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Investigación del efecto de la educación basada en la web sobre la gestión del autocuidado y el apoyo familiar en mujeres con diabetes tipo 2

23 de febrero de 2022 actualizado por: Ceren Dilek MUMCU, Ankara Yildirim Beyazıt University

Este es un estudio cuasi-experimental que se llevó a cabo para examinar el efecto de la educación basada en la web proporcionada a mujeres que usan insulina con diabetes tipo 2 en el manejo del autocuidado y el apoyo familiar.

Métodos Un ensayo controlado aleatorizado que utilizó una muestra (N=66) de mujeres con diabetes tipo 2 que ingresaron en la consulta externa del hospital en 2020. El grupo de intervención recibió educación basada en la web durante seis meses. Se utilizaron datos sociodemográficos, valores metabólicos, “Escala de Autocuidado en Diabetes” y “Escala de Apoyo y Conflicto Familiar en Diabetes Tipo 2”.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos Este estudio cuasi-experimental se realizó en Ankara, Turquía, 2020. Sesenta y seis pacientes fueron seleccionados utilizando un muestreo conveniente y divididos por igual en dos grupos de control e intervención en función de la asignación aleatoria. Se brindó educación basada en la web al grupo de intervención durante seis meses. Los datos fueron recolectados antes, al tercer mes de la intervención y al final de la intervención mediante “Ficha de Identificación del Paciente”, “Ficha de Variables de Control Metabólico”, “Escala de Autocuidado en Diabetes” y “Escala de Apoyo y Conflicto Familiar en Tipo 2 "Diabetes" formularios. Todos los pacientes eran mujeres diagnosticadas con diabetes tipo 2 hace al menos un año, que usaban insulina entre las edades de 18 a 65 años, que postularon a la consulta externa de medicina interna y endocrina de un hospital de formación e investigación en Ankara. Los pacientes no tenían barreras de comunicación y podían usar computadoras y teléfonos inteligentes y ser voluntarios para este estudio. El investigador no brindó capacitación en consultoría al grupo de control. Solo recibieron educación de rutina en el hospital.

Herramientas de recolección de datos Los datos se recolectan mediante los formularios "Formulario de identificación del paciente", "Formulario de variables de control metabólico", "Escala de autocuidado en diabetes" y "Escala de apoyo y conflicto familiar en diabetes tipo 2".

Formulario de identificación del paciente El formulario de identificación del paciente se creó para este estudio escaneando la literatura. En este formulario, había 12 preguntas en total. Las preguntas incluían las primeras letras del nombre y apellido para fines de codificación. Hubo preguntas sobre la edad, el estado civil, el estado laboral, el nivel educativo, los hábitos de tabaquismo, alcohol y refrigerios, el uso regular de insulina, la medición de la glucosa en sangre, la actividad física, el cumplimiento de la dieta y la educación previa sobre la diabetes.

Formulario de variables de control metabólico El formulario de variables de control metabólico se creó para este estudio mediante el escaneo de la literatura. Tenía preguntas con respecto a la enfermedad de los individuos. Las preguntas eran sobre glucemia en ayunas, HbA1c, LDL, HDL, colesterol total, triglicéridos, peso, talla e índice de masa corporal.

Escala de Autocuidado de la Diabetes La Escala de Autocuidado de la Diabetes es una encuesta. La escala de autocuidado de la diabetes fue desarrollada por Lee y Fisher en 2005. Tiene como objetivo evaluar las actividades de autocuidado de los pacientes con diabetes tipo 2. Esta escala fue adaptada y traducida al turco por Karakurt y Kaşıkçı en 2008. Se cambiaron las opciones de la escala a “Nunca (1)”, “Algunas veces (2)”, “Frecuentemente (3)” y “Siempre (4)”. Se ha afirmado que los pacientes que puntúan más del 66% de los puntos totales de la escala se asumen en un nivel para cumplir con su autocuidado. Basado en el tipo Likert de 4 puntos, la puntuación máxima de la escala fue de 140 puntos. A medida que aumenta la puntuación, las actividades de autocuidado de los pacientes aumentan positivamente. La escala de autocuidado de la diabetes contiene 35 ítems. La escala no tiene subdimensiones y expresiones inversas. Estos artículos tienen como objetivo obtener información sobre comer a tiempo, hacer ejercicio, medir y registrar el azúcar en la sangre, usar antidiabéticos orales e insulina según lo recomendado, visitar al médico para controlar el azúcar en la sangre, cuidado de los pies, prácticas de higiene personal, diabetes y sus complicaciones. Mientras que el valor alfa de Cronbach de la escala desarrollada por Lee y Fisher se determinó en 0,80, el coeficiente alfa de Cronbach total de la escala en la investigación de Karakurt se determinó en 0,81.

Escala de Apoyo y Conflicto Familiar en Diabetes Tipo 2 La Escala de Apoyo y Conflicto Familiar en Diabetes Tipo 2 es una encuesta. La Escala de conflicto y apoyo familiar en la diabetes tipo 2 fue preparada por Charlotte Paddison en Japón en 2010 para personas con diabetes tipo 2. Consiste en preguntas informativas sobre el estado de apoyo de la familia y los conflictos con la familia. La escala fue adaptada al turco por Sofulu y Avdal en 2015 y el coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0,740. DFSC tiene dos subdimensiones que son 'Apoyo familiar' y 'Conflicto familiar'. El puntaje más alto obtenido de las subdimensiones fue 50 y el puntaje más bajo fue 10. A medida que aumentan las puntuaciones de las subescalas, aumenta el nivel de apoyo. A medida que disminuye la puntuación de la subdimensión de conflicto familiar, aumenta el conflicto familiar. Las respuestas de la escala son tipo Likert de 5 puntos y se clasifican en muy de acuerdo, de acuerdo, indeciso, en desacuerdo, muy en desacuerdo. La escala contiene 10 ítems en total. Los ítems tienen como objetivo obtener información para medir la actitud de la familia hacia la dieta, el ejercicio, los medicamentos y el estado mental del diabético.

Sitio web Se creó un sitio web educativo para nuestro estudio. Se podía acceder al contenido del sitio web desde "www.diyabet.mumcu.net" y el contenido del sitio web se reunió escaneando la literatura. El texto del contenido se citó de información y guías disponibles públicamente como ADA e IDF. Las imágenes en el sitio web se obtuvieron de fuentes libres de licencia. El sitio web también incluía un video de capacitación que fue preparado por el investigador. El sitio web se desarrolló utilizando la tecnología Microsoft Asp.NET MVC y se diseñó de manera receptiva para facilitar su uso. Se podía acceder al sitio web desde computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes. Se obtuvieron opiniones de expertos utilizando la herramienta de medición DISCERN para evaluar la confiabilidad y la calidad del material de capacitación. Se proporcionó un nombre de usuario y una contraseña por separado para cada una de las 33 personas del grupo de intervención. Además del contenido del usuario, el sitio web tenía un panel de administración separado que solo usaba el investigador. Con este panel de administración, el investigador podía ver las páginas a las que accedían los participantes en el grupo de intervención en el sitio web y los tiempos de visita a la página estaban disponibles en los registros. El contenido del sitio web se divide en módulos de formación. Estos módulos se publicaron para los usuarios de forma secuencial durante un período de seis meses, permitiendo el acceso a un nuevo módulo por mes. Dos veces por semana se enviaba un mensaje recordatorio al usuario sobre el tema del módulo de formación.

Aplicación de Herramientas de Recolección de Datos Ficha de identificación de pacientes, ficha de variables de control metabólico, Escala de Autocuidado en Diabetes y Escala de Apoyo y Conflicto Familiar en Diabetes Tipo 2 se administraron cara a cara con entrevistas a las personas incluidas en el estudio cuando acudían a su consulta. citas en la clínica para pacientes ambulatorios. En el tercer mes de estudio se obtuvieron los resultados de laboratorio del sistema hospitalario y se registró la forma de las variables de control metabólico. Se ha obtenido a partir de los resultados de laboratorio de rutina que se controlaban cada tres meses a petición del médico. El investigador no extrajo sangre de los individuos. Se brindó educación basada en la web al grupo de intervención durante seis meses. Los formularios de variables de control metabólico, Escala de Autocuidado en Diabetes y Escala de Apoyo y Conflicto Familiar en Diabetes Tipo 2 fueron administrados por la investigadora mediante entrevistas cara a cara, correos electrónicos y llamadas de teléfono móvil a los grupos de intervención y control con base en su solicitud al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con diabetes tipo 2 hace al menos un año
  • usando insulina
  • capaz de usar computadoras y teléfonos inteligentes

Criterio de exclusión:

  • No haber sido diagnosticado con diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FIN
Uso de la educación basada en la web.
Se creó un sitio web educativo para nuestro estudio. Se podía acceder al contenido del sitio web desde "www.diyabet.mumcu.net" y el contenido del sitio web se reunió escaneando la literatura. El texto del contenido se citó de información y guías disponibles públicamente como ADA e IDF.
Sin intervención: FIN gratis
paciente sin educación basada en la web

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: un día antes de la educación
Escala de Autocuidado de la Diabetes La Escala de Autocuidado de la Diabetes es una encuesta. Se ha afirmado que los pacientes que puntúan más del 66% de los puntos totales de la escala se asumen en un nivel para cumplir con su autocuidado. Basado en el tipo Likert de 4 puntos, la puntuación máxima de la escala fue de 140 puntos. A medida que aumenta la puntuación, las actividades de autocuidado de los pacientes aumentan positivamente. Contiene 35 artículos. Estos artículos tienen como objetivo obtener información sobre comer a tiempo, hacer ejercicio, medir y registrar el azúcar en la sangre, usar antidiabéticos orales e insulina según lo recomendado, visitar al médico para controlar el azúcar en la sangre, cuidado de los pies, prácticas de higiene personal, diabetes y sus complicaciones.
un día antes de la educación
Escala de Apoyo y Conflicto Familiar en Diabetes Tipo 2
Periodo de tiempo: un día antes de la educación
La Escala de Apoyo y Conflicto Familiar en Diabetes Tipo 2 es una encuesta. DFSC tiene dos subdimensiones que son 'Apoyo familiar' y 'Conflicto familiar'. El puntaje más alto obtenido de las subdimensiones fue 50 y el puntaje más bajo fue 10. A medida que aumentan las puntuaciones de las subescalas, aumenta el nivel de apoyo. A medida que disminuye la puntuación de la subdimensión de conflicto familiar, aumenta el conflicto familiar. Las respuestas de la escala son tipo Likert de 5 puntos y se clasifican en muy de acuerdo, de acuerdo, indeciso, en desacuerdo, muy en desacuerdo. La escala contiene 10 ítems en total. Los ítems tienen como objetivo obtener información para medir la actitud de la familia hacia la dieta, el ejercicio, los medicamentos y el estado mental del diabético.
un día antes de la educación
Formulario de variables de control metabólico
Periodo de tiempo: un día antes de la educación
El formulario de variables de control metabólico se crea para este estudio al escanear la literatura. Tiene preguntas sobre la enfermedad de los individuos. Las preguntas son sobre glucosa en sangre en ayunas, HbA1c, LDL, HDL, colesterol total, triglicéridos, peso, altura e índice de masa corporal.
un día antes de la educación
Formulario de identificación del paciente
Periodo de tiempo: un día antes de la educación
El formulario de identificación del paciente se crea para este estudio escaneando la literatura. En este formulario, hay 12 preguntas en total. Las preguntas incluían las primeras letras del nombre y apellido para fines de codificación. Hay preguntas sobre la edad, el estado civil, el estado laboral, el nivel educativo, los hábitos de tabaquismo, alcohol y refrigerios, el uso regular de insulina, la medición de glucosa en sangre, la actividad física, el cumplimiento de la dieta y la educación previa sobre la diabetes.
un día antes de la educación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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