흉부 수술을 받는 흉부 신생물 환자를 위한 진동 양압 요법 (AEROBIKA)
흉부 수술을 받는 흉부암 환자에서 진동 호기 양압 요법이 폐 무기폐 빈도에 미치는 영향
폐암은 전 세계적으로 발병률과 사망률 측면에서 주요 신생물로 남아 있으며 매년 약 160만 명의 사망이 폐신생물 환자에 기인합니다. 중요한 것은 약 180만 건의 사고 사례 중 58%가 개발도상국 환자들 사이에서 발생하며 표준 치료에 대한 접근 측면에서 상당한 어려움을 겪고 있다는 것입니다. 더욱이 멕시코에서는 환자의 85%가 예후가 좋지 않은 진행성 질병으로 진단됩니다.
흉부 수술 합병증의 발생률은 5~80%로 매우 다양합니다. 이 중재를 받는 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인은 호흡기 합병증입니다. 경미한 호흡기 합병증 중 폐 무기폐가 가장 자주 발생하여 환자의 30-50%에서 나타나며 이 절차로 인한 사망률의 3-4%를 나타냅니다. 수술 전 관리는 합병증 조절, 노출 감소 및 수술 전 단계의 분비물 관리를 포함하여 폐 합병증의 출현을 유발하는 요인을 이해하는 데 중점을 둡니다. 다양한 재활 접근법이 연구되었으며, 그 중 가장 일반적인 방법으로는 인센티브 폐활량 측정법, 호흡 운동, 흉부 물리 요법, 양성호기압(PEP) 및 진동 요법(폐내 충격 환기(IPV) 및 고주파 흉벽 진동 포함)이 있습니다.
이 연구의 목적은 흉부 수술을 받는 흉부 신생물 환자에서 진동 양압 장치(AEROBIKA)의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 평가
- 환자의 첫 방문 시 INCan 병력 및 전자 기록에서 인구통계학적, 임상적 및 영상 변수를 얻을 수 있습니다.
- 환자는 수술 날짜 일주일 전에 폐 재활 서비스에 전화를 겁니다. 폐기능 평가는 폐활량계, 오실로메트리, 산소 포화도 측정을 통한 가스 교환 및 6분 걷기인 최대하 운동 테스트를 통해 수행됩니다. 검사는 수술 전(기초) 및 수술 후(1개월, 2개월 및 3개월)에 수행됩니다.
- EORTC, QLQ-C30, QLQ LC13 삶의 질 설문지와 호흡기 증상 설문지인 St.
- 환자는 폐 재활 서비스에 의뢰되고 호흡 재활 프로그램이 시작됩니다. 할당된 그룹에 관계없이 모든 환자는 2단계(수술 전 재활 및 수술 후 재활)로 구성된 기존 재활 프로그램을 수행합니다.
중재 그룹
- 폐 재활 서비스를 처음 방문할 때 개입 그룹의 환자는 무료로 AEROBIKA 장치를 받게 되며 환자는 집에 가져갈 수 있습니다.
- 환자는 폐 재활 서비스를 통해 장치 사용에 대해 교육을 받고 방문할 때마다 지식이 강화됩니다.
- 환자는 치료 순응도를 평가하기 위해 사용 날짜와 시간을 지정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐암, 종격동 종양 또는 중피종 진단이 확정된 환자로서 개흉술 또는 흉골절개술을 통한 수술적 절제 대상자.
- 측정 가능한 질병
- 18세부터 75세까지의 연령
- 최대 호기량 10리터/분
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
- 카르노프스키 점수 70-100
- 모든 연구 절차 및 후속 방문을 준수할 의지와 능력이 있는 환자.
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 활동성 감염, 심장 또는 혈역학 질환 또는 신경계 질환을 포함한 불안정한 전신 질환.
- 폐 재활 운동을 수행할 수 없는 인지 장애가 있는 환자.
- 구강 또는 안면 외상.
- 식도 수술
- 활성 객혈
- 고막 파열 또는 중이 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존의 재활
환자는 기존의 폐 재활을 받게 됩니다.
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호흡기 근육을 재교육하고 근력 향상을 위해 운동 일정을 준수하는 것의 중요성에 대한 환자의 인식을 높이기 위해 교육용 환기 기술에 대해 설명합니다. 포함: 수술 전 재활
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실험적: 에어로비카
환자는 진동하는 양호기 압력 장치 외에 기존의 폐 재활을 받게 됩니다.
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호흡기 근육을 재교육하고 근력 향상을 위해 운동 일정을 준수하는 것의 중요성에 대한 환자의 인식을 높이기 위해 교육용 환기 기술에 대해 설명합니다. 포함: 수술 전 재활
연구의 실험 부문에 무작위 배정된 환자는 표준 폐 재활 프로그램에 추가하여 AEROBIKA 진동 양호기 압력 장치를 받게 됩니다.
환자는 재활 서비스에 대한 첫 번째 평가 방문 중에 장치 사용에 관한 지침을 받게 되며 이 정보는 각 후속 방문에서 강화됩니다.
환자는 치료 순응도를 평가하기 위해 사용 날짜와 시간을 기록하기 위해 일지를 받게 되며 장치의 적절한 사용을 보장하기 위해 지침 및 유지 관리 소책자가 배포됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 무기폐 감소
기간: 수술 3개월 후 방사선 사진을 찍게 됩니다.
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무기폐의 감소는 흉부 방사선 사진의 육안 검사에 따라 평가됩니다. 방사선 촬영에서는 폐의 영향을 받는 부분에서 불투명도(방사선 촬영) 또는 감쇠(CT)의 증가와 함께 폐 부피가 감소하는 것으로 정의됩니다. 무기폐는 종종 시스라, 기관지, 혈관, 횡경막, 심장 또는 종격동의 변위와 관련이 있습니다. 분포는 lobar, segmental 또는 subsegmental일 수 있습니다. 선형, 원반형 또는 판형으로 분류됩니다. |
수술 3개월 후 방사선 사진을 찍게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oscar Arrieta, MD,MSc, Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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