóre se pozitivně zvyšují sebeobslužné aktivity pacientů. Obsahuje 35 položek. Cílem těchto položek je získat informace o včasném stravování, cvičení, měření a zaznamenávání hladiny cukru v krvi, užívání perorálních antidiabetik a inzulinu podle doporučení, návštěvě lékaře za účelem kontroly hladiny cukru v krvi, péči o nohy, postupech osobní hygieny, cukrovce a jejích komplikacích.
den před výchovou
Stupnice podpory rodiny a konfliktů u diabetu 2. typu
Časové okno: den před výchovou
Škála podpory rodiny a konfliktů u diabetu 2. typu je průzkum. DFSC má dvě poddimenze, a to „Family Support“ a „Family Conflict“. Nejvyšší skóre získané ze subdimenzí bylo 50 a nejnižší skóre bylo 10. Jak se skóre subškály zvyšuje, úroveň podpory se zvyšuje. S klesajícím skóre subdimenze rodinných konfliktů se rodinný konflikt zvyšuje. Odpovědi na škále jsou 5bodového Likertova typu a jsou klasifikovány jako silně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím. Váha obsahuje celkem 10 položek. Položky mají za cíl získat informace k měření postoje rodiny ke stravě, cvičení, lékům a duševnímu stavu diabetika.
den před výchovou
Forma metabolických kontrolních proměnných
Časové okno: den před výchovou
Formulář metabolických kontrolních proměnných je pro tuto studii vytvořen naskenováním literatury. Má otázky týkající se onemocnění jednotlivců. Otázky se týkají glykémie nalačno, HbA1c, LDL, HDL, celkového cholesterolu, triglyceridů, hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti.
den před výchovou
Identifikační formulář pacienta
Časové okno: den před výchovou
Pro tuto studii je naskenováním literatury vytvořen identifikační formulář pacienta. V tomto formuláři je celkem 12 otázek. Otázky obsahovaly první písmena jména a příjmení pro účely kódování. Jsou zde otázky týkající se věku, rodinného stavu, stavu zaměstnání, vzdělání, kouření, alkoholu a svačin, pravidelného užívání inzulínu, měření glykémie, fyzické aktivity, dodržování diety a předchozího vzdělání o diabetu.
den před výchovou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit