- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05266742
Onderzoek naar het effect van webgebaseerd onderwijs op zelfzorgbeheer en gezinsondersteuning bij vrouwen met diabetes type 2
Dit is een quasi-experimenteel onderzoek dat werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van het webgebaseerde onderwijs dat wordt gegeven aan vrouwelijke individuen die insuline gebruiken met type 2-diabetes op zelfzorgbeheer en gezinsondersteuning.
Methoden Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een steekproef (N=66) van vrouwen met diabetes type 2 die in 2020 op de polikliniek van het ziekenhuis zijn opgenomen. De interventiegroep kreeg zes maanden lang webbased onderwijs. Sociaal-demografische gegevens, metabole waarden, "Diabetes Self-Care Scale" en "Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes" werden gebruikt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Deze quasi-experimentele studie werd uitgevoerd in Ankara, Turkije, 2020. Zesenzestig patiënten werden geselecteerd met behulp van handige steekproeven en gelijkelijk verdeeld in twee controle- en interventiegroepen op basis van willekeurige toewijzing. De interventiegroep kreeg gedurende zes maanden webgebaseerd onderwijs. Gegevens werden verzameld vóór, in de derde maand van de interventie en aan het einde van de interventie met behulp van "Patient Identification Form", "Metabolic Control Variables Form", "Diabetes Self-Care Scale" en "Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes" formulieren. Alle patiënten waren vrouwelijke personen bij wie minstens een jaar geleden diabetes type 2 werd vastgesteld, die insuline gebruikten tussen de 18 en 65 jaar oud, en die zich aanmeldden bij de interne geneeskunde en de endocriene polikliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Ankara. Patiënten hadden geen communicatiebarrières en ze konden computers en smartphones gebruiken en vrijwilligerswerk doen voor dit onderzoek. Er is door de onderzoeker geen consultancy training gegeven aan de controlegroep. Ze kregen alleen routinematig onderwijs in het ziekenhuis.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Gegevens worden verzameld met behulp van de formulieren "Patiëntidentificatieformulier", "Metabolische controlevariabelen", "Diabetes zelfzorgschaal" en "Gezinsondersteuning en conflictschaal bij diabetes type 2".
Patiëntidentificatieformulier Patiëntidentificatieformulier is gemaakt voor deze studie door de literatuur te scannen. In dit formulier waren er in totaal 12 vragen. De vragen omvatten de eerste letters van de voor- en achternaam voor coderingsdoeleinden. Er waren vragen over de leeftijd, burgerlijke staat, werkstatus, opleidingsniveau, roken, alcohol- en snackgewoonten, regelmatig insulinegebruik, bloedglucosemeting, lichamelijke activiteit, naleving van het dieet en eerdere voorlichting over diabetes.
Het formulier Metabolische controlevariabelen Het formulier Metabolische controlevariabelen is voor dit onderzoek gemaakt door de literatuur te scannen. Het had vragen over de ziekte van de individuen. De vragen gingen over nuchtere bloedglucose, HbA1c, LDL, HDL, totaal cholesterol, triglyceriden, gewicht, lengte en body mass index.
Diabetes Zelfzorgschaal Diabetes Zelfzorgschaal is een enquête. Diabetes Zelfzorgschaal is in 2005 ontwikkeld door Lee en Fisher. Het doel is om de zelfzorgactiviteiten van patiënten met diabetes type 2 te evalueren. Deze schaal is in 2008 aangepast en naar het Turks vertaald door Karakurt en Kaşıkçı. De opties van de schaal zijn gewijzigd in "Nooit (1)", "Soms (2)", "Vaak (3)" en "Altijd (4)". Er is gesteld dat patiënten die meer dan 66% van het schaaltotaal punten scoren, worden verondersteld op een niveau te voldoen dat aan hun zelfzorg voldoet. Op basis van het 4-punts Likerttype was de maximale score van de schaal 140 punten. Naarmate de score stijgt, nemen de zelfzorgactiviteiten van de patiënten positief toe. Diabetes Zelfzorgschaal bevat 35 items. De schaal heeft geen subdimensies en inverse uitdrukkingen. Deze items zijn bedoeld om informatie te krijgen over op tijd eten, lichaamsbeweging, het meten en registreren van de bloedsuikerspiegel, het gebruik van orale antidiabetica en insuline zoals aanbevolen, het bezoeken van een arts voor het controleren van de bloedsuikerspiegel, voetverzorging, persoonlijke hygiënepraktijken, diabetes en de complicaties ervan. Terwijl de Cronbach Alpha-waarde van de door Lee en Fisher ontwikkelde schaal werd vastgesteld op 0,80, werd de totale Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal in het onderzoek van Karakurt bepaald op 0,81.
Gezinsondersteuning en conflictschaal bij diabetes type 2 De gezinsondersteunings- en conflictschaal bij diabetes type 2 is een enquête. De Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes is in 2010 opgesteld door Charlotte Paddison in Japan voor personen met diabetes type 2. Het bestaat uit informatieve vragen over de ondersteuningsstatus van het gezin en conflicten met het gezin. De schaal is in 2015 aangepast aan het Turks door Sofulu en Avdal en de Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,740. DFSC heeft twee subdimensies, namelijk 'gezinsondersteuning' en 'gezinsconflict'. De hoogst behaalde score op de subdimensies was 50 en de laagste score was 10. Naarmate de subschaalscores stijgen, neemt het ondersteuningsniveau toe. Naarmate de subdimensiescore voor gezinsconflicten afneemt, neemt het gezinsconflict toe. De antwoorden op de schaal zijn van het 5-punts Likert-type en worden geclassificeerd als helemaal mee eens, mee eens, onbeslist, mee oneens, helemaal mee oneens. De schaal bevat in totaal 10 items. De items zijn bedoeld om informatie te krijgen om de houding van het gezin ten opzichte van het dieet, de lichaamsbeweging, de medicijnen en de mentale toestand van de diabetespatiënt te meten.
Website Voor ons onderzoek is een educatieve website gemaakt. De inhoud van de website was toegankelijk via "www.diyabet.mumcu.net" en de inhoud van de website werd bij elkaar gebracht door de literatuur te scannen. De inhoudstekst werd geciteerd uit openbaar beschikbare informatie en gidsen als ADA en IDF. De afbeeldingen op de website zijn verkregen uit licentievrije bronnen. Op de website stond ook een trainingsvideo die was gemaakt door de onderzoeker. De website is ontwikkeld met behulp van Microsoft Asp.NET MVC-technologie en is responsief ontworpen voor gebruiksgemak. De website is toegankelijk vanaf computers, tablets en smartphones. Meningen van experts werden verkregen met behulp van de DISCERN-meettool om de betrouwbaarheid en kwaliteit van het trainingsmateriaal te evalueren. Voor elk van de 33 personen in de interventiegroep werden afzonderlijk een gebruikersnaam en een wachtwoord verstrekt. Naast de gebruikerscontent had de website een apart beheerpaneel dat alleen door de onderzoeker werd gebruikt. Met behulp van dit admin-paneel kon de onderzoeker de pagina's zien die de deelnemers aan de interventiegroep op de website hadden bezocht en waren de paginabezoektijden beschikbaar in logboeken. De inhoud van de website is opgedeeld in opleidingsmodules. Deze modules werden gedurende een periode van zes maanden achtereenvolgens aan de gebruikers gepubliceerd door elke maand toegang te geven tot een nieuwe module. Twee keer per week werd een herinneringsbericht naar de gebruiker gestuurd met betrekking tot het onderwerp van de trainingsmodule.
Toepassing van hulpmiddelen voor gegevensverzameling Patiëntidentificatieformulier, formulier voor metabole controlevariabelen, Diabetes Zelfzorgschaal en Gezinsondersteuning en Conflictschaal bij diabetes type 2 werden face-to-face afgenomen met interviews met de personen die deelnamen aan het onderzoek toen ze naar hun ziekenhuis kwamen. afspraken op de polikliniek. In de derde maand van het onderzoek werden de laboratoriumresultaten van het ziekenhuissysteem verkregen en werd de vorm van metabole controlevariabelen vastgelegd. Het is verkregen uit de routinematige laboratoriumresultaten die op verzoek van de arts om de drie maanden worden gecontroleerd. Er werd door de onderzoeker geen bloed afgenomen bij individuen. De interventiegroep kreeg gedurende zes maanden webgebaseerd onderwijs. De vorm van de metabole controlevariabelen, Diabetes Self-Care Scale en Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes werden door de onderzoeker afgenomen met behulp van face-to-face interviews, e-mails en mobiele telefoontjes naar de interventie- en controlegroepen op basis van hun verzoek aan het einde van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens een jaar geleden gediagnosticeerd met diabetes type 2
- insuline gebruiken
- computers en smartphones kunnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Niet gediagnosticeerd met diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EINDE
Gebruik van webgebaseerd onderwijs
|
Voor ons onderzoek is een educatieve website gemaakt.
De inhoud van de website was toegankelijk via "www.diyabet.mumcu.net"
en de inhoud van de website werd bij elkaar gebracht door de literatuur te scannen.
De inhoudstekst werd geciteerd uit openbaar beschikbare informatie en gidsen als ADA en IDF.
|
Geen tussenkomst: EINDE gratis
patiënt zonder webgebaseerd onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diabetes Zelfzorg Schaal
Tijdsspanne: een dag voor het onderwijs
|
Diabetes Zelfzorgschaal Diabetes Zelfzorgschaal is een enquête.
Er is gesteld dat patiënten die meer dan 66% van het schaaltotaal punten scoren, worden verondersteld op een niveau te voldoen dat aan hun zelfzorg voldoet.
Op basis van het 4-punts Likerttype was de maximale score van de schaal 140 punten.
Naarmate de score stijgt, nemen de zelfzorgactiviteiten van de patiënten positief toe.
Het bevat 35 artikelen.
Deze items zijn bedoeld om informatie te krijgen over op tijd eten, lichaamsbeweging, het meten en registreren van de bloedsuikerspiegel, het gebruik van orale antidiabetica en insuline zoals aanbevolen, het bezoeken van een arts voor het controleren van de bloedsuikerspiegel, voetverzorging, persoonlijke hygiënepraktijken, diabetes en de complicaties ervan.
|
een dag voor het onderwijs
|
Gezinsondersteuning en conflictschaal bij diabetes type 2
Tijdsspanne: een dag voor het onderwijs
|
De Family Support and Conflict Scale in Type 2 Diabetes is een enquête.
DFSC heeft twee subdimensies, namelijk 'gezinsondersteuning' en 'gezinsconflict'.
De hoogst behaalde score op de subdimensies was 50 en de laagste score was 10.
Naarmate de subschaalscores stijgen, neemt het ondersteuningsniveau toe.
Naarmate de subdimensiescore voor gezinsconflicten afneemt, neemt het gezinsconflict toe.
De antwoorden op de schaal zijn van het 5-punts Likert-type en worden geclassificeerd als helemaal mee eens, mee eens, onbeslist, mee oneens, helemaal mee oneens.
De schaal bevat in totaal 10 items.
De items zijn bedoeld om informatie te krijgen om de houding van het gezin ten opzichte van het dieet, de lichaamsbeweging, de medicijnen en de mentale toestand van de diabetespatiënt te meten.
|
een dag voor het onderwijs
|
Formulier metabole controlevariabelen
Tijdsspanne: een dag voor het onderwijs
|
Het formulier Metabolische controlevariabelen is voor dit onderzoek gemaakt door de literatuur te scannen.
Het heeft vragen over de ziekte van de individuen.
De vragen gaan over nuchtere bloedglucose, HbA1c, LDL, HDL, totaal cholesterol, triglyceriden, gewicht, lengte en body mass index.
|
een dag voor het onderwijs
|
Patiënt identificatie formulier
Tijdsspanne: een dag voor het onderwijs
|
Patiëntidentificatieformulier wordt voor dit onderzoek gemaakt door de literatuur te scannen.
In dit formulier zijn er in totaal 12 vragen.
De vragen omvatten de eerste letters van de voor- en achternaam voor coderingsdoeleinden.
Er zijn vragen over de leeftijd, burgerlijke staat, werkstatus, opleidingsniveau, roken, alcohol- en snackgewoonten, regelmatig insulinegebruik, bloedglucosemeting, lichamelijke activiteit, naleving van het dieet en eerdere voorlichting over diabetes.
|
een dag voor het onderwijs
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraYBU132435
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetestype 2
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Asahi Kasei Pharma CorporationWervingDiabetes mellitus type 2China
-
University Hospital TuebingenIngetrokken
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"VoltooidDiabetes mellitus type 2Italië
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2Verenigd Koninkrijk
-
Regor Pharmaceuticals Inc.BeëindigdDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Beëindigd
-
Population Health Research InstituteNovo Nordisk A/SVoltooidDiabetes mellitus type 2Canada
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
Endocrine Research SocietyVoltooidDiabetes mellitus type 2Canada
Klinische onderzoeken op webgebaseerd onderwijs
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaWervingSlapeloosheid | DementieVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.VoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
WepromCentre National de la Recherche Scientifique, France; Kelindi; Hospital of ToursVoltooid