- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05266742
Undersøgelse af effekten af webbaseret uddannelse på selvplejeledelse og familiestøtte hos kvinder med type 2-diabetes
Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse, der blev udført for at undersøge effekten af den webbaserede undervisning givet til kvindelige individer, der bruger insulin med type 2-diabetes, på egenomsorgshåndtering og familiestøtte.
Metoder Et randomiseret kontrolleret forsøg med en stikprøve (N=66) af kvinder med type 2-diabetes, som blev indlagt på hospitalets ambulatorium i 2020. Interventionsgruppen modtog webbaseret undervisning i seks måneder. Sociodemografiske data, metaboliske værdier, "Diabetes Self-Care Scale" og "Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes" blev brugt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metoder Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse blev udført i Ankara, Tyrkiet, 2020. 66 patienter blev udvalgt ved hjælp af praktisk prøveudtagning og delt ligeligt i to kontrol- og interventionsgrupper baseret på tilfældig fordeling. Web-baseret undervisning blev givet til interventionsgruppen i seks måneder. Data blev indsamlet før, i den tredje måned af interventionen og ved afslutningen af interventionen ved hjælp af "Patient Identification Form", "Metabolic Control Variables Form", "Diabetes Self-Care Scale" og "Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes"-former. Alle patienterne var kvindelige individer diagnosticeret med type 2-diabetes for mindst et år siden, og som brugte insulin i alderen 18 til 65 år, som søgte til intern medicin og endokrin ambulatorium på et trænings- og forskningshospital i Ankara. Patienterne havde ingen kommunikationsbarrierer, og de var i stand til at bruge computere og smartphones og melde sig frivilligt til denne undersøgelse. Der blev ikke givet konsulenttræning til kontrolgruppen af forskeren. De fik kun rutineundervisning på hospitalet.
Dataindsamlingsværktøjer Data indsamles ved hjælp af formularer "Patientidentifikationsskema", "Stofskiftekontrolvariabler", "Diabetes Self-Care Scale" og "Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes".
Patientidentifikationsskema Patientidentifikationsskema blev oprettet til denne undersøgelse ved at scanne litteraturen. I dette skema var der i alt 12 spørgsmål. Spørgsmålene omfattede de første bogstaver i navnet og efternavnet til kodningsformål. Der var spørgsmål om alder, civilstand, beskæftigelsesstatus, uddannelsesstatus, ryge-, alkohol- og snackvaner, regelmæssig insulinbrug, måling af blodsukker, fysisk aktivitet, kostoverholdelse og tidligere uddannelser om diabetes.
Form til metaboliske kontrolvariabler Formular til metaboliske kontrolvariabler blev oprettet til denne undersøgelse ved at scanne litteraturen. Den havde spørgsmål vedrørende individernes sygdom. Spørgsmålene handlede om fastende blodsukker, HbA1c, LDL, HDL, total kolesterol, triglycerider, vægt, højde og kropsmasseindeks.
Diabetes Self-Care Scale Diabetes Self-Care Scale er en undersøgelse. Diabetes Self-Care Scale blev udviklet af Lee og Fisher i 2005. Det har til formål at evaluere egenomsorgsaktiviteterne for patienter med type 2-diabetes. Denne skala blev tilpasset og oversat til tyrkisk af Karakurt og Kaşıkçı i 2008. Indstillingerne for skalaen blev ændret til "Aldrig (1)", "Nogle gange (2)", "Ofte (3)" og "Altid (4)". Det er blevet anført, at patienter, der scorer mere end 66 % af skalaens samlede point, antages på et niveau, der opfylder deres egenomsorg. Baseret på 4-punkts Likert-typen var den maksimale score på skalaen 140 point. Efterhånden som scoren stiger, stiger patienternes egenomsorgsaktiviteter positivt. Diabetes Self-Care Scale indeholder 35 genstande. Skalaen har ikke underdimensioner og omvendte udtryk. Disse punkter har til formål at få information om at spise til tiden, træne, måle og registrere blodsukker, bruge orale antidiabetika og insulin som anbefalet, besøge en læge for at kontrollere blodsukkeret, fodpleje, personlig hygiejnepraksis, diabetes og dets komplikationer. Mens Cronbach Alpha-værdien af skalaen udviklet af Lee og Fisher blev bestemt til at være 0,80, blev den samlede Cronbach Alpha-koefficient for skalaen i Karakurts forskning bestemt til 0,81.
Familiestøtte og konfliktskala ved type 2-diabetes Familiestøtte- og konfliktskalaen ved type 2-diabetes er en undersøgelse. Familiestøtte- og konfliktskalaen i type 2-diabetes blev udarbejdet af Charlotte Paddison i Japan i 2010 for personer med type 2-diabetes. Den består af oplysende spørgsmål om familiens støttestatus og konflikter med familien. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Sofulu og Avdal i 2015 og Cronbach Alpha-koefficienten på skalaen er 0,740. DFSC har to underdimensioner, nemlig 'Family Support' og 'Family Conflict'. Den højeste score opnået fra underdimensionerne var 50 og den laveste score var 10. Efterhånden som underskala-scorerne stiger, stiger niveauet af støtte. Efterhånden som familiekonfliktens subdimensionsscore falder, stiger familiekonflikten. Svarene i skalaen er 5-punkts Likert-typen og klassificeres som meget enig, enig, uafklaret, uenig, meget uenig. Skalaen indeholder i alt 10 genstande. Emnerne har til formål at få information til at måle familiens holdning til diabetikerens kost, motion, medicin og mentale tilstand.
Hjemmeside Der blev oprettet en lærerig hjemmeside til vores undersøgelse. Indholdet af hjemmesiden var tilgængelig fra "www.diyabet.mumcu.net" og hjemmesidens indhold blev samlet ved at scanne litteraturen. Indholdsteksten blev citeret fra offentligt tilgængelig information og vejledninger som ADA og IDF. Billederne på hjemmesiden er hentet fra licensfrie kilder. Hjemmesiden indeholdt også en træningsvideo, som var udarbejdet af forskeren. Hjemmesiden blev udviklet ved hjælp af Microsoft Asp.NET MVC-teknologi, og den blev designet responsivt til brugervenlighed. Hjemmesiden kunne tilgås fra computere, tablets og smartphones. Ekspertudtalelser blev indhentet ved hjælp af DISCERN Measurement Tool til at evaluere pålideligheden og kvaliteten af træningsmaterialet. Et brugernavn og en adgangskode blev givet separat for hver af de 33 personer i interventionsgruppen. Ud over brugerindholdet havde hjemmesiden et separat ledelsespanel, som kun blev brugt af forskeren. Ved hjælp af dette adminpanel kunne forskeren se de sider, som deltagerne i interventionsgruppen havde adgang til på hjemmesiden, og sidebesøgstiderne var tilgængelige i logfiler. Indholdet på hjemmesiden er opdelt i træningsmoduler. Disse moduler blev udgivet til brugerne sekventielt i løbet af seks måneder ved at give adgang til et nyt modul om måneden. En påmindelse blev sendt to gange om ugen til brugeren vedrørende emnet for træningsmodulet.
Anvendelse af dataindsamlingsværktøjer Patientidentifikationsskema, form for metaboliske kontrolvariabler, Diabetes Self-Care-skala og familiestøtte- og konfliktskala i type 2-diabetes blev administreret ansigt til ansigt med interviews til de personer, der var inkluderet i undersøgelsen, da de kom til deres ambulatorieaftaler. I den tredje måned af undersøgelsen blev laboratorieresultaterne for hospitalssystemet opnået, og formen af metaboliske kontrolvariabler blev registreret. Det er opnået fra de rutinemæssige laboratorieresultater, der blev kontrolleret hver tredje måned på lægens anmodning. Intet blod blev taget fra personer af forskeren. Web-baseret undervisning blev givet til interventionsgruppen i seks måneder. De metaboliske kontrolvariabler form, Diabetes Self-Care Scale og Family Support and Conflict Scale i Type 2 Diabetes blev administreret af forskeren ved hjælp af ansigt-til-ansigt interviews, e-mails og mobiltelefonopkald til interventions- og kontrolgrupperne baseret på deres anmodning ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med type 2-diabetes for mindst et år siden
- bruger insulin
- kan bruge computere og smartphones
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have fået diagnosen diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ENDE
Brug af webbaseret undervisning
|
Der blev oprettet en lærerig hjemmeside til vores undersøgelse.
Indholdet af hjemmesiden var tilgængelig fra "www.diyabet.mumcu.net"
og hjemmesidens indhold blev samlet ved at scanne litteraturen.
Indholdsteksten blev citeret fra offentligt tilgængelig information og vejledninger som ADA og IDF.
|
Ingen indgriben: SLUT gratis
patient uden webbaseret uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diabetes Self-Care Scale
Tidsramme: en dag før uddannelsen
|
Diabetes Self-Care Scale Diabetes Self-Care Scale er en undersøgelse.
Det er blevet anført, at patienter, der scorer mere end 66 % af skalaens samlede point, antages på et niveau, der opfylder deres egenomsorg.
Baseret på 4-punkts Likert-typen var den maksimale score på skalaen 140 point.
Efterhånden som scoren stiger, stiger patienternes egenomsorgsaktiviteter positivt.
Den indeholder 35 genstande.
Disse punkter har til formål at få information om at spise til tiden, træne, måle og registrere blodsukker, bruge orale antidiabetika og insulin som anbefalet, besøge en læge for at kontrollere blodsukkeret, fodpleje, personlig hygiejnepraksis, diabetes og dets komplikationer.
|
en dag før uddannelsen
|
Familiestøtte og konfliktskala ved type 2-diabetes
Tidsramme: en dag før uddannelsen
|
Familiestøtte- og konfliktskalaen i type 2-diabetes er en undersøgelse.
DFSC har to underdimensioner, nemlig 'Family Support' og 'Family Conflict'.
Den højeste score opnået fra underdimensionerne var 50 og den laveste score var 10.
Efterhånden som underskala-scorerne stiger, stiger niveauet af støtte.
Efterhånden som familiekonfliktens subdimensionsscore falder, stiger familiekonflikten.
Svarene i skalaen er 5-punkts Likert-typen og klassificeres som meget enig, enig, uafklaret, uenig, meget uenig.
Skalaen indeholder i alt 10 genstande.
Emnerne har til formål at få information til at måle familiens holdning til diabetikerens kost, motion, medicin og mentale tilstand.
|
en dag før uddannelsen
|
Form for metaboliske kontrolvariabler
Tidsramme: en dag før uddannelsen
|
Form for metaboliske kontrolvariabler oprettes til denne undersøgelse ved at scanne litteraturen.
Den har spørgsmål vedrørende individernes sygdom.
Spørgsmålene handler om fastende blodsukker, HbA1c, LDL, HDL, total kolesterol, triglycerider, vægt, højde og body mass index.
|
en dag før uddannelsen
|
Patientidentifikationsskema
Tidsramme: en dag før uddannelsen
|
Patientidentifikationsskema oprettes til denne undersøgelse ved at scanne litteraturen.
I denne formular er der i alt 12 spørgsmål.
Spørgsmålene omfattede de første bogstaver i navnet og efternavnet til kodningsformål.
Der er spørgsmål om alder, civilstand, beskæftigelsesstatus, uddannelsesstatus, ryge-, alkohol- og snacksvaner, regelmæssig insulinbrug, blodsukkermåling, fysisk aktivitet, kostoverholdelse og tidligere uddannelser om diabetes.
|
en dag før uddannelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraYBU132435
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med webbaseret uddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
Jessica WeaferAfsluttet
-
Jessica WeaferNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | Kraftig drikkeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater