2 型糖尿病女性のセルフケア管理と家族サポートに対するウェブベースの教育の効果の調査
これは、2 型糖尿病でインスリンを使用している女性に与えられたウェブベースの教育がセルフケア管理と家族サポートに及ぼす影響を調べるために行われた準実験研究です。
方法 2020年に病院の外来診療所に入院した2型糖尿病の女性のサンプル(N=66)を用いたランダム化比較試験。 介入グループは 6 か月間ウェブベースの教育を受けました。 社会人口統計データ、代謝値、「糖尿病セルフケア スケール」および「2 型糖尿病における家族のサポートと葛藤のスケール」が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
方法 この準実験研究は、2020 年にトルコのアンカラで実施されました。 66 人の患者が便利なサンプリングを使用して選択され、ランダムな割り当てに基づいて 2 つの対照群と介入群に均等に分割されました。 介入グループには Web ベースの教育が 6 か月間提供されました。 データは、「患者識別フォーム」、「代謝制御変数フォーム」、「糖尿病セルフケア スケール」、「タイプ別家族サポートと紛争スケール」を使用して、介入前、3 か月目、介入終了時に収集されました。 2 糖尿病」の形態。 患者は全員、少なくとも1年前に2型糖尿病と診断され、インスリンを使用している18歳から65歳までの女性で、アンカラの研修研究病院の内科および内分泌外来に応募した。 患者にはコミュニケーション上の障害がなく、コンピューターやスマートフォンを使用してこの研究にボランティアとして参加することができました。 研究者は対照群に対してコンサルタントのトレーニングを一切受けていません。 彼らは病院で日常的な教育しか受けなかった。
データ収集ツール データは、「患者識別フォーム」、「代謝制御変数フォーム」、「糖尿病セルフケア スケール」、および「2 型糖尿病における家族のサポートと葛藤のスケール」フォームを使用して収集されます。
患者識別フォーム 患者識別フォームは、文献をスキャンしてこの研究のために作成されました。 この形式では、合計 12 の質問がありました。 質問には、コーディング目的で名前と姓の最初の文字が含まれていました。 年齢、婚姻状況、雇用状況、教育状況、喫煙、アルコールと間食の習慣、定期的なインスリンの使用、血糖測定、身体活動、食事順守、糖尿病に関する過去の教育についての質問がありました。
代謝制御変数フォーム 代謝制御変数フォームは、文献をスキャンしてこの研究用に作成されました。 そこには個人の病気に関する質問が含まれていました。 質問は、空腹時血糖、HbA1c、LDL、HDL、総コレステロール、トリグリセリド、体重、身長、BMIに関するものでした。
糖尿病セルフケア スケール 糖尿病セルフケア スケールは調査です。 糖尿病セルフケア スケールは、2005 年にリーとフィッシャーによって開発されました。 2 型糖尿病患者のセルフケア活動を評価することを目的としています。 この音階は、2008 年に Karakurt と Kaşıkçı によって翻案され、トルコ語に翻訳されました。 スケールの選択肢を「全くしない(1)」「時々(2)」「頻繁に(3)」「常に(4)」に変更しました。 スケール合計ポイントの 66% 以上のポイントを獲得した患者は、セルフケアを満たすレベルにあるとみなされると述べられています。 4 点リッカート タイプに基づいて、スケールの最大スコアは 140 点でした。 スコアが増加すると、患者のセルフケア活動が積極的に増加します。 糖尿病セルフケア スケールには 35 項目が含まれています。 スケールにはサブ次元や逆数の表現はありません。 これらの項目は、時間どおりに食べること、運動すること、血糖値の測定と記録、推奨される経口糖尿病薬とインスリンの使用、血糖値を検査するための医師の診察、フットケア、個人の衛生習慣、糖尿病とその合併症に関する情報を得ることが目的です。 Lee と Fisher が開発したスケールのクロンバック アルファ値は 0.80 と決定されましたが、Karakurt の研究におけるスケールのクロンバック アルファ係数の合計は 0.81 と決定されました。
2 型糖尿病における家族のサポートと葛藤の尺度 2 型糖尿病における家族のサポートと葛藤の尺度は調査です。 2 型糖尿病における家族のサポートと葛藤の尺度は、2 型糖尿病患者のために 2010 年に日本のシャーロット・パディソンによって作成されました。 家族の扶養状況や家族との対立について有益な質問で構成されています。 このスケールは、2015 年に Sofulu と Avdal によってトルコ語に適応され、スケールのクロンバック アルファ係数は 0.740 です。 DFSC には、「家族のサポート」と「家族の対立」という 2 つのサブディメンションがあります。 サブディメンションから得られた最高スコアは 50 で、最低スコアは 10 でした。 下位スケールのスコアが増加するにつれて、サポートのレベルも増加します。 家族間の対立サブディメンションスコアが減少するにつれて、家族間の対立は増加します。 スケール内の回答は 5 段階のリッカート タイプで、強く同意する、同意する、未定、同意しない、強く同意しないとして分類されます。 スケールには合計 10 個のアイテムが含まれています。 これらの項目は、糖尿病患者の食事、運動、投薬、精神状態に対する家族の態度を測定するための情報を入手することを目的としています。
ウェブサイト 私たちの研究のために教育ウェブサイトが作成されました。 ウェブサイトのコンテンツには「www.diyabet.mumcu.net」からアクセスできました。 ウェブサイトのコンテンツは文献を調べてまとめられました。 コンテンツのテキストは、ADA および IDF として公開されている情報およびガイドから引用されました。 ウェブサイト上の写真はライセンスフリーのソースから入手したものです。 このウェブサイトには、研究者が作成したトレーニングビデオも掲載されていました。 この Web サイトは Microsoft Asp.NET MVC テクノロジを使用して開発されており、使いやすさを考慮してレスポンシブに設計されています。 当ウェブサイトはパソコン、タブレット、スマートフォンからアクセス可能です。 トレーニング教材の信頼性と品質を評価するために、DISCERN 測定ツールを使用して専門家の意見が得られました。 ユーザー名とパスワードは、介入グループの 33 人の各個人に個別に提供されました。 ユーザー コンテンツに加えて、Web サイトには研究者のみが使用する別の管理パネルがありました。 この管理パネルを使用すると、研究者は介入グループの参加者が Web サイト上でアクセスしたページを確認することができ、ページの訪問時間をログで確認することができました。 Web サイトのコンテンツはトレーニング モジュールに分かれています。 これらのモジュールは、1 か月ごとに新しいモジュールにアクセスできるようにすることで、6 か月間順次ユーザーに公開されました。 トレーニング モジュールの主題に関するリマインダー メッセージが週に 2 回ユーザーに送信されました。
データ収集ツールの適用 患者識別フォーム、代謝制御変数フォーム、糖尿病セルフケア スケール、2 型糖尿病における家族サポートと葛藤スケールは、研究に含まれる個人が来院した際に面接を行いながら対面で実施されました。外来診療の予約。 研究の 3 か月目に、病院システムの検査結果が得られ、代謝制御変数の形式が記録されました。 これは、医師の要請に応じて 3 か月ごとに検査された定期的な検査結果から得られました。 研究者は個人から血液を採取しなかった。 介入グループには Web ベースの教育が 6 か月間提供されました。 2 型糖尿病における糖尿病セルフケア スケールと家族サポートおよび葛藤スケールの代謝制御変数は、研究者によって、次の基準に基づいて介入グループと対照グループに対面インタビュー、電子メール、および携帯電話での通話を使用して管理されました。研究の終わりに彼らのリクエスト。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも1年前に2型糖尿病と診断された
- インスリンを使用する
- パソコンやスマートフォンが使える方
除外基準:
- 糖尿病と診断されていないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:終わり
ウェブベースの教育の利用
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私たちの研究のために教育ウェブサイトが作成されました。
ウェブサイトのコンテンツには「www.diyabet.mumcu.net」からアクセスできました。
ウェブサイトのコンテンツは文献を調べてまとめられました。
コンテンツのテキストは、ADA および IDF として公開されている情報およびガイドから引用されました。
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介入なし:無料で終了
ウェブベースの教育を受けていない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病セルフケアスケール
時間枠:教育の前日
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糖尿病セルフケア スケール 糖尿病セルフケア スケールは調査です。
スケール合計ポイントの 66% 以上のポイントを獲得した患者は、セルフケアを満たすレベルにあるとみなされると述べられています。
4 点リッカート タイプに基づいて、スケールの最大スコアは 140 点でした。
スコアが増加すると、患者のセルフケア活動が積極的に増加します。
35個のアイテムが含まれています。
これらの項目は、時間どおりに食べること、運動すること、血糖値の測定と記録、推奨される経口糖尿病薬とインスリンの使用、血糖値を検査するための医師の診察、フットケア、個人の衛生習慣、糖尿病とその合併症に関する情報を得ることが目的です。
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教育の前日
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2 型糖尿病における家族のサポートと葛藤の規模
時間枠:教育の前日
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2 型糖尿病における家族のサポートと葛藤の尺度は調査です。
DFSC には、「家族のサポート」と「家族の対立」という 2 つのサブディメンションがあります。
サブディメンションから得られた最高スコアは 50 で、最低スコアは 10 でした。
下位スケールのスコアが増加するにつれて、サポートのレベルも増加します。
家族間の対立サブディメンションスコアが減少するにつれて、家族間の対立は増加します。
スケール内の回答は 5 段階のリッカート タイプで、強く同意する、同意する、未定、同意しない、強く同意しないとして分類されます。
スケールには合計 10 個のアイテムが含まれています。
これらの項目は、糖尿病患者の食事、運動、投薬、精神状態に対する家族の態度を測定するための情報を入手することを目的としています。
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教育の前日
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代謝制御変数フォーム
時間枠:教育の前日
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代謝制御変数フォームは、文献をスキャンしてこの研究用に作成されました。
個人の病気に関する質問があります。
質問は、空腹時血糖、HbA1c、LDL、HDL、総コレステロール、トリグリセリド、体重、身長、BMIに関するものです。
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教育の前日
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患者識別フォーム
時間枠:教育の前日
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患者識別フォームは、文献をスキャンしてこの研究用に作成されます。
このフォームには合計 12 の質問があります。
質問には、コーディング目的で名前と姓の最初の文字が含まれていました。
年齢、婚姻状況、雇用状況、教育状況、喫煙、アルコールと間食の習慣、定期的なインスリンの使用、血糖値の測定、身体活動、食事順守、糖尿病に関する過去の教育についての質問があります。
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教育の前日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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