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Enquête sur l'effet de l'éducation en ligne sur la gestion des soins personnels et le soutien familial chez les femmes atteintes de diabète de type 2

23 février 2022 mis à jour par: Ceren Dilek MUMCU, Ankara Yildirim Beyazıt University

Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale qui a été menée pour examiner l'effet de l'éducation en ligne donnée aux femmes utilisant l'insuline atteintes de diabète de type 2 sur la gestion des soins personnels et le soutien familial.

Méthodes Un essai contrôlé randomisé utilisant un échantillon (N = 66) de femmes atteintes de diabète de type 2 admises à la clinique externe de l'hôpital en 2020. Le groupe d'intervention a reçu une formation en ligne pendant six mois. Les données socio-démographiques, les valeurs métaboliques, « Diabetes Self-Care Scale » et « Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes » ont été utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes Cette étude quasi-expérimentale a été menée à Ankara, Turquie, 2020. Soixante-six patients ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage pratique et répartis également en deux groupes de contrôle et d'intervention sur la base d'une répartition aléatoire. Une formation en ligne a été dispensée au groupe d'intervention pendant six mois. Les données ont été recueillies avant, au troisième mois de l'intervention et à la fin de l'intervention à l'aide du "Patient Identification Form", du "Metabolic Control Variables Form", de l'"Diabetes Self-Care Scale" et de l'"Family Support and Conflict Scale in Type 2 formulaires "diabète". Tous les patients étaient des femmes diagnostiquées avec un diabète de type 2 il y a au moins un an, utilisant de l'insuline et âgées de 18 à 65 ans, qui ont postulé à la clinique externe de médecine interne et d'endocrinologie d'un hôpital de formation et de recherche à Ankara. Les patients n'avaient pas de barrières de communication, et ils ont pu utiliser des ordinateurs et des smartphones et se porter volontaires pour cette étude. Aucune formation en conseil n'a été dispensée au groupe témoin par le chercheur. Ils n'ont reçu qu'une éducation de routine à l'hôpital.

Outils de collecte de données Les données sont recueillies à l'aide des formulaires « Formulaire d'identification du patient », « Formulaire des variables de contrôle métabolique », « Échelle d'auto-prise en charge du diabète » et « Échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 ».

Formulaire d'identification du patient Le formulaire d'identification du patient a été créé pour cette étude en parcourant la littérature. Dans ce formulaire, il y avait 12 questions au total. Les questions comprenaient les premières lettres du nom et du prénom à des fins de codage. Il y avait des questions sur l'âge, l'état matrimonial, le statut d'emploi, le niveau d'éducation, le tabagisme, les habitudes d'alcool et de grignotage, l'utilisation régulière d'insuline, la mesure de la glycémie, l'activité physique, l'observance diététique et les éducations antérieures sur le diabète.

Formulaire des variables métaboliques de contrôle Le formulaire des variables métaboliques de contrôle a été créé pour cette étude en parcourant la littérature. Il avait des questions concernant la maladie des individus. Les questions portaient sur la glycémie à jeun, l'HbA1c, le LDL, le HDL, le cholestérol total, les triglycérides, le poids, la taille et l'indice de masse corporelle.

Diabetes Self-Care Scale Diabetes Self-Care Scale est une enquête. Diabetes Self-Care Scale a été développé par Lee et Fisher en 2005. Il vise à évaluer les activités d'auto-soins des patients atteints de diabète de type 2. Cette échelle a été adaptée et traduite en turc par Karakurt et Kaşıkçı en 2008. Les options de l'échelle ont été changées en « Jamais (1) », « Parfois (2) », « Fréquemment (3) » et « Toujours (4) ». Il a été déclaré que les patients qui obtiennent des points supérieurs à 66 % du total des points de l'échelle sont supposés atteindre un niveau leur permettant de prendre soin d'eux-mêmes. Basé sur le type Likert à 4 points, le score maximum de l'échelle était de 140 points. À mesure que le score augmente, les activités d'auto-soins des patients augmentent positivement. L'échelle d'auto-soins du diabète contient 35 éléments. L'échelle n'a pas de sous-dimensions ni d'expressions inverses. Ces éléments visent à obtenir des informations sur l'alimentation à l'heure, l'exercice, la mesure et l'enregistrement de la glycémie, l'utilisation d'antidiabétiques oraux et d'insuline comme recommandé, la consultation d'un médecin pour vérifier la glycémie, les soins des pieds, les pratiques d'hygiène personnelle, le diabète et ses complications. Alors que la valeur Cronbach Alpha de l'échelle développée par Lee et Fisher a été déterminée à 0,80, le coefficient total de Cronbach Alpha de l'échelle dans les recherches de Karakurt a été déterminé à 0,81.

Échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 L'échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 est une enquête. L'échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 a été préparée par Charlotte Paddison au Japon en 2010 pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Il consiste en des questions informatives sur le statut de soutien de la famille et les conflits avec la famille. L'échelle a été adaptée au turc par Sofulu et Avdal en 2015 et le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,740. Le DFSC a deux sous-dimensions : « Soutien familial » et « Conflit familial ». Le score le plus élevé obtenu à partir des sous-dimensions était de 50 et le score le plus bas était de 10. À mesure que les scores des sous-échelles augmentent, le niveau de soutien augmente. À mesure que le score de la sous-dimension du conflit familial diminue, le conflit familial augmente. Les réponses sur l'échelle sont de type Likert à 5 points et sont classées comme fortement d'accord, d'accord, indécis, en désaccord, fortement en désaccord. L'échelle contient 10 éléments au total. Les items visent à obtenir des informations pour mesurer l'attitude de la famille envers le régime alimentaire, l'exercice, les médicaments et l'état mental du diabétique.

Site Web Un site Web éducatif a été créé pour notre étude. Le contenu du site était accessible depuis « www.diyabet.mumcu.net » et le contenu du site Web a été rassemblé en parcourant la littérature. Le texte du contenu a été cité à partir d'informations et de guides accessibles au public comme ADA et IDF. Les images sur le site Web ont été obtenues à partir de sources sans licence. Le site Web comprenait également une vidéo de formation préparée par le chercheur. Le site Web a été développé à l'aide de la technologie Microsoft Asp.NET MVC et il a été conçu de manière réactive pour une utilisation facile. Le site Web était accessible à partir d'ordinateurs, de tablettes et de smartphones. Des avis d'experts ont été obtenus à l'aide de l'outil de mesure DISCERN pour évaluer la fiabilité et la qualité du matériel de formation. Un nom d'utilisateur et un mot de passe ont été fournis séparément pour chacune des 33 personnes du groupe d'intervention. En plus du contenu utilisateur, le site Web disposait d'un panneau de gestion distinct qui n'était utilisé que par le chercheur. À l'aide de ce panneau d'administration, le chercheur pouvait voir les pages auxquelles les participants du groupe d'intervention avaient accédé sur le site Web, et les temps de visite des pages étaient disponibles dans les journaux. Le contenu du site est divisé en modules de formation. Ces modules ont été publiés séquentiellement aux utilisateurs pendant une période de six mois en permettant l'accès à un nouveau module par mois. Un message de rappel était envoyé deux fois par semaine à l'utilisateur concernant le sujet du module de formation.

Application des outils de collecte de données Le formulaire d'identification du patient, le formulaire des variables de contrôle métabolique, l'échelle d'autogestion du diabète et l'échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 ont été administrés en face à face avec des entretiens aux personnes incluses dans l'étude lorsqu'elles sont venues à leur rendez-vous en clinique externe. Au cours du troisième mois de l'étude, les résultats de laboratoire du système hospitalier ont été obtenus et la forme des variables de contrôle métaboliques a été enregistrée. Il a été obtenu à partir des résultats de laboratoire de routine qui ont été vérifiés tous les trois mois à la demande du médecin. Aucun sang n'a été prélevé sur des individus par le chercheur. Une formation en ligne a été dispensée au groupe d'intervention pendant six mois. Le formulaire des variables de contrôle métabolique, Diabetes Self-Care Scale et Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes ont été administrés par le chercheur à l'aide d'entretiens en face à face, d'e-mails et d'appels téléphoniques aux groupes d'intervention et de contrôle en fonction de leur demande à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec le diabète de type 2 il y a au moins un an
  • utiliser de l'insuline
  • capable d'utiliser des ordinateurs et des smartphones

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir reçu de diagnostic de diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FIN
Utilisation de l'éducation basée sur le Web
Un site Web éducatif a été créé pour notre étude. Le contenu du site était accessible depuis « www.diyabet.mumcu.net » et le contenu du site Web a été rassemblé en parcourant la littérature. Le texte du contenu a été cité à partir d'informations et de guides accessibles au public comme ADA et IDF.
Aucune intervention: FIN libre
patient sans éducation basée sur le Web

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-soins du diabète
Délai: un jour avant l'éducation
Diabetes Self-Care Scale Diabetes Self-Care Scale est une enquête. Il a été déclaré que les patients qui obtiennent des points supérieurs à 66 % du total des points de l'échelle sont supposés atteindre un niveau leur permettant de prendre soin d'eux-mêmes. Basé sur le type Likert à 4 points, le score maximum de l'échelle était de 140 points. À mesure que le score augmente, les activités d'auto-soins des patients augmentent positivement. Il contient 35 articles. Ces éléments visent à obtenir des informations sur l'alimentation à l'heure, l'exercice, la mesure et l'enregistrement de la glycémie, l'utilisation d'antidiabétiques oraux et d'insuline comme recommandé, la consultation d'un médecin pour vérifier la glycémie, les soins des pieds, les pratiques d'hygiène personnelle, le diabète et ses complications.
un jour avant l'éducation
Échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2
Délai: un jour avant l'éducation
L'échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 est une enquête. Le DFSC a deux sous-dimensions : « Soutien familial » et « Conflit familial ». Le score le plus élevé obtenu à partir des sous-dimensions était de 50 et le score le plus bas était de 10. À mesure que les scores des sous-échelles augmentent, le niveau de soutien augmente. À mesure que le score de la sous-dimension du conflit familial diminue, le conflit familial augmente. Les réponses sur l'échelle sont de type Likert à 5 points et sont classées comme fortement d'accord, d'accord, indécis, en désaccord, fortement en désaccord. L'échelle contient 10 éléments au total. Les items visent à obtenir des informations pour mesurer l'attitude de la famille envers le régime alimentaire, l'exercice, les médicaments et l'état mental du diabétique.
un jour avant l'éducation
Formulaire des variables métaboliques de contrôle
Délai: un jour avant l'éducation
Le formulaire des variables de contrôle métaboliques est créé pour cette étude en parcourant la littérature. Il a des questions concernant la maladie des individus. Les questions portent sur la glycémie à jeun, l'HbA1c, le LDL, le HDL, le cholestérol total, les triglycérides, le poids, la taille et l'indice de masse corporelle.
un jour avant l'éducation
Formulaire d'identification du patient
Délai: un jour avant l'éducation
Le formulaire d'identification du patient est créé pour cette étude en parcourant la littérature. Dans ce formulaire, il y a 12 questions au total. Les questions comprenaient les premières lettres du nom et du prénom à des fins de codage. Il y a des questions sur l'âge, l'état matrimonial, le statut d'emploi, le niveau d'éducation, le tabagisme, les habitudes d'alcool et de collations, l'utilisation régulière d'insuline, la mesure de la glycémie, l'activité physique, l'observance alimentaire et les éducations antérieures sur le diabète.
un jour avant l'éducation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

Essais cliniques sur éducation basée sur le web

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