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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05266742
Enquête sur l'effet de l'éducation en ligne sur la gestion des soins personnels et le soutien familial chez les femmes atteintes de diabète de type 2
Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale qui a été menée pour examiner l'effet de l'éducation en ligne donnée aux femmes utilisant l'insuline atteintes de diabète de type 2 sur la gestion des soins personnels et le soutien familial.
Méthodes Un essai contrôlé randomisé utilisant un échantillon (N = 66) de femmes atteintes de diabète de type 2 admises à la clinique externe de l'hôpital en 2020. Le groupe d'intervention a reçu une formation en ligne pendant six mois. Les données socio-démographiques, les valeurs métaboliques, « Diabetes Self-Care Scale » et « Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes » ont été utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes Cette étude quasi-expérimentale a été menée à Ankara, Turquie, 2020. Soixante-six patients ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage pratique et répartis également en deux groupes de contrôle et d'intervention sur la base d'une répartition aléatoire. Une formation en ligne a été dispensée au groupe d'intervention pendant six mois. Les données ont été recueillies avant, au troisième mois de l'intervention et à la fin de l'intervention à l'aide du "Patient Identification Form", du "Metabolic Control Variables Form", de l'"Diabetes Self-Care Scale" et de l'"Family Support and Conflict Scale in Type 2 formulaires "diabète". Tous les patients étaient des femmes diagnostiquées avec un diabète de type 2 il y a au moins un an, utilisant de l'insuline et âgées de 18 à 65 ans, qui ont postulé à la clinique externe de médecine interne et d'endocrinologie d'un hôpital de formation et de recherche à Ankara. Les patients n'avaient pas de barrières de communication, et ils ont pu utiliser des ordinateurs et des smartphones et se porter volontaires pour cette étude. Aucune formation en conseil n'a été dispensée au groupe témoin par le chercheur. Ils n'ont reçu qu'une éducation de routine à l'hôpital.
Outils de collecte de données Les données sont recueillies à l'aide des formulaires « Formulaire d'identification du patient », « Formulaire des variables de contrôle métabolique », « Échelle d'auto-prise en charge du diabète » et « Échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 ».
Formulaire d'identification du patient Le formulaire d'identification du patient a été créé pour cette étude en parcourant la littérature. Dans ce formulaire, il y avait 12 questions au total. Les questions comprenaient les premières lettres du nom et du prénom à des fins de codage. Il y avait des questions sur l'âge, l'état matrimonial, le statut d'emploi, le niveau d'éducation, le tabagisme, les habitudes d'alcool et de grignotage, l'utilisation régulière d'insuline, la mesure de la glycémie, l'activité physique, l'observance diététique et les éducations antérieures sur le diabète.
Formulaire des variables métaboliques de contrôle Le formulaire des variables métaboliques de contrôle a été créé pour cette étude en parcourant la littérature. Il avait des questions concernant la maladie des individus. Les questions portaient sur la glycémie à jeun, l'HbA1c, le LDL, le HDL, le cholestérol total, les triglycérides, le poids, la taille et l'indice de masse corporelle.
Diabetes Self-Care Scale Diabetes Self-Care Scale est une enquête. Diabetes Self-Care Scale a été développé par Lee et Fisher en 2005. Il vise à évaluer les activités d'auto-soins des patients atteints de diabète de type 2. Cette échelle a été adaptée et traduite en turc par Karakurt et Kaşıkçı en 2008. Les options de l'échelle ont été changées en « Jamais (1) », « Parfois (2) », « Fréquemment (3) » et « Toujours (4) ». Il a été déclaré que les patients qui obtiennent des points supérieurs à 66 % du total des points de l'échelle sont supposés atteindre un niveau leur permettant de prendre soin d'eux-mêmes. Basé sur le type Likert à 4 points, le score maximum de l'échelle était de 140 points. À mesure que le score augmente, les activités d'auto-soins des patients augmentent positivement. L'échelle d'auto-soins du diabète contient 35 éléments. L'échelle n'a pas de sous-dimensions ni d'expressions inverses. Ces éléments visent à obtenir des informations sur l'alimentation à l'heure, l'exercice, la mesure et l'enregistrement de la glycémie, l'utilisation d'antidiabétiques oraux et d'insuline comme recommandé, la consultation d'un médecin pour vérifier la glycémie, les soins des pieds, les pratiques d'hygiène personnelle, le diabète et ses complications. Alors que la valeur Cronbach Alpha de l'échelle développée par Lee et Fisher a été déterminée à 0,80, le coefficient total de Cronbach Alpha de l'échelle dans les recherches de Karakurt a été déterminé à 0,81.
Échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 L'échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 est une enquête. L'échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 a été préparée par Charlotte Paddison au Japon en 2010 pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Il consiste en des questions informatives sur le statut de soutien de la famille et les conflits avec la famille. L'échelle a été adaptée au turc par Sofulu et Avdal en 2015 et le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,740. Le DFSC a deux sous-dimensions : « Soutien familial » et « Conflit familial ». Le score le plus élevé obtenu à partir des sous-dimensions était de 50 et le score le plus bas était de 10. À mesure que les scores des sous-échelles augmentent, le niveau de soutien augmente. À mesure que le score de la sous-dimension du conflit familial diminue, le conflit familial augmente. Les réponses sur l'échelle sont de type Likert à 5 points et sont classées comme fortement d'accord, d'accord, indécis, en désaccord, fortement en désaccord. L'échelle contient 10 éléments au total. Les items visent à obtenir des informations pour mesurer l'attitude de la famille envers le régime alimentaire, l'exercice, les médicaments et l'état mental du diabétique.
Site Web Un site Web éducatif a été créé pour notre étude. Le contenu du site était accessible depuis « www.diyabet.mumcu.net » et le contenu du site Web a été rassemblé en parcourant la littérature. Le texte du contenu a été cité à partir d'informations et de guides accessibles au public comme ADA et IDF. Les images sur le site Web ont été obtenues à partir de sources sans licence. Le site Web comprenait également une vidéo de formation préparée par le chercheur. Le site Web a été développé à l'aide de la technologie Microsoft Asp.NET MVC et il a été conçu de manière réactive pour une utilisation facile. Le site Web était accessible à partir d'ordinateurs, de tablettes et de smartphones. Des avis d'experts ont été obtenus à l'aide de l'outil de mesure DISCERN pour évaluer la fiabilité et la qualité du matériel de formation. Un nom d'utilisateur et un mot de passe ont été fournis séparément pour chacune des 33 personnes du groupe d'intervention. En plus du contenu utilisateur, le site Web disposait d'un panneau de gestion distinct qui n'était utilisé que par le chercheur. À l'aide de ce panneau d'administration, le chercheur pouvait voir les pages auxquelles les participants du groupe d'intervention avaient accédé sur le site Web, et les temps de visite des pages étaient disponibles dans les journaux. Le contenu du site est divisé en modules de formation. Ces modules ont été publiés séquentiellement aux utilisateurs pendant une période de six mois en permettant l'accès à un nouveau module par mois. Un message de rappel était envoyé deux fois par semaine à l'utilisateur concernant le sujet du module de formation.
Application des outils de collecte de données Le formulaire d'identification du patient, le formulaire des variables de contrôle métabolique, l'échelle d'autogestion du diabète et l'échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 ont été administrés en face à face avec des entretiens aux personnes incluses dans l'étude lorsqu'elles sont venues à leur rendez-vous en clinique externe. Au cours du troisième mois de l'étude, les résultats de laboratoire du système hospitalier ont été obtenus et la forme des variables de contrôle métaboliques a été enregistrée. Il a été obtenu à partir des résultats de laboratoire de routine qui ont été vérifiés tous les trois mois à la demande du médecin. Aucun sang n'a été prélevé sur des individus par le chercheur. Une formation en ligne a été dispensée au groupe d'intervention pendant six mois. Le formulaire des variables de contrôle métabolique, Diabetes Self-Care Scale et Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes ont été administrés par le chercheur à l'aide d'entretiens en face à face, d'e-mails et d'appels téléphoniques aux groupes d'intervention et de contrôle en fonction de leur demande à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec le diabète de type 2 il y a au moins un an
- utiliser de l'insuline
- capable d'utiliser des ordinateurs et des smartphones
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FIN
Utilisation de l'éducation basée sur le Web
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Un site Web éducatif a été créé pour notre étude.
Le contenu du site était accessible depuis « www.diyabet.mumcu.net »
et le contenu du site Web a été rassemblé en parcourant la littérature.
Le texte du contenu a été cité à partir d'informations et de guides accessibles au public comme ADA et IDF.
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Aucune intervention: FIN libre
patient sans éducation basée sur le Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-soins du diabète
Délai: un jour avant l'éducation
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Diabetes Self-Care Scale Diabetes Self-Care Scale est une enquête.
Il a été déclaré que les patients qui obtiennent des points supérieurs à 66 % du total des points de l'échelle sont supposés atteindre un niveau leur permettant de prendre soin d'eux-mêmes.
Basé sur le type Likert à 4 points, le score maximum de l'échelle était de 140 points.
À mesure que le score augmente, les activités d'auto-soins des patients augmentent positivement.
Il contient 35 articles.
Ces éléments visent à obtenir des informations sur l'alimentation à l'heure, l'exercice, la mesure et l'enregistrement de la glycémie, l'utilisation d'antidiabétiques oraux et d'insuline comme recommandé, la consultation d'un médecin pour vérifier la glycémie, les soins des pieds, les pratiques d'hygiène personnelle, le diabète et ses complications.
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un jour avant l'éducation
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Échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2
Délai: un jour avant l'éducation
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L'échelle de soutien familial et de conflit dans le diabète de type 2 est une enquête.
Le DFSC a deux sous-dimensions : « Soutien familial » et « Conflit familial ».
Le score le plus élevé obtenu à partir des sous-dimensions était de 50 et le score le plus bas était de 10.
À mesure que les scores des sous-échelles augmentent, le niveau de soutien augmente.
À mesure que le score de la sous-dimension du conflit familial diminue, le conflit familial augmente.
Les réponses sur l'échelle sont de type Likert à 5 points et sont classées comme fortement d'accord, d'accord, indécis, en désaccord, fortement en désaccord.
L'échelle contient 10 éléments au total.
Les items visent à obtenir des informations pour mesurer l'attitude de la famille envers le régime alimentaire, l'exercice, les médicaments et l'état mental du diabétique.
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un jour avant l'éducation
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Formulaire des variables métaboliques de contrôle
Délai: un jour avant l'éducation
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Le formulaire des variables de contrôle métaboliques est créé pour cette étude en parcourant la littérature.
Il a des questions concernant la maladie des individus.
Les questions portent sur la glycémie à jeun, l'HbA1c, le LDL, le HDL, le cholestérol total, les triglycérides, le poids, la taille et l'indice de masse corporelle.
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un jour avant l'éducation
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Formulaire d'identification du patient
Délai: un jour avant l'éducation
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Le formulaire d'identification du patient est créé pour cette étude en parcourant la littérature.
Dans ce formulaire, il y a 12 questions au total.
Les questions comprenaient les premières lettres du nom et du prénom à des fins de codage.
Il y a des questions sur l'âge, l'état matrimonial, le statut d'emploi, le niveau d'éducation, le tabagisme, les habitudes d'alcool et de collations, l'utilisation régulière d'insuline, la mesure de la glycémie, l'activité physique, l'observance alimentaire et les éducations antérieures sur le diabète.
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un jour avant l'éducation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraYBU132435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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