- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05266742
Investigação do efeito da educação baseada na web na gestão do autocuidado e apoio familiar em mulheres com diabetes tipo 2
Este é um estudo quase experimental que foi realizado para examinar o efeito da educação baseada na web dada a indivíduos do sexo feminino em uso de insulina com diabetes tipo 2 no gerenciamento de autocuidado e apoio familiar.
Métodos Ensaio controlado randomizado com amostra (N=66) de mulheres com diabetes tipo 2 admitidas no ambulatório do hospital em 2020. O grupo de intervenção recebeu educação baseada na web por seis meses. Foram utilizados dados sociodemográficos, valores metabólicos, "Escala de autocuidado para diabetes" e "Escala de apoio e conflito familiar no diabetes tipo 2".
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos Este estudo quase experimental foi realizado em Ancara, Turquia, 2020. Sessenta e seis pacientes foram selecionados usando amostragem conveniente e divididos igualmente em dois grupos de controle e intervenção com base na alocação aleatória. A educação baseada na Web foi fornecida ao grupo de intervenção por seis meses. Os dados foram coletados antes, no terceiro mês da intervenção e no final da intervenção por meio de "Ficha de Identificação do Paciente", "Formulário de Variáveis de Controle Metabólico", "Escala de Autocuidado para Diabetes" e "Escala de Apoio e Conflitos Familiares no Tipo 2 Formas de Diabetes". Todos os pacientes eram mulheres diagnosticadas com diabetes tipo 2 há pelo menos um ano, usando insulina entre 18 e 65 anos, que se inscreveram no ambulatório de medicina interna e endócrina de um hospital de treinamento e pesquisa em Ancara. Os pacientes não tinham barreiras de comunicação e podiam usar computadores e smartphones e se voluntariar para este estudo. Nenhum treinamento de consultoria foi dado ao grupo de controle pelo pesquisador. Eles só receberam educação de rotina no hospital.
Ferramentas de coleta de dados Os dados são coletados usando os formulários "Formulário de identificação do paciente", "Formulário de variáveis de controle metabólico", "Escala de autocuidado para diabetes" e "Escala de apoio e conflito familiar no diabetes tipo 2".
Formulário de Identificação do Paciente O Formulário de Identificação do Paciente foi criado para este estudo examinando a literatura. Neste formulário, havia 12 perguntas no total. As perguntas incluíram as primeiras letras do nome e sobrenome para fins de codificação. Havia perguntas sobre a idade, estado civil, situação profissional, situação educacional, tabagismo, hábitos de consumo de álcool e lanches, uso regular de insulina, medição de glicose no sangue, atividade física, adesão à dieta e educação anterior sobre diabetes.
Formulário de Variáveis de Controle Metabólico O Formulário de Variáveis de Controle Metabólico foi criado para este estudo examinando a literatura. Havia perguntas a respeito da doença dos indivíduos. As perguntas eram sobre glicemia de jejum, HbA1c, LDL, HDL, colesterol total, triglicerídeos, peso, altura e índice de massa corporal.
Escala de Autocuidado em Diabetes A Escala de Autocuidado em Diabetes é uma pesquisa. A Escala de Autocuidado com Diabetes foi desenvolvida por Lee e Fisher em 2005. Tem como objetivo avaliar as atividades de autocuidado de pacientes com diabetes tipo 2. Esta escala foi adaptada e traduzida para o turco por Karakurt e Kaşıkçı em 2008. As opções da escala foram alteradas para “Nunca (1)”, “Às vezes (2)”, “Frequentemente (3)” e “Sempre (4)”. Afirmou-se que os pacientes que pontuam mais de 66% do total de pontos da escala assumem um nível para atender seu autocuidado. Com base no tipo Likert de 4 pontos, a pontuação máxima da escala foi de 140 pontos. À medida que a pontuação aumenta, as atividades de autocuidado dos pacientes aumentam positivamente. A Escala de Autocuidado em Diabetes contém 35 itens. A escala não possui subdimensões e expressões inversas. Esses itens visam obter informações sobre alimentação no horário, exercícios, medição e registro da glicemia, uso de antidiabéticos orais e insulina conforme recomendado, consulta médica para verificação da glicemia, cuidados com os pés, práticas de higiene pessoal, diabetes e suas complicações. Enquanto o valor Cronbach Alpha da escala desenvolvida por Lee e Fisher foi determinado como 0,80, o coeficiente Cronbach Alpha total da escala na pesquisa de Karakurt foi determinado como 0,81.
Escala de Conflitos e Suporte Familiar no Diabetes Tipo 2 A Escala de Suporte e Conflitos Familiares no Diabetes Tipo 2 é uma pesquisa. A Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes foi elaborada por Charlotte Paddison no Japão em 2010 para indivíduos com diabetes tipo 2. Consiste em perguntas informativas sobre o status de suporte da família e conflitos com a família. A escala foi adaptada para turco por Sofulu e Avdal em 2015 e o coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,740. O DFSC tem duas subdimensões sendo 'Apoio Familiar' e 'Conflito Familiar'. A maior pontuação obtida nas subdimensões foi 50 e a menor pontuação foi 10. À medida que as pontuações da subescala aumentam, o nível de suporte aumenta. À medida que a pontuação da subdimensão conflito familiar diminui, o conflito familiar aumenta. As respostas da escala são do tipo Likert de 5 pontos e são classificadas como concordo totalmente, concordo, indeciso, discordo, discordo totalmente. A escala contém 10 itens no total. Os itens visam obter informações para medir a atitude da família em relação à dieta, exercícios, medicamentos e estado mental do diabético.
Site Um site educativo foi criado para o nosso estudo. O conteúdo do site estava acessível em "www.diyabet.mumcu.net" e o conteúdo do site foi reunido por meio da leitura da literatura. O texto do conteúdo foi citado a partir de informações e guias disponíveis publicamente como ADA e IDF. As fotos no site foram obtidas de fontes livres de licença. O site também incluiu um vídeo de treinamento que foi preparado pelo pesquisador. O site foi desenvolvido usando a tecnologia Microsoft Asp.NET MVC e foi projetado de forma responsiva para facilitar o uso. O site pode ser acessado de computadores, tablets e smartphones. Opiniões de especialistas foram obtidas usando a ferramenta de medição DISCERN para avaliar a confiabilidade e a qualidade do material de treinamento. Um nome de usuário e uma senha foram fornecidos separadamente para cada um dos 33 indivíduos do grupo de intervenção. Além do conteúdo do usuário, o site tinha um painel de gerenciamento separado, usado apenas pelo pesquisador. Por meio desse painel de administração, o pesquisador podia visualizar as páginas que os participantes do grupo de intervenção acessaram no site, e os tempos de visita às páginas estavam disponíveis em logs. O conteúdo do site é dividido em módulos de treinamento. Esses módulos foram publicados aos usuários sequencialmente durante um período de seis meses, permitindo o acesso a um novo módulo por mês. Uma mensagem de lembrete foi enviada duas vezes por semana ao usuário sobre o assunto do módulo de treinamento.
Aplicação de ferramentas de coleta de dados Formulário de identificação do paciente, formulário de variáveis de controle metabólico, escala de autocuidado em diabetes e escala de apoio e conflito familiar em diabetes tipo 2 foram administrados face a face com entrevistas aos indivíduos incluídos no estudo quando eles chegaram ao seu consultas ambulatoriais. No terceiro mês do estudo, foram obtidos os resultados laboratoriais do sistema hospitalar e registrada a ficha das variáveis de controle metabólico. Foi obtido a partir dos resultados laboratoriais de rotina que eram verificados a cada três meses a pedido do médico. Nenhum sangue foi retirado de indivíduos pelo pesquisador. A educação baseada na Web foi fornecida ao grupo de intervenção por seis meses. O formulário das variáveis de controle metabólico, a Escala de Autocuidado do Diabetes e a Escala de Apoio e Conflitos Familiares no Diabetes Tipo 2 foram administrados pelo pesquisador por meio de entrevistas face a face, e-mails e chamadas telefônicas para os grupos de intervenção e controle com base em seu pedido ao final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos um ano
- usando insulina
- capaz de usar computadores e smartphones
Critério de exclusão:
- Não ter sido diagnosticado com diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FIM
Uso de educação baseada na web
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Um site educativo foi criado para o nosso estudo.
O conteúdo do site estava acessível em "www.diyabet.mumcu.net"
e o conteúdo do site foi reunido por meio da leitura da literatura.
O texto do conteúdo foi citado a partir de informações e guias disponíveis publicamente como ADA e IDF.
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Sem intervenção: END grátis
paciente sem educação baseada na web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autocuidado com diabetes
Prazo: um dia antes da educação
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Escala de Autocuidado em Diabetes A Escala de Autocuidado em Diabetes é uma pesquisa.
Afirmou-se que os pacientes que pontuam mais de 66% do total de pontos da escala assumem um nível para atender seu autocuidado.
Com base no tipo Likert de 4 pontos, a pontuação máxima da escala foi de 140 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, as atividades de autocuidado dos pacientes aumentam positivamente.
Contém 35 itens.
Esses itens visam obter informações sobre alimentação no horário, exercícios, medição e registro da glicemia, uso de antidiabéticos orais e insulina conforme recomendado, consulta médica para verificação da glicemia, cuidados com os pés, práticas de higiene pessoal, diabetes e suas complicações.
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um dia antes da educação
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Escala de Apoio Familiar e Conflito no Diabetes Tipo 2
Prazo: um dia antes da educação
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A Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes é uma pesquisa.
O DFSC tem duas subdimensões sendo 'Apoio Familiar' e 'Conflito Familiar'.
A maior pontuação obtida nas subdimensões foi 50 e a menor pontuação foi 10.
À medida que as pontuações da subescala aumentam, o nível de suporte aumenta.
À medida que a pontuação da subdimensão conflito familiar diminui, o conflito familiar aumenta.
As respostas da escala são do tipo Likert de 5 pontos e são classificadas como concordo totalmente, concordo, indeciso, discordo, discordo totalmente.
A escala contém 10 itens no total.
Os itens visam obter informações para medir a atitude da família em relação à dieta, exercícios, medicamentos e estado mental do diabético.
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um dia antes da educação
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Formulário de Variáveis de Controle Metabólico
Prazo: um dia antes da educação
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O Formulário de Variáveis de Controle Metabólico é criado para este estudo, examinando a literatura.
Tem perguntas sobre a doença dos indivíduos.
As perguntas são sobre glicemia de jejum, HbA1c, LDL, HDL, colesterol total, triglicerídeos, peso, altura e índice de massa corporal.
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um dia antes da educação
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Formulário de Identificação do Paciente
Prazo: um dia antes da educação
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O Formulário de Identificação do Paciente é criado para este estudo, examinando a literatura.
Neste formulário, há 12 perguntas no total.
As perguntas incluíram as primeiras letras do nome e sobrenome para fins de codificação.
Há perguntas sobre a idade, estado civil, situação profissional, situação educacional, tabagismo, hábitos de consumo de álcool e lanches, uso regular de insulina, medição de glicose no sangue, atividade física, adesão à dieta e educação anterior sobre diabetes.
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um dia antes da educação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraYBU132435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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