Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu edukacji internetowej na samoopiekę i wsparcie rodziny u kobiet z cukrzycą typu 2

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ceren Dilek MUMCU, Ankara Yildirim Beyazıt University

Jest to badanie quasi-eksperymentalne, które przeprowadzono w celu zbadania wpływu edukacji internetowej kobiet stosujących insulinę z cukrzycą typu 2 na zarządzanie samoopieką i wsparcie rodziny.

Metody Badanie z randomizacją i grupą kontrolną na próbie (N=66) kobiet z cukrzycą typu 2 przyjętych do poradni szpitalnej w 2020 roku. Grupa interwencyjna przez sześć miesięcy korzystała z edukacji internetowej. Wykorzystano dane socjodemograficzne, wartości metaboliczne, „Skalę Samoopieki w Cukrzycy” oraz „Skalę Wsparcia Rodziny i Konfliktu w Cukrzycy Typu 2”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody To quasi-eksperymentalne badanie przeprowadzono w Ankarze w Turcji w 2020 r. Sześćdziesięciu sześciu pacjentów wybrano za pomocą dogodnego pobierania próbek i podzielono równo na dwie grupy kontrolne i interwencyjne na podstawie losowego przydziału. Grupie interwencyjnej zapewniono edukację internetową przez sześć miesięcy. Dane zostały zebrane przed, w trzecim miesiącu interwencji i na jej końcu za pomocą „Karty identyfikacji pacjenta”, „Kartusza zmiennych kontroli metabolicznej”, „Skali samoopieki w cukrzycy” oraz „Skali wsparcia rodzin i konfliktów typu 2 Formularze dotyczące cukrzycy. Wszyscy pacjenci to kobiety, u których co najmniej rok temu zdiagnozowano cukrzycę typu 2, stosujące insulinę w wieku od 18 do 65 lat, które zgłosiły się do poradni chorób wewnętrznych i endokrynologii szpitala szkoleniowo-badawczego w Ankarze. Pacjenci nie mieli barier komunikacyjnych i mogli korzystać z komputerów i smartfonów oraz zgłosić się na ochotnika do tego badania. Badacz nie przeprowadził szkolenia doradczego dla grupy kontrolnej. Rutynową edukację otrzymali tylko w szpitalu.

Narzędzia do gromadzenia danych Dane są gromadzone przy użyciu formularzy „Formularz identyfikacji pacjenta”, „Formularz zmiennych kontrolnych metabolizmu”, „Skala samoopieki w cukrzycy” oraz „Skala wsparcia rodziny i konfliktów w cukrzycy typu 2”.

Formularz identyfikacyjny pacjenta Formularz identyfikacyjny pacjenta został utworzony na potrzeby tego badania poprzez zeskanowanie literatury. W tej formie było łącznie 12 pytań. Pytania zawierały pierwsze litery imienia i nazwiska dla celów kodowania. Pytania dotyczyły wieku, stanu cywilnego, statusu zatrudnienia, wykształcenia, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i spożywania przekąsek, regularnego stosowania insuliny, pomiaru stężenia glukozy we krwi, aktywności fizycznej, przestrzegania zaleceń dietetycznych oraz wcześniejszej edukacji na temat cukrzycy.

Formularz Zmiennych Kontroli Metabolicznej Formularz Zmiennych Kontroli Metabolicznej został stworzony na potrzeby tego badania poprzez przejrzenie literatury. Miał pytania dotyczące choroby poszczególnych osób. Pytania dotyczyły glukozy we krwi na czczo, HbA1c, LDL, HDL, cholesterolu całkowitego, triglicerydów, masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała.

Skala Samoopieki w Cukrzycy Skala Samoopieki w Cukrzycy to ankieta. Diabetes Self-Care Scale została opracowana przez Lee i Fishera w 2005 roku. Ma na celu ocenę samoopieki pacjentów z cukrzycą typu 2. Skala ta została zaadaptowana i przetłumaczona na język turecki przez Karakurta i Kaşıkçı w 2008 roku. Opcje skali zostały zmienione na „Nigdy (1)”, „Czasami (2)”, „Często (3)” i „Zawsze (4)”. Stwierdzono, że pacjenci, którzy uzyskali więcej niż 66% punktów na skali, są przyjmowani na poziomie spełniającym ich samoopiekę. Na podstawie 4-punktowego typu Likerta maksymalny wynik skali wyniósł 140 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku, aktywność pacjentów w zakresie samoopieki wzrasta pozytywnie. Skala Samoopieki Cukrzycy zawiera 35 pozycji. Skala nie posiada podwymiarów i wyrażeń odwrotnych. Pozycje te mają na celu uzyskanie informacji na temat jedzenia na czas, ćwiczeń fizycznych, mierzenia i rejestrowania poziomu cukru we krwi, stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny zgodnie z zaleceniami, wizyty u lekarza w celu sprawdzenia poziomu cukru we krwi, pielęgnacji stóp, praktyk higieny osobistej, cukrzycy i jej powikłań. Podczas gdy wartość alfa Cronbacha skali opracowanej przez Lee i Fishera została określona na 0,80, całkowity współczynnik alfa Cronbacha skali w badaniach Karakurta został określony na 0,81.

Skala wsparcia rodziny i konfliktu w cukrzycy typu 2 Skala wsparcia rodziny i konfliktu w cukrzycy typu 2 to ankieta. Skala wsparcia rodziny i konfliktów w cukrzycy typu 2 została przygotowana przez Charlotte Paddison w Japonii w 2010 roku dla osób z cukrzycą typu 2. Składa się z pytań informacyjnych dotyczących statusu wsparcia rodziny i konfliktów z rodziną. Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Sofulu i Avdala w 2015 roku, a współczynnik Alfa Cronbacha skali wynosi 0,740. DFSC ma dwa podwymiary: „Wsparcie rodziny” i „Konflikt rodzinny”. Najwyższy wynik uzyskany z podwymiarów wyniósł 50, a najniższy 10. Wraz ze wzrostem wyników podskali rośnie poziom poparcia. Wraz ze spadkiem wyniku podwymiaru konfliktu rodzinnego, konflikt rodzinny wzrasta. Odpowiedzi na skali są 5-punktowe typu Likerta i są sklasyfikowane jako zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowanie, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Skala zawiera łącznie 10 pozycji. Pozycje mają na celu uzyskanie informacji pozwalających zmierzyć stosunek rodziny do diety, ćwiczeń fizycznych, leków i stanu psychicznego osoby z cukrzycą.

Strona internetowa Na potrzeby naszego badania powstała edukacyjna strona internetowa. Zawartość strony internetowej była dostępna z „www.diyabet.mumcu.net” a zawartość strony internetowej została zebrana poprzez zeskanowanie literatury. Tekst treści został zacytowany z publicznie dostępnych informacji i przewodników, takich jak ADA i IDF. Zdjęcia na stronie pochodzą z nielicencjonowanych źródeł. Na stronie pojawił się również film szkoleniowy przygotowany przez badacza. Witryna została stworzona przy użyciu technologii Microsoft Asp.NET MVC i została zaprojektowana responsywnie pod kątem łatwości użytkowania. Dostęp do serwisu można było uzyskać z komputerów, tabletów i smartfonów. Ekspertyzy uzyskano za pomocą narzędzia pomiarowego DISCERN do oceny rzetelności i jakości materiału szkoleniowego. Nazwę użytkownika i hasło podano osobno dla każdej z 33 osób w grupie interwencyjnej. Oprócz treści użytkownika strona posiadała osobny panel zarządzania, z którego korzystał wyłącznie badacz. Za pomocą tego panelu administracyjnego badacz mógł zobaczyć strony, na które wchodzili uczestnicy grupy interwencyjnej w serwisie, a czasy odwiedzin strony były dostępne w logach. Treść serwisu podzielona jest na moduły szkoleniowe. Moduły te były udostępniane użytkownikom sekwencyjnie przez okres sześciu miesięcy, umożliwiając dostęp do nowego modułu w miesiącu. Dwa razy w tygodniu wysyłane było do użytkownika przypomnienie dotyczące tematyki modułu szkoleniowego.

Zastosowanie narzędzi do zbierania danych Formularz identyfikacji pacjenta, formularz zmiennych kontroli metabolicznej, Skala Samoopieki w Cukrzycy oraz Skala Wsparcia Rodziny i Konfliktu w Cukrzycy typu 2 były podawane twarzą w twarz z wywiadami z osobami włączonymi do badania, kiedy przychodziły do ​​swoich wizyty w ambulatorium. W trzecim miesiącu badań uzyskano wyniki laboratoryjne systemu szpitalnego i zarejestrowano postać zmiennych kontroli metabolicznej. Otrzymano ją na podstawie rutynowych badań laboratoryjnych, które na zlecenie lekarza były sprawdzane co trzy miesiące. Badacz nie pobierał od osób krwi. Grupie interwencyjnej zapewniono edukację internetową przez sześć miesięcy. Zmienne kontrolne metaboliczne, Skala Samoopieki w Cukrzycy oraz Skala Wsparcia Rodziny i Konfliktu w Cukrzycy Typu 2 zostały podane przez badacza za pomocą bezpośrednich wywiadów, e-maili i rozmów telefonicznych z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w oparciu o swoją prośbę na koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano cukrzycę typu 2 co najmniej rok temu
  • za pomocą insuliny
  • potrafi korzystać z komputerów i smartfonów

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KONIEC
Korzystanie z edukacji internetowej
Na potrzeby naszego badania powstała edukacyjna strona internetowa. Zawartość strony internetowej była dostępna z „www.diyabet.mumcu.net” a zawartość strony internetowej została zebrana poprzez zeskanowanie literatury. Tekst treści został zacytowany z publicznie dostępnych informacji i przewodników, takich jak ADA i IDF.
Brak interwencji: KONIEC za darmo
pacjent bez edukacji internetowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: dzień przed nauką
Skala Samoopieki w Cukrzycy Skala Samoopieki w Cukrzycy to ankieta. Stwierdzono, że pacjenci, którzy uzyskali więcej niż 66% punktów na skali, są przyjmowani na poziomie spełniającym ich samoopiekę. Na podstawie 4-punktowego typu Likerta maksymalny wynik skali wyniósł 140 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku, aktywność pacjentów w zakresie samoopieki wzrasta pozytywnie. Zawiera 35 pozycji. Pozycje te mają na celu uzyskanie informacji na temat jedzenia na czas, ćwiczeń fizycznych, mierzenia i rejestrowania poziomu cukru we krwi, stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny zgodnie z zaleceniami, wizyty u lekarza w celu sprawdzenia poziomu cukru we krwi, pielęgnacji stóp, praktyk higieny osobistej, cukrzycy i jej powikłań.
dzień przed nauką
Wsparcie rodziny i skala konfliktów w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: dzień przed nauką
Skala wsparcia rodzin i konfliktów w cukrzycy typu 2 jest ankietą. DFSC ma dwa podwymiary: „Wsparcie rodziny” i „Konflikt rodzinny”. Najwyższy wynik uzyskany z podwymiarów wyniósł 50, a najniższy 10. Wraz ze wzrostem wyników podskali rośnie poziom poparcia. Wraz ze spadkiem wyniku podwymiaru konfliktu rodzinnego, konflikt rodzinny wzrasta. Odpowiedzi na skali są 5-punktowe typu Likerta i są sklasyfikowane jako zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowanie, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Skala zawiera łącznie 10 pozycji. Pozycje mają na celu uzyskanie informacji pozwalających zmierzyć stosunek rodziny do diety, ćwiczeń fizycznych, leków i stanu psychicznego osoby z cukrzycą.
dzień przed nauką
Formularz zmiennych kontroli metabolicznej
Ramy czasowe: dzień przed nauką
Formularz Metabolic Control Variables Form jest tworzony na potrzeby tego badania poprzez skanowanie literatury. Zawiera pytania dotyczące chorób poszczególnych osób. Pytania dotyczą glukozy we krwi na czczo, HbA1c, LDL, HDL, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała.
dzień przed nauką
Formularz identyfikacji pacjenta
Ramy czasowe: dzień przed nauką
Formularz identyfikacji pacjenta jest tworzony na potrzeby tego badania poprzez skanowanie literatury. W tej formie jest łącznie 12 pytań. Pytania zawierały pierwsze litery imienia i nazwiska dla celów kodowania. Pojawiają się pytania dotyczące wieku, stanu cywilnego, statusu zatrudnienia, wykształcenia, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i spożywania przekąsek, regularnego stosowania insuliny, pomiaru stężenia glukozy we krwi, aktywności fizycznej, przestrzegania zaleceń dietetycznych oraz wcześniejszej edukacji na temat cukrzycy.
dzień przed nauką

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na edukacja internetowa

3
Subskrybuj